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Efficacia del programma di studi sull'alimentazione e l'attività fisica dei lettori di iGrow

15 gennaio 2019 aggiornato da: Jessica Meendering, South Dakota State University
L'obiettivo di questo studio era determinare l'efficacia del curriculum iGrow Readers nel modificare la conoscenza della dieta e dell'attività fisica tra i bambini in età prescolare. L'obiettivo secondario di questo studio è stato quello di comprendere meglio la relazione tra la dieta e le variabili di esito correlate all'attività fisica nei bambini in età prescolare e nei loro principali caregiver.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio era determinare l'efficacia del curriculum iGrow Readers nel modificare la conoscenza della dieta e dell'attività fisica tra i bambini in età prescolare. L'obiettivo secondario di questo studio è stato quello di comprendere meglio la relazione tra la dieta e le variabili di esito correlate all'attività fisica nei bambini in età prescolare e nei loro principali caregiver.

iGrow Readers è stato creato per supportare lo sviluppo dell'alfabetizzazione tra i bambini in età prescolare, promuovendo al contempo messaggi sull'alimentazione e sull'attività fisica. Questo programma utilizza la teoria cognitiva sociale perché si concentra su diversi ambienti che influenzano i comportamenti e le acquisizioni di conoscenza dell'individuo, principalmente attraverso l'osservazione degli altri nel contesto delle interazioni e delle esperienze sociali. I libri per bambini in età prescolare adatti allo sviluppo, compresi i libri pertinenti dei nativi americani, facilitano i temi dell'attività fisica sana e delle pratiche nutrizionali. Il programma, un curriculum educativo di 6-8 settimane, aiuta i bambini a comprendere i vantaggi di prendere decisioni sane che coinvolgono l'alimentazione e l'attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

568

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini di 3-5 anni che frequentano una struttura per la prima infanzia partecipante. Tutte le strutture per la prima infanzia avevano almeno due aule disponibili. Tutti i bambini hanno fornito il consenso e il loro tutore partecipante ha fornito il consenso.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Curriculum dei lettori di iGrow
Il curriculum di nutrizione e attività fisica di iGrow Readers è stato implementato nelle classi della prima infanzia assegnate al gruppo di intervento di IGrow Readers.
Come parte del curriculum iGrow Readers, l'insegnante primario legge prima un libro come gruppo con un tema specifico sul comportamento sanitario. Quindi, i bambini partecipano all'alimentazione e alle attività fisiche che mettono in relazione e rafforzano le lezioni apprese nel libro. Ai genitori vengono fornite newsletter informative che evidenziano comportamenti salutari dai temi delle storie. Tutte le strategie di implementazione sono rafforzate dalla ricerca per promuovere scelte positive nei comportamenti sanitari dei bambini piccoli attraverso l'uso della letteratura e delle strategie linguistiche e la modellizzazione degli altri nei microsistemi dei bambini.
Nessun intervento: Curriculum standard
Il curriculum standard è stato fornito all'interno delle aule della prima infanzia assegnate al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza dell'alimentazione e dell'attività fisica
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up).
Lo strumento di indagine sull'alimentazione e l'attività fisica del bambino è stato utilizzato per valutare la conoscenza dell'alimentazione e dell'attività fisica nei bambini.
I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di altezza
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
L'altezza è stata misurata in cm tramite shortboard.
I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
Cambio di peso
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
Il peso è stato misurato in kg su una bilancia elettronica.
I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
Variazione della composizione corporea - Massa magra e massa grassa
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
La massa magra e la massa grassa sono state misurate con l'analisi dell'impedenza bioelettrica nei bambini, nel loro tutore e nel loro insegnante.
I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
L'indice di massa corporea (kg/m^2) è stato calcolato negli adulti e il percentile dell'indice di massa corporea è stato calcolato nei bambini.
I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
Percezioni dell'insegnante sul curriculum
Lasso di tempo: fino a 33 settimane
Il questionario di feedback degli insegnanti è stato utilizzato per valutare le percezioni, le idee e gli eventi degli insegnanti relativi a iGrow Readers. Il questionario consisteva in 26 domande che ponevano agli insegnanti i cambiamenti che avrebbero potuto notare nei loro figli e in se stessi e se avessero modellato i cambiamenti basati sull'alimentazione per i loro figli dopo l'implementazione del programma. Inoltre, agli insegnanti è stato chiesto di valutare la reattività dei bambini al programma, se avevano in programma di dedicare più tempo all'educazione alimentare e PA in classe e quali componenti del programma gli insegnanti ei bambini hanno apprezzato di più.
fino a 33 settimane
Variazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
Gli accelerometri sono stati utilizzati per la valutazione dell'attività fisica nei bambini, nel loro tutore e nel loro insegnante.
I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
Cambiamento nel comportamento sedentario
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
Gli accelerometri sono stati utilizzati per la valutazione del comportamento sedentario nei bambini, nel loro tutore e nel loro insegnante.
I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
Cambiamento nella dieta
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
L'Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ) è stato utilizzato per valutare i comportamenti alimentari ed è stato completato da insegnanti e tutori. Gli insegnanti hanno fornito risposte su se stessi ei tutori hanno fornito risposte su se stessi e per conto del loro bambino. Il questionario elenca 87 diversi alimenti per adulti (86 per bambini) e chiede il numero di volte in cui il cibo è stato consumato nelle ultime 4 settimane. Ogni alimento ha una scala di risposta da 0 a 8 (0 = "Mai"; 1 = "1-3 volte/mese"; 2 = "1 volta/settimana"; 3 = "2-4 volte/settimana"; 4 = "5-6 volte/settimana"; 5 = "1 volta/giorno"; 6 = "2-3 volte/giorno"; 7 = "4-5 volte/giorno"; e 8 = "più di 6 volte/ giorno").
I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
Ambiente domestico - Alimentazione e attività fisica
Lasso di tempo: fino a 33 settimane
L'ambiente domestico è stato valutato attraverso l'indagine completa sull'ambiente domestico.
fino a 33 settimane
Pratiche di attività fisica del caregiver
Lasso di tempo: fino a 33 settimane
Le pratiche di attività fisica del caregiver sono state valutate tramite la versione del report dei genitori della Activity Support Scale for Multiple Groups (ACTS-MG). L'ACTS-MG misura il sostegno dei genitori all'attività fisica dei bambini e include le seguenti sottoscale: modellazione, supporto logistico e limitazione dell'accesso alle attività basate sullo schermo. Ciascuno dei 20 item del questionario ha una scala di risposta da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). Il punteggio complessivo è un punteggio medio di tutte le domande e i punteggi delle sottoscale sono i punteggi medi delle domande all'interno della sottoscala. Più alto è il punteggio, maggiore è il sostegno dei genitori all'attività fisica del bambino.
fino a 33 settimane
Stile genitoriale
Lasso di tempo: fino a 33 settimane
L'inventario delle dimensioni genitoriali è stato utilizzato per valutare lo stile genitoriale nei tutori.
fino a 33 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica R Meendering, PhD, South Dakota State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

13 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

13 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1408008
  • 2011-67002-30202 (Altro identificatore: USDA National Institute of Food and Agriculture)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il team di ricerca non ha determinato se i dati dei singoli partecipanti saranno resi disponibili ad altri ricercatori in questo momento poiché stiamo ancora pubblicando attivamente da questo set di dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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