Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az új tüdőfunkciós paraméterek értékelése pulmonális hipertóniában (PH) szenvedő betegeknél

2018. szeptember 12. frissítette: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Keveset tudunk a pulmonalis hipertóniában szenvedő betegek kis légutak megbetegedéseiről, valamint az ideális diagnosztikai megközelítésről. A kutatók ezért arra törekedtek, hogy értékeljék az új vagy nem széles körben alkalmazott tüdőfunkciós teszteket a PH-ban szenvedő betegek légúti funkciójának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PH csoport: a PH ismert vagy első diagnózisa

Egészséges kontrollok: normál tüdőfunkciós vizsgálatok, beleértve a teljes test pletizmográfiáját és transzfer faktorát, nincs korábban diagnosztizált tüdőbetegség, valamint légúti tünetek.

Nem egészséges kontrollok: stabil pulmonális kísérőbetegségek, beleértve a COPD-t, szarkoidózist, asztmát vagy fibrózist, valamint nem pulmonális társbetegségek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PH ismert vagy első diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • a tüdőfunkciós vizsgálat elvégzésének képtelensége
  • nem tud vagy nem akar részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PH betegek
PH ismert vagy először diagnosztizált betegek
Diagnosztikai vizsgálat: test pletizmográfia
hagyományos tüdőfunkciós paraméterek mérése
Diagnosztikai vizsgálat: impulzus oszcillometria
a központi és perifériás légúti ellenállás mérése
Diagnosztikai vizsgálat: többszörös légzéskimosás
szellőztetés heterogenitásának mérése
egészséges kontrollok
Az egészséges kontrollok normális tüdőfunkciós vizsgálatokat végeztek, beleértve az egésztest pletizmográfiát és a transzfer faktort, korábban nem diagnosztizált tüdőbetegség, valamint légzőszervi tünetek.
Diagnosztikai vizsgálat: test pletizmográfia
hagyományos tüdőfunkciós paraméterek mérése
Diagnosztikai vizsgálat: impulzus oszcillometria
a központi és perifériás légúti ellenállás mérése
Diagnosztikai vizsgálat: többszörös légzéskimosás
szellőztetés heterogenitásának mérése
nem egészséges kontrollok
A nem egészséges kontrolloknál megengedték, hogy stabil pulmonális komorbiditásokkal rendelkezzenek, beleértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD), a szarkoidózist, asztmát vagy fibrózist, valamint a nem pulmonális társbetegségeket.
Diagnosztikai vizsgálat: test pletizmográfia
hagyományos tüdőfunkciós paraméterek mérése
Diagnosztikai vizsgálat: impulzus oszcillometria
a központi és perifériás légúti ellenállás mérése
Diagnosztikai vizsgálat: többszörös légzéskimosás
szellőztetés heterogenitásának mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LCI
Időkeret: 30 perc
csoportok közötti különbség a tüdő clearance indexében (LCI)
30 perc
D5-20
Időkeret: 30 perc
csoportok közötti különbség az ellenállás frekvenciafüggésében (D5-20)
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diszkrimináció kis légúti ellenállás
Időkeret: 30 perc
Az impulzusoszcillometria megkülönböztető képességének értékelése
30 perc
Diszkriminációs szellőztetés heterogenitása
Időkeret: 30 perc
A többszörös légzéskimosás megkülönböztető képességének értékelése
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsmedizin Mannheim

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frederik Trinkmann, MD, Universitätsmedizin Mannheim

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MBW-PH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia

Klinikai vizsgálatok a test pletizmográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel