Hodnocení nových parametrů funkce plic u pacientů s plicní hypertenzí (PH)
12. září 2018 aktualizováno: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
O postižení malých dýchacích cest u pacientů s plicní hypertenzí je málo známo, stejně jako o ideálním diagnostickém postupu.
Výzkumníci se proto zaměřili na vyhodnocení nových nebo málo používaných funkčních testů plic pro hodnocení funkce dýchacích cest u pacientů s PH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
PH skupina: známá nebo první diagnóza PH
Zdravé kontroly: normální vyšetření plicních funkcí včetně celotělové pletysmografie a transfer faktoru, žádné dříve diagnostikované plicní onemocnění ani žádné respirační příznaky.
Nezdravé kontroly: stabilní plicní komorbidity včetně CHOPN, sarkoidózy, astmatu nebo fibrózy a také nepulmonální komorbidity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- známá nebo první diagnóza PH
Kritéria vyloučení:
- nemožnost provést vyšetření funkce plic
- nemohou nebo nechtějí se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PH pacientů
Pacienti se známou nebo první diagnózou PH
|
měření konvenčních parametrů funkce plic
měření odporu centrálních a periferních dýchacích cest
měření heterogenity ventilace
|
|
zdravé kontroly
Zdravé kontroly měly normální vyšetření plicních funkcí včetně celotělové pletysmografie a transfer faktoru, žádné dříve diagnostikované plicní onemocnění, stejně jako žádné respirační symptomy.
|
měření konvenčních parametrů funkce plic
měření odporu centrálních a periferních dýchacích cest
měření heterogenity ventilace
|
|
nezdravé kontroly
Nezdravým kontrolám bylo umožněno mít stabilní plicní komorbidity včetně chronické obstrukční plicní nemoci (COPD), sarkoidózy, astmatu nebo fibrózy, stejně jako nepulmonální komorbidity.
|
měření konvenčních parametrů funkce plic
měření odporu centrálních a periferních dýchacích cest
měření heterogenity ventilace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LCI
Časové okno: 30 minut
|
rozdíl mezi skupinami v indexu clearance plic (LCI)
|
30 minut
|
|
D5-20
Časové okno: 30 minut
|
meziskupinový rozdíl ve frekvenční závislosti odporu (D5-20)
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diskriminační malý odpor dýchacích cest
Časové okno: 30 minut
|
Hodnocení rozlišovací schopnosti impulsní oscilometrie
|
30 minut
|
|
Diskriminační ventilační heterogenita
Časové okno: 30 minut
|
Hodnocení rozlišovací schopnosti vícenásobného vyplachování dechu
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederik Trinkmann, MD, Universitätsmedizin Mannheim
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MBW-PH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .