Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kniepijn Verpleegkundige Led Pakket van CareTrial (Team-KP)

20 september 2021 bijgewerkt door: University of Nottingham

De East-Midlands Knee Pain Meerdere gerandomiseerde gecontroleerde trial Cohortstudie: cohortvorming en haalbaarheid Cohort-gerandomiseerde gecontroleerde trial

  1. Het ontwikkelen van een trainingspakket voor door verpleegkundigen geleide behandeling van artrose van de knie (OA), met informatie over artrose en niet-farmacologische en farmacologische kernprincipes voor de behandeling van artrose, zoals aanbevolen in de richtlijnen voor behandeling van het National Institute for Clinical Excellence and Health (NICE) van OA
  2. Het evalueren van de getrouwheid van de levering van individuele componenten van dit complexe zorgpakket voor kniepijn
  3. De aanvaardbaarheid van de interventie beoordelen door de tevredenheid van deelnemers over het door verpleegkundigen geleide complexe zorgpakket voor kniepijn te onderzoeken.
  4. Mogelijke uitdagingen voor de levering van afzonderlijke componenten binnen een complex pakket onderzoeken en oplossen
  5. Om de haalbaarheid te onderzoeken van een definitieve cohort gerandomiseerde gecontroleerde studie van door verpleegkundigen geleide zorg versus gebruikelijke zorg voor kniepijn in termen van wervingspercentage, uitvalpercentage, redenen voor uitval en volledigheid van uitkomstgegevens
  6. Om te onderzoeken of een dergelijke proef analgesie zou moeten bieden vóór niet-farmacologische interventies of vice versa

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1806

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kniepijn op de meeste dagen van de voorgaande maand
  • Minstens matige pijn op twee van de vijf WOMAC-kniepijndomeinen in de meest pijnlijke knie
  • Kniepijn langer dan 3 maanden aanwezig

Uitsluitingscriteria: • Huisgebonden of verzorgingshuisbewoner

  • Dementie
  • Dialyse
  • Op zuurstof thuis
  • Ernstige geestesziekte
  • Onvermogen om in het Engels te communiceren
  • Kan geen toestemming geven
  • Terminale kanker
  • Bekende diagnose van auto-immuun reumatische aandoeningen of psoriasis
  • Knie- of heupprothese, of op wachtlijst voor knie- of heupprothese
  • Astma of COPD waarvoor regelmatige dagelijkse orale corticosteroïden nodig zijn
  • Onstabiele angina pectoris of hartfalen
  • Bekende perifere vaatziekte
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Oefentraining, daarna cross-over naar analgetische optimalisatie
Gedragsmatig: Oefening
Zorgpakket
Andere namen:
  • Zorgpakket
Ander: analgetische optimalisatie
optimalisatie
Actieve vergelijker: Groep B
Pijnstillende optimalisatie, daarna cross-over naar oefentraining
Gedragsmatig: Oefening
Zorgpakket
Andere namen:
  • Zorgpakket
Ander: analgetische optimalisatie
optimalisatie
Geen tussenkomst: Groep C
Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 26 weken

vragenlijst De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose. Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen:

Pijn (5 items): tijdens lopen, traplopen, in bed, zitten of liggen en rechtop staan ​​Stijfheid (2 items): na het eerste ontwaken en later op de dag Fysiek functioneren (17 items): trappen gebruiken, opstaan ​​uit zitten, staan, bukken, lopen, in/uit auto stappen, boodschappen doen, sokken aan/uit doen, opstaan ​​uit bed, in bed liggen, in/uit bad stappen, zitten, toilet op/af stappen, zwaar huishoudelijk werk, lichte huishoudelijke taken
26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abhishek Abhishek, University of Nottingham/ Nottingham University NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Team-KP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren