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무릎 통증 간호사가 CareTrial 패키지를 주도했습니다. (Team-KP)

2021년 9월 20일 업데이트: University of Nottingham

East-Midlands 무릎 통증 다중 무작위 대조 시험 코호트 연구: 코호트 확립 및 타당성 코호트 무작위 대조 시험

  1. NICE(National Institute for Clinical Excellence and Health) 관리 가이드라인에서 권장하는 OA 관리의 핵심 비약물 및 약리학 원칙과 OA에 대한 정보를 통합하여 간호사가 주도하는 무릎 골관절염(OA) 관리를 위한 교육 패키지를 개발합니다. OA의
  2. 무릎 통증에 대한 이 복잡한 치료 패키지의 개별 구성 요소 전달의 충실도를 평가하기 위해
  3. 무릎 통증에 대한 간호사 주도의 복잡한 관리 패키지에 대한 참가자 만족도를 조사하여 개입의 수용 가능성을 평가합니다.
  4. 복잡한 패키지 내에서 개별 구성 요소를 제공할 때 발생할 수 있는 문제를 탐색하고 해결합니다.
  5. 모집률, 탈락률, 탈락 이유 및 결과 데이터의 완전성 측면에서 무릎 통증의 일반적인 치료와 간호사 주도 치료의 최종 코호트 무작위 대조 시험의 타당성을 조사하기 위해
  6. 그러한 시험이 비약물적 개입 전에 진통제를 제공해야 하는지 또는 그 반대인지를 탐색하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1806

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난달 대부분의 날에 무릎 통증
  • 가장 고통스러운 무릎의 5개 WOMAC 무릎 통증 영역 중 2개에서 최소한 중간 정도의 통증
  • 3개월 이상 지속되는 무릎 통증

제외 기준:• 집에만 있거나 요양원 거주자

  • 백치
  • 투석
  • 가정용 산소
  • 심각한 정신 질환
  • 영어로 소통할 수 없음
  • 동의할 수 없음
  • 말기 암
  • 자가면역 류마티스 질환 또는 건선의 알려진 진단
  • 무릎 또는 고관절 교체 또는 무릎 또는 고관절 교체 대기자 명단에 있음
  • 규칙적인 매일 경구용 코르티코스테로이드를 필요로 하는 천식 또는 COPD
  • 불안정 협심증 또는 심부전
  • 알려진 말초 혈관 질환
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
운동 훈련, 진통제 최적화로 교차
행동: 운동
케어 패키지
다른 이름들:
  • 케어 패키지
다른: 진통제 최적화
최적화
활성 비교기: 그룹 B
진통제 최적화 후 운동 훈련으로 전환
행동: 운동
케어 패키지
다른 이름들:
  • 케어 패키지
다른: 진통제 최적화
최적화
간섭 없음: 그룹 C
대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 26주

설문지WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)는 고관절 및 슬관절 골관절염 평가에 널리 사용됩니다. 3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.

통증(5항목): 걸을 때, 계단 이용 시, 침대에 있을 때, 앉거나 누웠을 때, 직립 시 강직(2항목): 처음 기상 후 및 오후에 신체 기능(17항목): 계단 이용 시, 앉은 자세에서 일어설 때, 서기, 구부리기, 걷기, 차에 타기, 내리기, 장보기, 양말 신고 벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 누워 있기, 목욕하기, 목욕하기, 앉기, 변기 타기, 무거운 집안일, 가벼운 국내 업무
26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

수사관

  • 수석 연구원: Abhishek Abhishek, University of Nottingham/ Nottingham University NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Team-KP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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