- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03668678
iGrow 독자 영양 및 신체 활동 커리큘럼 효율성
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 iGrow Readers 커리큘럼이 미취학 아동의 식습관 및 신체 활동 지식 변화에 미치는 효과를 확인하는 것이었습니다. 이 연구의 2차 목적은 취학 전 아동과 이들의 일차 보호자의 식습관과 신체 활동 관련 결과 변수 사이의 관계를 더 잘 이해하는 것이었습니다.
iGrow Readers는 영양 및 신체 활동 메시지를 홍보하면서 미취학 아동의 문해력 개발을 지원하기 위해 만들어졌습니다. 이 프로그램은 주로 사회적 상호 작용 및 경험의 맥락에서 다른 사람을 관찰함으로써 개인의 행동 및 지식 습득에 영향을 미치는 다양한 환경에 초점을 맞추기 때문에 사회 인지 이론을 활용합니다. 관련 아메리카 원주민 도서를 포함하여 발달적으로 적절한 미취학 아동 도서는 건강한 신체 활동 및 영양 실천이라는 주제를 촉진합니다. 6-8주 교육 커리큘럼인 이 프로그램은 어린 아이들이 영양 및 신체 활동과 관련된 건강한 결정을 내리는 것의 이점을 이해하도록 돕습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참여 유아 보육 시설에 다니는 3-5세 아동. 모든 유아 보육 시설에는 최소 2개의 교실이 있습니다. 모든 아동이 동의했고 참여 보호자가 동의했습니다.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iGrow 독자 커리큘럼
IGrow Readers 영양 및 신체 활동 커리큘럼은 IGrow Readers 개입 그룹에 할당된 유아기 교실에서 구현되었습니다.
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IGrow Readers 커리큘럼의 일부로, 기본 교사는 먼저 특정 건강 행동 주제가 있는 그룹으로 책을 읽습니다.
그런 다음 아이들은 책에서 배운 교훈과 관련되고 강화되는 영양 및 신체 활동에 참여합니다.
이야기의 주제에서 건강한 행동을 강조하는 정보 뉴스레터가 학부모에게 제공됩니다.
모든 구현 전략은 문학 및 언어 전략의 사용과 아동의 미시 시스템에서 다른 사람들의 모델링을 통해 아동의 건강 행동에 대한 긍정적인 선택을 촉진하기 위한 연구에 의해 강화됩니다.
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간섭 없음: 표준 커리큘럼
통제 그룹에 할당된 유아기 교실 내에서 표준 커리큘럼이 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 및 신체 활동 지식의 변화
기간: 커리큘럼을 전달하기 전(중재 전), 개입 후 6-13주(중재 후), 개입 완료 후 24-33주(후속 조치)에 데이터를 수집했습니다.
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아동 영양 및 신체 활동 조사 도구는 아동의 영양 및 신체 활동 지식을 평가하는 데 사용되었습니다.
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커리큘럼을 전달하기 전(중재 전), 개입 후 6-13주(중재 후), 개입 완료 후 24-33주(후속 조치)에 데이터를 수집했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높이의 변화
기간: 커리큘럼을 전달하기 전(중재 전), 개입 후 6-13주(중재 후), 개입 완료 후 24-33주(후속 조치)에 데이터를 수집했습니다.
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높이는 shorrboard를 통해 cm 단위로 측정되었습니다.
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커리큘럼을 전달하기 전(중재 전), 개입 후 6-13주(중재 후), 개입 완료 후 24-33주(후속 조치)에 데이터를 수집했습니다.
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체중의 변화
기간: 커리큘럼을 전달하기 전(중재 전), 개입 후 6-13주(중재 후), 개입 완료 후 24-33주(후속 조치)에 데이터를 수집했습니다.
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무게는 전자 저울에서 kg으로 측정되었습니다.
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커리큘럼을 전달하기 전(중재 전), 개입 후 6-13주(중재 후), 개입 완료 후 24-33주(후속 조치)에 데이터를 수집했습니다.
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체성분 변화 - 제지방량과 체지방량
기간: 커리큘럼을 전달하기 전(중재 전), 개입 후 6-13주(중재 후), 개입 완료 후 24-33주(후속 조치)에 데이터를 수집했습니다.
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제지방량 및 체지방량은 어린이, 보호자 및 교사의 생체 전기 임피던스 분석으로 측정되었습니다.
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커리큘럼을 전달하기 전(중재 전), 개입 후 6-13주(중재 후), 개입 완료 후 24-33주(후속 조치)에 데이터를 수집했습니다.
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체질량 지수의 변화
기간: 커리큘럼을 전달하기 전(중재 전), 개입 후 6-13주(중재 후), 개입 완료 후 24-33주(후속 조치)에 데이터를 수집했습니다.
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체질량 지수(kg/m^2)는 성인에서 계산되었고 체질량 지수 백분위수는 어린이에서 계산되었습니다.
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커리큘럼을 전달하기 전(중재 전), 개입 후 6-13주(중재 후), 개입 완료 후 24-33주(후속 조치)에 데이터를 수집했습니다.
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커리큘럼에 대한 교사의 인식
기간: 최대 33주
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교사 피드백 설문지는 iGrow 독자와 관련된 교사의 인식, 아이디어 및 이벤트를 평가하는 데 사용되었습니다.
설문지는 교사들에게 자녀와 자신에게서 발견할 수 있는 변화에 대해 묻는 26개의 질문과 프로그램 시행 후 자녀를 위한 영양 기반 변화를 모델로 삼았는지 여부로 구성되었습니다.
또한 교사는 프로그램에 대한 어린이의 반응, 교실에서 영양 및 PA 교육에 더 많은 시간을 할애할 계획인지, 교사와 어린이가 프로그램의 어떤 구성 요소를 가장 즐겼는지 평가하도록 요청 받았습니다.
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최대 33주
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신체 활동의 변화
기간: 커리큘럼을 전달하기 전(중재 전), 개입 후 6-13주(중재 후), 개입 완료 후 24-33주(후속 조치)에 데이터를 수집했습니다.
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가속도계는 어린이, 보호자 및 교사의 신체 활동 평가에 사용되었습니다.
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커리큘럼을 전달하기 전(중재 전), 개입 후 6-13주(중재 후), 개입 완료 후 24-33주(후속 조치)에 데이터를 수집했습니다.
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좌식 행동의 변화
기간: 커리큘럼을 전달하기 전(중재 전), 개입 후 6-13주(중재 후), 개입 완료 후 24-33주(후속 조치)에 데이터를 수집했습니다.
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가속도계는 어린이, 보호자 및 교사의 좌식 행동을 평가하는 데 사용되었습니다.
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커리큘럼을 전달하기 전(중재 전), 개입 후 6-13주(중재 후), 개입 완료 후 24-33주(후속 조치)에 데이터를 수집했습니다.
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식단의 변화
기간: 커리큘럼을 전달하기 전(중재 전), 개입 후 6-13주(중재 후), 개입 완료 후 24-33주(후속 조치)에 데이터를 수집했습니다.
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Harvard Service Food Frequency Questionnaire(HSFFQ)는 식이 행동을 평가하는 데 사용되었으며 교사와 보호자가 작성했습니다.
교사는 자신에 대한 답변을 제공했고 보호자는 자신과 자녀를 대신하여 답변을 제공했습니다.
설문지는 성인을 위한 87가지 식품 항목(어린이는 86가지)을 나열하고 지난 4주 동안 식품을 섭취한 횟수를 묻습니다.
각 식품 항목의 응답 척도는 0에서 8까지입니다(0 = "전혀", 1 = "1-3회/월", 2 = "1회/주", 3 = "2-4회/주", 4 = "주 5~6회", 5 = "하루 1회", 6 = "하루 2~3회", 7 = "하루 4~5회", 8 = "6회/일 이상" 낮").
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커리큘럼을 전달하기 전(중재 전), 개입 후 6-13주(중재 후), 개입 완료 후 24-33주(후속 조치)에 데이터를 수집했습니다.
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가정 환경 - 영양 및 신체 활동
기간: 최대 33주
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가정환경은 종합가정환경조사를 통해 평가하였다.
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최대 33주
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간병인 신체 활동 사례
기간: 최대 33주
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간병인의 신체 활동 사례는 여러 그룹에 대한 활동 지원 척도(ACTS-MG)의 상위 보고서 버전을 통해 평가되었습니다.
ACTS-MG는 아동의 신체 활동에 대한 부모의 지원을 측정하고 모델링, 물류 지원 및 화면 기반 활동에 대한 액세스 제한과 같은 하위 척도를 포함합니다.
설문지의 20개 항목은 각각 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함) 사이의 응답 척도로 되어 있습니다.
전체 점수는 모든 질문에 대한 평균 점수이고 하위 척도 점수는 하위 척도 내 질문의 평균 점수입니다.
점수가 높을수록 자녀의 신체 활동에 대한 부모의 지원이 더 큰 것입니다.
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최대 33주
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육아 스타일
기간: 최대 33주
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양육 차원 인벤토리는 보호자의 양육 스타일을 평가하는 데 사용되었습니다.
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최대 33주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica R Meendering, PhD, South Dakota State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1408008
- 2011-67002-30202 (기타 식별자: USDA National Institute of Food and Agriculture)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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신체 활동에 대한 임상 시험
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University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스