Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pakiet CareTrial prowadzony przez pielęgniarkę zajmującą się bólem kolana (Team-KP)

20 września 2021 zaktualizowane przez: University of Nottingham

East-Midlands Knee Pain Wielokrotna, randomizowana, kontrolowana próba Badanie kohortowe: Ustanowienie kohorty i wykonalność Kohortowe, randomizowane, kontrolowane badanie

  1. Opracowanie pakietu szkoleniowego dotyczącego prowadzonego przez pielęgniarkę postępowania w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych (ChZS), zawierającego informacje o chorobie zwyrodnieniowej stawów oraz podstawowych niefarmakologicznych i farmakologicznych zasadach postępowania w chorobie zwyrodnieniowej stawów, zgodnie z zaleceniami National Institute for Clinical Excellence and Health (NICE) dotyczącymi postępowania z OO
  2. Ocena wierności dostarczania poszczególnych składników tego złożonego pakietu opieki nad bólem kolana
  3. Ocena dopuszczalności interwencji poprzez zbadanie satysfakcji uczestników z kompleksowego pakietu opieki nad bólem kolana prowadzonego przez pielęgniarkę.
  4. Aby zbadać i rozwiązać możliwe wyzwania związane z dostawą poszczególnych komponentów w ramach złożonego pakietu
  5. Zbadanie wykonalności ostatecznego kohortowego, randomizowanego, kontrolowanego badania opieki prowadzonej przez pielęgniarkę w porównaniu ze zwykłą opieką nad bólem kolana pod względem wskaźnika rekrutacji, wskaźnika rezygnacji, powodów rezygnacji i kompletności danych wynikowych
  6. Zbadanie, czy takie badanie powinno zapewnić działanie przeciwbólowe przed interwencjami niefarmakologicznymi lub odwrotnie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1806

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból kolana przez większość dni w poprzednim miesiącu
  • Co najmniej umiarkowany ból w dwóch z pięciu domen bólu kolana WOMAC w najbardziej bolesnym kolanie
  • Ból kolana utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące

Kryteria wykluczenia: • Mieszkaniec domu lub domu opieki

  • Demencja
  • Dializa
  • Na domowym tlenie
  • Poważna choroba psychiczna
  • Brak możliwości komunikowania się w języku angielskim
  • Nie można wyrazić zgody
  • Rak terminalny
  • Znane rozpoznanie autoimmunologicznych chorób reumatycznych lub łuszczycy
  • Wymiana stawu kolanowego lub biodrowego lub na liście oczekujących na wymianę stawu kolanowego lub biodrowego
  • Astma lub POChP wymagające regularnych codziennych doustnych kortykosteroidów
  • Niestabilna dusznica bolesna lub niewydolność serca
  • Znana choroba naczyń obwodowych
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Trening fizyczny, a następnie przejście do optymalizacji przeciwbólowej
Behawioralne: Ćwiczenia
Pakiet pielęgnacyjny
Inne nazwy:
  • Pakiet pielęgnacyjny
Inny: optymalizacja działania przeciwbólowego
optymalizacja
Aktywny komparator: Grupa B
Optymalizacja działania przeciwbólowego, a następnie przejście do treningu fizycznego
Behawioralne: Ćwiczenia
Pakiet pielęgnacyjny
Inne nazwy:
  • Pakiet pielęgnacyjny
Inny: optymalizacja działania przeciwbólowego
optymalizacja
Brak interwencji: Grupa C
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: 26 tygodni

kwestionariuszWestern Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale:

Ból (5 pozycji): podczas chodzenia, chodzenia po schodach, w łóżku, siedzenia lub leżenia i stania w pozycji pionowej Sztywność (2 pozycje): po pierwszym przebudzeniu i później w ciągu dnia Funkcjonowanie fizyczne (17 pozycji): chodzenie po schodach, wstawanie z pozycji siedzącej, stanie, schylanie się, chodzenie, wsiadanie/wysiadanie z samochodu, zakupy, zakładanie/zdejmowanie skarpet, wstawanie z łóżka, leżenie w łóżku, wchodzenie/wychodzenie z wanny, siedzenie, wchodzenie/wychodzenie z toalety, ciężkie obowiązki domowe, lekkie obowiązki domowe
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Abhishek Abhishek, University of Nottingham/ Nottingham University NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Team-KP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj