- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03668678
iGrow Readers Nutrition and Physical Activity Curriculum Effektivitet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att fastställa effektiviteten av iGrow Readers-läroplanen för att förändra kost och fysisk aktivitet bland barn i förskoleåldern. Det sekundära målet med denna studie var att bättre förstå sambandet mellan kost- och fysisk aktivitetsrelaterade utfallsvariabler hos barn i förskoleåldern och deras primära vårdgivare.
iGrow Readers skapades för att stödja utvecklingen av läskunnighet bland förskolebarn, samtidigt som de främjar budskap om näring och fysisk aktivitet. Detta program använder den sociala kognitiva teorin eftersom det fokuserar på olika miljöer som påverkar individens beteenden och kunskapsinhämtning, främst genom att observera andra inom ramen för sociala interaktioner och upplevelser. Utvecklingsmässigt lämpliga barnböcker i förskoleåldern, inklusive relevanta indianböcker, underlättar teman om hälsosam fysisk aktivitet och kostvanor. Programmet, en 6-8-veckors pedagogisk läroplan, hjälper små barn att förstå fördelarna med att fatta hälsosamma beslut som involverar kost och fysisk aktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
3-5-åriga barn går på en deltagande förskola. Alla småbarnsomsorgen hade minst två klassrum tillgängliga. Alla barn lämnade samtycke och deras deltagande vårdnadshavare gav sitt samtycke.
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: iGrow Readers läroplan
Läroplanen för iGrow Readers näring och fysisk aktivitet implementerades i klassrum för tidiga barn som tilldelats IGrow Readers interventionsgrupp.
|
Som en del av iGrow Readers läroplan läser primärläraren först en bok som en grupp med ett specifikt hälsobeteendetema.
Sedan deltar barn i kost och fysiska aktiviteter som relaterar och förstärker lärdomarna i boken.
Informationsnyhetsbrev som lyfter fram hälsosamma beteenden från berättelsernas teman ges till föräldrar.
Alla implementeringsstrategier förstärks av forskning för att främja positiva val i små barns hälsobeteenden genom användning av litteratur och språkstrategier och modellering av andra i barnens mikrosystem.
|
Inget ingripande: Standard läroplan
Standardläroplanen tillhandahölls i klassrum för tidig barndom som tilldelats kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kunskap om kost och fysisk aktivitet
Tidsram: Data samlades in innan läroplanen levererades (före intervention), från 6-13 veckor efter interventionen (post-intervention) och 24-33 veckor efter avslutad intervention (uppföljning).
|
Enkätverktyget för barnnäring och fysisk aktivitet användes för att utvärdera kunskap om kost och fysisk aktivitet hos barn.
|
Data samlades in innan läroplanen levererades (före intervention), från 6-13 veckor efter interventionen (post-intervention) och 24-33 veckor efter avslutad intervention (uppföljning).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i höjd
Tidsram: Data samlades in före leverans av läroplanen (före intervention), från 6-13 veckor efter interventionen (post-intervention) och 24-33 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
|
Höjd mättes i cm via shortboard.
|
Data samlades in före leverans av läroplanen (före intervention), från 6-13 veckor efter interventionen (post-intervention) och 24-33 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
|
Förändring i vikt
Tidsram: Data samlades in före leverans av läroplanen (före intervention), från 6-13 veckor efter interventionen (post-intervention) och 24-33 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
|
Vikten mättes i kg på en elektronisk våg.
|
Data samlades in före leverans av läroplanen (före intervention), från 6-13 veckor efter interventionen (post-intervention) och 24-33 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
|
Förändring i kroppssammansättning - Mager massa och fettmassa
Tidsram: Data samlades in före leverans av läroplanen (före intervention), från 6-13 veckor efter interventionen (post-intervention) och 24-33 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
|
Mager massa och fettmassa mättes med bioelektrisk impedansanalys hos barn, deras vårdnadshavare och deras lärare.
|
Data samlades in före leverans av läroplanen (före intervention), från 6-13 veckor efter interventionen (post-intervention) och 24-33 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
|
Förändring i Body Mass Index
Tidsram: Data samlades in före leverans av läroplanen (före intervention), från 6-13 veckor efter interventionen (post-intervention) och 24-33 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
|
Body Mass Index (kg/m^2) beräknades för vuxna och Body Mass Index Percentile beräknades för barn.
|
Data samlades in före leverans av läroplanen (före intervention), från 6-13 veckor efter interventionen (post-intervention) och 24-33 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
|
Lärarens uppfattningar om läroplanen
Tidsram: upp till 33 veckor
|
Frågeformuläret för lärares feedback användes för att utvärdera lärares uppfattningar, idéer och händelser relaterade till iGrow-läsare.
Enkäten bestod av 26 frågor som frågade lärare om de förändringar de kan ha märkt hos sina barn och sig själva, och om de modellerade näringsbaserade förändringar för sina barn efter programmets implementering.
Dessutom ombads lärare att betygsätta barnens lyhördhet för programmet, om de planerade att lägga mer tid på kost och PA-utbildning i klassrummet, och vilka delar av programmet som lärarna och barnen tyckte mest om.
|
upp till 33 veckor
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Data samlades in före leverans av läroplanen (före intervention), från 6-13 veckor efter interventionen (post-intervention) och 24-33 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
|
Accelerometrar användes för bedömning av fysisk aktivitet hos barn, deras vårdnadshavare och deras lärare.
|
Data samlades in före leverans av läroplanen (före intervention), från 6-13 veckor efter interventionen (post-intervention) och 24-33 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
|
Förändring i stillasittande beteende
Tidsram: Data samlades in före leverans av läroplanen (före intervention), från 6-13 veckor efter interventionen (post-intervention) och 24-33 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
|
Accelerometrar användes för bedömning av stillasittande beteende hos barn, deras vårdnadshavare och deras lärare.
|
Data samlades in före leverans av läroplanen (före intervention), från 6-13 veckor efter interventionen (post-intervention) och 24-33 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
|
Förändring i kosten
Tidsram: Data samlades in före leverans av läroplanen (före intervention), från 6-13 veckor efter interventionen (post-intervention) och 24-33 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
|
Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ) användes för att bedöma kostbeteenden och fylldes i av lärare och vårdnadshavare.
Lärare gav svar om sig själva och vårdnadshavare gav svar om sig själva och för sitt barns räkning.
Enkäten listar 87 olika matvaror för vuxna (86 för barn) och frågar hur många gånger maten har konsumerats under de senaste 4 veckorna.
Varje livsmedel har en svarsskala från 0 till 8 (0 = "Aldrig"; 1 = "1-3 gånger/månad"; 2 = "1 gång/vecka"; 3 = "2-4 gånger/vecka"; 4 = "5-6 gånger/vecka"; 5 = "1 gång/dag"; 6 = "2-3 gånger/dag"; 7 = "4-5 gånger/dag"; och 8 = "mer än 6 gånger/ dag").
|
Data samlades in före leverans av läroplanen (före intervention), från 6-13 veckor efter interventionen (post-intervention) och 24-33 veckor efter avslutad intervention (uppföljning)
|
Hemmiljö - Näring och fysisk aktivitet
Tidsram: upp till 33 veckor
|
Hemmiljön bedömdes via den omfattande hemmiljöundersökningen.
|
upp till 33 veckor
|
Vårdgivarens fysiska aktivitetsövningar
Tidsram: upp till 33 veckor
|
Vårdgivarens fysiska aktivitetsövningar utvärderades via föräldrarapportversionen av Activity Support Scale for Multiple Groups (ACTS-MG).
ACTS-MG mäter föräldrastöd för barns fysiska aktivitet och inkluderar följande underskalor: modellering, logistiskt stöd och begränsning av tillgången till skärmbaserade aktiviteter.
Var och en av de 20 frågorna i enkäten har en svarsskala från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med).
Totalpoängen är ett medelpoäng för alla frågor och subskalepoäng är medelpoäng för frågorna inom subskalan.
Ju högre poäng desto större är föräldrarnas stöd för fysisk aktivitet hos barnet.
|
upp till 33 veckor
|
Föräldraskap stil
Tidsram: upp till 33 veckor
|
Inventeringen av föräldraskapsdimensioner användes för att bedöma föräldraskapsstil hos vårdnadshavare.
|
upp till 33 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jessica R Meendering, PhD, South Dakota State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1408008
- 2011-67002-30202 (Annan identifierare: USDA National Institute of Food and Agriculture)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SARekryteringImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på iGrow Readers läroplan
-
Mayo ClinicAvslutadMedicinska praktikanter i onkologiprogramFörenta staterna
-
Providence Health & ServicesAvslutadUtbrändhet, professionell
-
Brigham and Women's HospitalRekryteringBeslutsfattande | Datorstödd diagnosFörenta staterna
-
University of ChicagoAktiv, inte rekryterandeSpråkmiljöer för barn med låg socioekonomisk statusFörenta staterna
-
University of California, DavisAcademy of Nutrition and DieteticsAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomar | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Diet, hälsosam | Njurtransplantation; Komplikationer | Livsstil, hälsosam | Transplantation; Misslyckande, njureFörenta staterna
-
Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationOkändElasticitet
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekryteringHälsokunskap, attityder, praktik | Beteende och beteendemekanismerFörenta staterna
-
Public Health Institute, CaliforniaUniversity of Southern California; Ford Foundation; Planned Parenthood Los...AvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | GraviditetFörenta staterna
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNjursjukdom, kronisk | Peritonealdialyskateter Infektion vid utgångsställe | Peritonealdialys Kateterassocierad peritonit | Peritonealdialys KatetertunnelinfektionAustralien, Nya Zeeland