Valutazione di nuovi parametri di funzionalità polmonare in pazienti con ipertensione polmonare (PH)
12 settembre 2018 aggiornato da: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Poco si sa sull'affezione delle piccole vie aeree nei pazienti con ipertensione polmonare e sull'approccio diagnostico ideale.
I ricercatori hanno quindi mirato a valutare test di funzionalità polmonare nuovi o non ampiamente utilizzati per la valutazione della funzionalità delle vie aeree nei pazienti con PH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo PH: noto o prima diagnosi di PH
Controlli sani: normale test di funzionalità polmonare inclusa pletismografia di tutto il corpo e fattore di trasferimento, nessuna malattia polmonare precedentemente diagnosticata e nessun sintomo respiratorio.
Controlli non sani: comorbidità polmonari stabili tra cui BPCO, sarcoidosi, asma o fibrosi, nonché comorbidità non polmonari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nota o prima diagnosi di PH
Criteri di esclusione:
- incapacità di eseguire test di funzionalità polmonare
- impossibilitato o non disposto a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con PH
Pazienti con diagnosi nota o di prima diagnosi di PH
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misurazione dei parametri di funzionalità respiratoria convenzionali
misurazione della resistenza delle vie aeree centrali e periferiche
misurazione dell'eterogeneità della ventilazione
|
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controlli sani
I controlli sani avevano normali test di funzionalità polmonare, inclusa la pletismografia di tutto il corpo e il fattore di trasferimento, nessuna malattia polmonare precedentemente diagnosticata e nessun sintomo respiratorio.
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misurazione dei parametri di funzionalità respiratoria convenzionali
misurazione della resistenza delle vie aeree centrali e periferiche
misurazione dell'eterogeneità della ventilazione
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controlli non sani
Ai controlli non sani è stato permesso di avere comorbidità polmonari stabili, tra cui broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), sarcoidosi, asma o fibrosi, nonché comorbidità non polmonari.
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misurazione dei parametri di funzionalità respiratoria convenzionali
misurazione della resistenza delle vie aeree centrali e periferiche
misurazione dell'eterogeneità della ventilazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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LCI
Lasso di tempo: 30 minuti
|
differenza tra i gruppi nell'indice di clearance polmonare (LCI)
|
30 minuti
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D5-20
Lasso di tempo: 30 minuti
|
differenza tra i gruppi nella dipendenza dalla frequenza della resistenza (D5-20)
|
30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Discriminazione resistenza delle piccole vie aeree
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Valutazione della capacità discriminativa dell'oscillometria ad impulsi
|
30 minuti
|
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Discriminazione ventilazione eterogeneità
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Valutazione della capacità discriminativa del washout multiplo
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frederik Trinkmann, MD, Universitätsmedizin Mannheim
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBW-PH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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