- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03668678
Efficacia del programma di studi sull'alimentazione e l'attività fisica dei lettori di iGrow
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio era determinare l'efficacia del curriculum iGrow Readers nel modificare la conoscenza della dieta e dell'attività fisica tra i bambini in età prescolare. L'obiettivo secondario di questo studio è stato quello di comprendere meglio la relazione tra la dieta e le variabili di esito correlate all'attività fisica nei bambini in età prescolare e nei loro principali caregiver.
iGrow Readers è stato creato per supportare lo sviluppo dell'alfabetizzazione tra i bambini in età prescolare, promuovendo al contempo messaggi sull'alimentazione e sull'attività fisica. Questo programma utilizza la teoria cognitiva sociale perché si concentra su diversi ambienti che influenzano i comportamenti e le acquisizioni di conoscenza dell'individuo, principalmente attraverso l'osservazione degli altri nel contesto delle interazioni e delle esperienze sociali. I libri per bambini in età prescolare adatti allo sviluppo, compresi i libri pertinenti dei nativi americani, facilitano i temi dell'attività fisica sana e delle pratiche nutrizionali. Il programma, un curriculum educativo di 6-8 settimane, aiuta i bambini a comprendere i vantaggi di prendere decisioni sane che coinvolgono l'alimentazione e l'attività fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini di 3-5 anni che frequentano una struttura per la prima infanzia partecipante. Tutte le strutture per la prima infanzia avevano almeno due aule disponibili. Tutti i bambini hanno fornito il consenso e il loro tutore partecipante ha fornito il consenso.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Curriculum dei lettori di iGrow
Il curriculum di nutrizione e attività fisica di iGrow Readers è stato implementato nelle classi della prima infanzia assegnate al gruppo di intervento di IGrow Readers.
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Come parte del curriculum iGrow Readers, l'insegnante primario legge prima un libro come gruppo con un tema specifico sul comportamento sanitario.
Quindi, i bambini partecipano all'alimentazione e alle attività fisiche che mettono in relazione e rafforzano le lezioni apprese nel libro.
Ai genitori vengono fornite newsletter informative che evidenziano comportamenti salutari dai temi delle storie.
Tutte le strategie di implementazione sono rafforzate dalla ricerca per promuovere scelte positive nei comportamenti sanitari dei bambini piccoli attraverso l'uso della letteratura e delle strategie linguistiche e la modellizzazione degli altri nei microsistemi dei bambini.
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Nessun intervento: Curriculum standard
Il curriculum standard è stato fornito all'interno delle aule della prima infanzia assegnate al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella conoscenza dell'alimentazione e dell'attività fisica
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up).
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Lo strumento di indagine sull'alimentazione e l'attività fisica del bambino è stato utilizzato per valutare la conoscenza dell'alimentazione e dell'attività fisica nei bambini.
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I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di altezza
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
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L'altezza è stata misurata in cm tramite shortboard.
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I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
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Cambio di peso
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
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Il peso è stato misurato in kg su una bilancia elettronica.
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I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
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Variazione della composizione corporea - Massa magra e massa grassa
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
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La massa magra e la massa grassa sono state misurate con l'analisi dell'impedenza bioelettrica nei bambini, nel loro tutore e nel loro insegnante.
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I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
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Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
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L'indice di massa corporea (kg/m^2) è stato calcolato negli adulti e il percentile dell'indice di massa corporea è stato calcolato nei bambini.
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I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
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Percezioni dell'insegnante sul curriculum
Lasso di tempo: fino a 33 settimane
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Il questionario di feedback degli insegnanti è stato utilizzato per valutare le percezioni, le idee e gli eventi degli insegnanti relativi a iGrow Readers.
Il questionario consisteva in 26 domande che ponevano agli insegnanti i cambiamenti che avrebbero potuto notare nei loro figli e in se stessi e se avessero modellato i cambiamenti basati sull'alimentazione per i loro figli dopo l'implementazione del programma.
Inoltre, agli insegnanti è stato chiesto di valutare la reattività dei bambini al programma, se avevano in programma di dedicare più tempo all'educazione alimentare e PA in classe e quali componenti del programma gli insegnanti ei bambini hanno apprezzato di più.
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fino a 33 settimane
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Variazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
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Gli accelerometri sono stati utilizzati per la valutazione dell'attività fisica nei bambini, nel loro tutore e nel loro insegnante.
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I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
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Cambiamento nel comportamento sedentario
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
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Gli accelerometri sono stati utilizzati per la valutazione del comportamento sedentario nei bambini, nel loro tutore e nel loro insegnante.
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I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
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Cambiamento nella dieta
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
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L'Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ) è stato utilizzato per valutare i comportamenti alimentari ed è stato completato da insegnanti e tutori.
Gli insegnanti hanno fornito risposte su se stessi ei tutori hanno fornito risposte su se stessi e per conto del loro bambino.
Il questionario elenca 87 diversi alimenti per adulti (86 per bambini) e chiede il numero di volte in cui il cibo è stato consumato nelle ultime 4 settimane.
Ogni alimento ha una scala di risposta da 0 a 8 (0 = "Mai"; 1 = "1-3 volte/mese"; 2 = "1 volta/settimana"; 3 = "2-4 volte/settimana"; 4 = "5-6 volte/settimana"; 5 = "1 volta/giorno"; 6 = "2-3 volte/giorno"; 7 = "4-5 volte/giorno"; e 8 = "più di 6 volte/ giorno").
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I dati sono stati raccolti prima della consegna del curriculum (pre-intervento), da 6-13 settimane dopo l'intervento (post-intervento) e 24-33 settimane dopo il completamento dell'intervento (follow-up)
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Ambiente domestico - Alimentazione e attività fisica
Lasso di tempo: fino a 33 settimane
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L'ambiente domestico è stato valutato attraverso l'indagine completa sull'ambiente domestico.
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fino a 33 settimane
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Pratiche di attività fisica del caregiver
Lasso di tempo: fino a 33 settimane
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Le pratiche di attività fisica del caregiver sono state valutate tramite la versione del report dei genitori della Activity Support Scale for Multiple Groups (ACTS-MG).
L'ACTS-MG misura il sostegno dei genitori all'attività fisica dei bambini e include le seguenti sottoscale: modellazione, supporto logistico e limitazione dell'accesso alle attività basate sullo schermo.
Ciascuno dei 20 item del questionario ha una scala di risposta da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Il punteggio complessivo è un punteggio medio di tutte le domande e i punteggi delle sottoscale sono i punteggi medi delle domande all'interno della sottoscala.
Più alto è il punteggio, maggiore è il sostegno dei genitori all'attività fisica del bambino.
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fino a 33 settimane
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Stile genitoriale
Lasso di tempo: fino a 33 settimane
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L'inventario delle dimensioni genitoriali è stato utilizzato per valutare lo stile genitoriale nei tutori.
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fino a 33 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica R Meendering, PhD, South Dakota State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1408008
- 2011-67002-30202 (Altro identificatore: USDA National Institute of Food and Agriculture)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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