- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03668678
Czytelnicy iGrow Skuteczność programu nauczania dotyczącego odżywiania i aktywności fizycznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było określenie skuteczności programu iGrow Readers w zmianie wiedzy na temat diety i aktywności fizycznej wśród dzieci w wieku przedszkolnym. Drugim celem tego badania było lepsze zrozumienie związku między dietą a zmiennymi wynikowymi związanymi z aktywnością fizyczną u dzieci w wieku przedszkolnym i ich głównych opiekunów.
iGrow Readers został stworzony, aby wspierać rozwój umiejętności czytania i pisania wśród przedszkolaków, jednocześnie promując wiadomości dotyczące odżywiania i aktywności fizycznej. Program ten wykorzystuje społeczną teorię poznawczą, ponieważ koncentruje się na różnych środowiskach wpływających na zachowania jednostki i zdobywanie wiedzy, przede wszystkim poprzez obserwację innych w kontekście interakcji i doświadczeń społecznych. Odpowiednie rozwojowo książki dla dzieci w wieku przedszkolnym, w tym odpowiednie książki rdzennych Amerykanów, ułatwiają tematykę zdrowej aktywności fizycznej i praktyk żywieniowych. Program, trwający 6-8 tygodni, pomaga małym dzieciom zrozumieć korzyści płynące z podejmowania zdrowych decyzji dotyczących odżywiania i aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci w wieku 3-5 lat uczęszczające do uczestniczącej placówki wczesnej opieki nad dzieckiem. Wszystkie placówki opiekuńczo-wychowawcze dysponowały co najmniej dwiema salami lekcyjnymi. Wszystkie dzieci wyraziły zgodę, a ich uczestniczący opiekun wyraził zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program dla czytelników iGrow
Program żywienia i aktywności fizycznej iGrow Readers został wdrożony w klasach wczesnoszkolnych przydzielonych do grupy interwencyjnej Czytelników IGrow.
|
W ramach programu iGrow Readers, główny nauczyciel najpierw czyta w grupie książkę o określonej tematyce związanej z zachowaniami zdrowotnymi.
Następnie dzieci biorą udział w zajęciach związanych z odżywianiem i ćwiczeniami fizycznymi, które odnoszą się do lekcji wyciągniętych z książki i wzmacniają je.
Biuletyny informacyjne podkreślające zdrowe zachowania z tematów opowieści są dostarczane rodzicom.
Wszystkie strategie wdrażania są wzmocnione badaniami mającymi na celu promowanie pozytywnych wyborów w zachowaniach zdrowotnych małych dzieci poprzez wykorzystanie literatury i strategii językowych oraz modelowanie innych w mikrosystemach dzieci.
|
|
Brak interwencji: Standardowy program nauczania
Standardowy program nauczania realizowano w ramach klas wczesnoszkolnych przypisanych do grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wiedzy o żywieniu i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Dane zbierano przed realizacją programu nauczania (przed interwencją), od 6 do 13 tygodni po interwencji (po interwencji) i od 24 do 33 tygodni po zakończeniu interwencji (kontynuacja).
|
Do oceny wiedzy na temat żywienia i aktywności fizycznej u dzieci wykorzystano narzędzie ankietowe Child Nutrition and Physical Activity Survey Tool.
|
Dane zbierano przed realizacją programu nauczania (przed interwencją), od 6 do 13 tygodni po interwencji (po interwencji) i od 24 do 33 tygodni po zakończeniu interwencji (kontynuacja).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wysokości
Ramy czasowe: Dane zbierano przed realizacją programu nauczania (przed interwencją), od 6 do 13 tygodni po interwencji (po interwencji) i od 24 do 33 tygodni po zakończeniu interwencji (kontynuacja)
|
Wysokość mierzono w cm za pomocą deskorolki.
|
Dane zbierano przed realizacją programu nauczania (przed interwencją), od 6 do 13 tygodni po interwencji (po interwencji) i od 24 do 33 tygodni po zakończeniu interwencji (kontynuacja)
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Dane zbierano przed realizacją programu nauczania (przed interwencją), od 6 do 13 tygodni po interwencji (po interwencji) i od 24 do 33 tygodni po zakończeniu interwencji (kontynuacja)
|
Masę mierzono w kg na wadze elektronicznej.
|
Dane zbierano przed realizacją programu nauczania (przed interwencją), od 6 do 13 tygodni po interwencji (po interwencji) i od 24 do 33 tygodni po zakończeniu interwencji (kontynuacja)
|
|
Zmiana składu ciała - Masa beztłuszczowa i masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Dane zbierano przed realizacją programu nauczania (przed interwencją), od 6 do 13 tygodni po interwencji (po interwencji) i od 24 do 33 tygodni po zakończeniu interwencji (kontynuacja)
|
Masę beztłuszczową i tłuszczową mierzono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej u dzieci, ich opiekuna i nauczyciela.
|
Dane zbierano przed realizacją programu nauczania (przed interwencją), od 6 do 13 tygodni po interwencji (po interwencji) i od 24 do 33 tygodni po zakończeniu interwencji (kontynuacja)
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Dane zbierano przed realizacją programu nauczania (przed interwencją), od 6 do 13 tygodni po interwencji (po interwencji) i od 24 do 33 tygodni po zakończeniu interwencji (kontynuacja)
|
Wskaźnik masy ciała (kg/m^2) obliczono u dorosłych, a percentyl wskaźnika masy ciała u dzieci.
|
Dane zbierano przed realizacją programu nauczania (przed interwencją), od 6 do 13 tygodni po interwencji (po interwencji) i od 24 do 33 tygodni po zakończeniu interwencji (kontynuacja)
|
|
Postrzeganie programu nauczania przez nauczycieli
Ramy czasowe: do 33 tygodni
|
Kwestionariusz Feedback dla nauczycieli został wykorzystany do oceny postrzegania przez nauczycieli, pomysłów i wydarzeń związanych z Czytelnikami iGrow.
Kwestionariusz składał się z 26 pytań, w których pytano nauczycieli o zmiany, które mogli zauważyć u swoich dzieci i u siebie oraz czy modelowali zmiany żywieniowe swoich dzieci po wdrożeniu programu.
Ponadto poproszono nauczycieli o ocenę reakcji dzieci na program, czy planują poświęcić więcej czasu na edukację żywieniową i PA w klasie oraz jakie elementy programu najbardziej podobały się nauczycielom i dzieciom.
|
do 33 tygodni
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Dane zbierano przed realizacją programu nauczania (przed interwencją), od 6 do 13 tygodni po interwencji (po interwencji) i od 24 do 33 tygodni po zakończeniu interwencji (kontynuacja)
|
Do oceny aktywności fizycznej dzieci, ich opiekuna i nauczyciela wykorzystano akcelerometry.
|
Dane zbierano przed realizacją programu nauczania (przed interwencją), od 6 do 13 tygodni po interwencji (po interwencji) i od 24 do 33 tygodni po zakończeniu interwencji (kontynuacja)
|
|
Zmiana siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Dane zbierano przed realizacją programu nauczania (przed interwencją), od 6 do 13 tygodni po interwencji (po interwencji) i od 24 do 33 tygodni po zakończeniu interwencji (kontynuacja)
|
Akcelerometry wykorzystano do oceny zachowań siedzących dzieci, ich opiekuna i nauczyciela.
|
Dane zbierano przed realizacją programu nauczania (przed interwencją), od 6 do 13 tygodni po interwencji (po interwencji) i od 24 do 33 tygodni po zakończeniu interwencji (kontynuacja)
|
|
Zmiana w diecie
Ramy czasowe: Dane zbierano przed realizacją programu nauczania (przed interwencją), od 6 do 13 tygodni po interwencji (po interwencji) i od 24 do 33 tygodni po zakończeniu interwencji (kontynuacja)
|
Do oceny zachowań żywieniowych wykorzystano Kwestionariusz Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ), który wypełniali nauczyciele i opiekunowie.
Nauczyciele udzielali odpowiedzi o sobie, a opiekunowie udzielali odpowiedzi o sobie iw imieniu swojego dziecka.
W kwestionariuszu wymieniono 87 różnych artykułów żywnościowych dla dorosłych (86 dla dzieci) i zapytano, ile razy żywność była spożywana w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Każdy artykuł spożywczy ma skalę odpowiedzi od 0 do 8 (0 = „Nigdy”; 1 = „1-3 razy w miesiącu”; 2 = „1 raz w tygodniu”; 3 = „2-4 razy w tygodniu”; 4 = „5-6 razy/tydzień”; 5 = „1 raz/dzień”; 6 = „2-3 razy/dzień”; 7 = „4-5 razy/dzień”; i 8 = „więcej niż 6 razy/dzień” dzień").
|
Dane zbierano przed realizacją programu nauczania (przed interwencją), od 6 do 13 tygodni po interwencji (po interwencji) i od 24 do 33 tygodni po zakończeniu interwencji (kontynuacja)
|
|
Środowisko domowe - Odżywianie i aktywność fizyczna
Ramy czasowe: do 33 tygodni
|
Środowisko domowe zostało ocenione za pomocą kompleksowego badania środowiska domowego.
|
do 33 tygodni
|
|
Praktyki aktywności fizycznej opiekuna
Ramy czasowe: do 33 tygodni
|
Praktyki opiekunów dotyczące aktywności fizycznej zostały ocenione za pomocą raportu rodziców w wersji Skali wspierania aktywności dla wielu grup (ACTS-MG).
ACTS-MG mierzy wsparcie rodziców dla aktywności fizycznej dzieci i obejmuje następujące podskale: modelowanie, wsparcie logistyczne i ograniczanie dostępu do zajęć opartych na ekranie.
Każda z 20 pozycji w kwestionariuszu ma skalę odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Ogólny wynik to średni wynik ze wszystkich pytań, a wyniki podskali to średnie wyniki pytań w ramach podskali.
Im wyższy wynik, tym większe wsparcie rodziców dla aktywności fizycznej dziecka.
|
do 33 tygodni
|
|
W rodzicielskim stylu
Ramy czasowe: do 33 tygodni
|
Do oceny stylu rodzicielskiego u opiekunów wykorzystano inwentarz wymiarów rodzicielskich.
|
do 33 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica R Meendering, PhD, South Dakota State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1408008
- 2011-67002-30202 (Inny identyfikator: USDA National Institute of Food and Agriculture)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .