- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03668678
Eficácia do Currículo de Nutrição e Atividade Física dos Leitores iGrow
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi determinar a eficácia do currículo iGrow Readers na mudança do conhecimento sobre dieta e atividade física entre crianças em idade pré-escolar. O objetivo secundário deste estudo foi entender melhor a relação entre as variáveis de resultado relacionadas à dieta e à atividade física em crianças em idade pré-escolar e seus cuidadores primários.
O iGrow Readers foi criado para apoiar o desenvolvimento da alfabetização entre pré-escolares, ao mesmo tempo em que promove mensagens sobre nutrição e atividade física. Este programa utiliza a teoria cognitiva social porque se concentra em diferentes ambientes que influenciam os comportamentos individuais e as aquisições de conhecimento, principalmente por meio da observação de outras pessoas no contexto de interações e experiências sociais. Livros infantis em idade pré-escolar adequados ao desenvolvimento, incluindo livros nativos americanos relevantes, facilitam os temas de atividade física saudável e práticas nutricionais. O programa, um currículo educacional de 6 a 8 semanas, ajuda as crianças a entender os benefícios de tomar decisões saudáveis envolvendo nutrição e atividade física.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças de 3 a 5 anos de idade que frequentam uma instituição de cuidados infantis participante. Todas as creches tinham pelo menos duas salas de aula disponíveis. Todas as crianças forneceram consentimento e seu responsável participante forneceu consentimento.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Currículo de Leitores do iGrow
O currículo de nutrição e atividade física iGrow Readers foi implementado em salas de aula da primeira infância designadas ao grupo de intervenção IGrow Readers.
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Como parte do currículo iGrow Readers, o professor primário primeiro lê um livro como um grupo com um tema específico de comportamento de saúde.
Em seguida, as crianças participam de atividades nutricionais e físicas que relacionam e reforçam as lições aprendidas no livro.
Boletins informativos destacando comportamentos saudáveis dos temas das histórias são fornecidos aos pais.
Todas as estratégias de implementação são reforçadas por pesquisas para promover escolhas positivas nos comportamentos de saúde de crianças pequenas por meio do uso de literatura e estratégias de linguagem e modelagem de outras nos microssistemas das crianças.
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Sem intervenção: Currículo Padrão
O currículo padrão foi fornecido nas salas de aula da primeira infância designadas ao grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Conhecimento de Nutrição e Atividade Física
Prazo: Os dados foram coletados antes da entrega do currículo (pré-intervenção), de 6 a 13 semanas após a intervenção (pós-intervenção) e 24-33 semanas após a conclusão da intervenção (follow-up).
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O Child Nutrition and Physical Activity Survey Tool foi usado para avaliar o conhecimento sobre nutrição e atividade física em crianças.
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Os dados foram coletados antes da entrega do currículo (pré-intervenção), de 6 a 13 semanas após a intervenção (pós-intervenção) e 24-33 semanas após a conclusão da intervenção (follow-up).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de Altura
Prazo: Os dados foram coletados antes da entrega do currículo (pré-intervenção), de 6 a 13 semanas após a intervenção (pós-intervenção) e 24-33 semanas após a conclusão da intervenção (acompanhamento)
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A altura foi medida em cm por meio de shortboard.
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Os dados foram coletados antes da entrega do currículo (pré-intervenção), de 6 a 13 semanas após a intervenção (pós-intervenção) e 24-33 semanas após a conclusão da intervenção (acompanhamento)
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Mudança de peso
Prazo: Os dados foram coletados antes da entrega do currículo (pré-intervenção), de 6 a 13 semanas após a intervenção (pós-intervenção) e 24-33 semanas após a conclusão da intervenção (acompanhamento)
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O peso foi medido em kg em balança eletrônica.
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Os dados foram coletados antes da entrega do currículo (pré-intervenção), de 6 a 13 semanas após a intervenção (pós-intervenção) e 24-33 semanas após a conclusão da intervenção (acompanhamento)
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Mudança na Composição Corporal - Massa magra e massa gorda
Prazo: Os dados foram coletados antes da entrega do currículo (pré-intervenção), de 6 a 13 semanas após a intervenção (pós-intervenção) e 24-33 semanas após a conclusão da intervenção (acompanhamento)
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A massa magra e a massa gorda foram medidas com análise de impedância bioelétrica em crianças, seus responsáveis e professores.
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Os dados foram coletados antes da entrega do currículo (pré-intervenção), de 6 a 13 semanas após a intervenção (pós-intervenção) e 24-33 semanas após a conclusão da intervenção (acompanhamento)
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Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Os dados foram coletados antes da entrega do currículo (pré-intervenção), de 6 a 13 semanas após a intervenção (pós-intervenção) e 24-33 semanas após a conclusão da intervenção (acompanhamento)
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O Índice de Massa Corporal (kg/m^2) foi calculado em adultos e o Percentil de Índice de Massa Corporal foi calculado em crianças.
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Os dados foram coletados antes da entrega do currículo (pré-intervenção), de 6 a 13 semanas após a intervenção (pós-intervenção) e 24-33 semanas após a conclusão da intervenção (acompanhamento)
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Percepções do professor sobre o currículo
Prazo: até 33 semanas
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O questionário de feedback do professor foi usado para avaliar as percepções, ideias e eventos dos professores relacionados aos iGrow Readers.
O questionário consistia em 26 perguntas que perguntavam aos professores sobre as mudanças que eles podem ter notado em seus filhos e em si mesmos, e se eles modelaram mudanças baseadas na nutrição de seus filhos após a implementação do programa.
Além disso, os professores foram solicitados a avaliar a capacidade de resposta das crianças ao programa, se planejavam passar mais tempo com nutrição e educação de CF na sala de aula e quais componentes do programa os professores e as crianças mais gostavam.
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até 33 semanas
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Mudança na atividade física
Prazo: Os dados foram coletados antes da entrega do currículo (pré-intervenção), de 6 a 13 semanas após a intervenção (pós-intervenção) e 24-33 semanas após a conclusão da intervenção (acompanhamento)
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Acelerômetros foram utilizados para avaliação da atividade física das crianças, de seus responsáveis e de seus professores.
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Os dados foram coletados antes da entrega do currículo (pré-intervenção), de 6 a 13 semanas após a intervenção (pós-intervenção) e 24-33 semanas após a conclusão da intervenção (acompanhamento)
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Mudança no Comportamento Sedentário
Prazo: Os dados foram coletados antes da entrega do currículo (pré-intervenção), de 6 a 13 semanas após a intervenção (pós-intervenção) e 24-33 semanas após a conclusão da intervenção (acompanhamento)
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Acelerômetros foram utilizados para avaliação do comportamento sedentário das crianças, de seus responsáveis e de seus professores.
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Os dados foram coletados antes da entrega do currículo (pré-intervenção), de 6 a 13 semanas após a intervenção (pós-intervenção) e 24-33 semanas após a conclusão da intervenção (acompanhamento)
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Mudança na Dieta
Prazo: Os dados foram coletados antes da entrega do currículo (pré-intervenção), de 6 a 13 semanas após a intervenção (pós-intervenção) e 24-33 semanas após a conclusão da intervenção (acompanhamento)
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O Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ) foi usado para avaliar comportamentos alimentares e foi preenchido por professores e responsáveis.
Os professores forneceram respostas sobre si mesmos e os responsáveis forneceram respostas sobre si mesmos e em nome de seus filhos.
O questionário lista 87 alimentos diferentes para adultos (86 para crianças) e pergunta o número de vezes que o alimento foi consumido nas últimas 4 semanas.
Cada item alimentar tem uma escala de resposta de 0 a 8 (0 = "Nunca"; 1 = "1-3 vezes/mês"; 2 = "1 vez/semana"; 3 = "2-4 vezes/semana"; 4 = "5-6 vezes/semana"; 5 = "1 vez/dia"; 6 = "2-3 vezes/dia"; 7 = "4-5 vezes/dia"; e 8 = "mais de 6 vezes/ dia").
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Os dados foram coletados antes da entrega do currículo (pré-intervenção), de 6 a 13 semanas após a intervenção (pós-intervenção) e 24-33 semanas após a conclusão da intervenção (acompanhamento)
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Ambiente Doméstico - Nutrição e Atividade Física
Prazo: até 33 semanas
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O ambiente doméstico foi avaliado por meio da pesquisa abrangente do ambiente doméstico.
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até 33 semanas
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Práticas de atividade física do cuidador
Prazo: até 33 semanas
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As práticas de atividade física dos cuidadores foram avaliadas por meio da versão de relato dos pais da Escala de Apoio à Atividade para Grupos Múltiplos (ACTS-MG).
A ACTS-MG mede o apoio dos pais para a atividade física das crianças e inclui as seguintes subescalas: modelagem, apoio logístico e restrição de acesso a atividades baseadas em telas.
Cada um dos 20 itens do questionário tem uma escala de resposta de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
A pontuação geral é uma pontuação média em todas as questões e as pontuações da subescala são pontuações médias das perguntas dentro da subescala.
Quanto maior a pontuação, maior o apoio dos pais para a atividade física da criança.
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até 33 semanas
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Estilo Parental
Prazo: até 33 semanas
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O inventário de dimensões parentais foi utilizado para avaliar o estilo parental dos responsáveis.
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até 33 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica R Meendering, PhD, South Dakota State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1408008
- 2011-67002-30202 (Outro identificador: USDA National Institute of Food and Agriculture)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Currículo de Leitores do iGrow
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