Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av nya lungfunktionsparametrar hos patienter med pulmonell hypertoni (PH)

12 september 2018 uppdaterad av: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Lite är känt om tillgivenhet av små luftvägar hos patienter med pulmonell hypertoni såväl som det idealiska diagnostiska tillvägagångssättet. Utredarna syftade därför till att utvärdera nya eller inte allmänt använda lungfunktionstester för utvärdering av luftvägsfunktion hos patienter med PH.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

PH-grupp: känd eller första diagnos av PH

Friska kontroller: normal lungfunktionstestning inklusive helkroppspletysmografi och transferfaktor, ingen tidigare diagnostiserad lungsjukdom samt inga luftvägssymtom.

Icke-friska kontroller: stabila lungkomorbiditeter inklusive KOL, sarkoidos, astma eller fibros såväl som icke-pulmonella samsjukligheter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • känd eller första diagnos av PH

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att utföra lungfunktionstestning
  • inte kan eller vill delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PH-patienter
Patienter med känd eller första diagnos av PH
Diagnostiskt test: kroppspletysmografi
mätning av konventionella lungfunktionsparametrar
Diagnostiskt test: impulsoscillometri
mätning av centralt och perifert luftvägsmotstånd
Diagnostiskt test: tvättning av flera andetag
mätning av ventilationsheterogenitet
friska kontroller
Friska kontroller hade normala lungfunktionstestningar inklusive helkroppspletysmografi och transferfaktor, ingen tidigare diagnostiserad lungsjukdom samt inga luftvägssymtom.
Diagnostiskt test: kroppspletysmografi
mätning av konventionella lungfunktionsparametrar
Diagnostiskt test: impulsoscillometri
mätning av centralt och perifert luftvägsmotstånd
Diagnostiskt test: tvättning av flera andetag
mätning av ventilationsheterogenitet
icke hälsosamma kontroller
Icke-friska kontroller tilläts ha stabila lungkomorbiditeter inklusive kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), sarkoidos, astma eller fibros såväl som icke-pulmonella komorbiditeter.
Diagnostiskt test: kroppspletysmografi
mätning av konventionella lungfunktionsparametrar
Diagnostiskt test: impulsoscillometri
mätning av centralt och perifert luftvägsmotstånd
Diagnostiskt test: tvättning av flera andetag
mätning av ventilationsheterogenitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LCI
Tidsram: 30 minuter
skillnad mellan grupper i lungclearance index (LCI)
30 minuter
D5-20
Tidsram: 30 minuter
skillnad mellan grupper i frekvensberoende av motstånd (D5-20)
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diskriminering litet luftvägsmotstånd
Tidsram: 30 minuter
Utvärdering av särskiljande förmåga hos impulsoscillometri
30 minuter
Diskriminering ventilation heterogenitet
Tidsram: 30 minuter
Utvärdering av särskiljningsförmågan hos tvättning av flera andetag
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Utredare

  • Huvudutredare: Frederik Trinkmann, MD, Universitatsmedizin Mannheim

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2018

Första postat (Faktisk)

12 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MBW-PH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Kliniska prövningar på kroppspletysmografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera