Von CareTrial geführtes CareTrial-Paket für Knieschmerzen (Team-KP)
20. September 2021 aktualisiert von: University of Nottingham
Die East-Midlands-Knieschmerz-Kohortenstudie mit mehreren randomisierten kontrollierten Studien: Kohortenbildung und Durchführbarkeit Kohorten-randomisierte kontrollierte Studie
- Entwicklung eines Schulungspakets für das von Pflegekräften geleitete Management von Kniearthrose (OA), das Informationen über OA und die wichtigsten nicht-pharmakologischen und pharmakologischen Prinzipien des Managements von OA enthält, wie in den Leitlinien des National Institute for Clinical Excellence and Health (NICE) für das Management empfohlen von OA
- Bewertung der Abgabetreue einzelner Komponenten dieses komplexen Behandlungspakets für Knieschmerzen
- Bewertung der Akzeptanz der Intervention durch Untersuchung der Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem von Pflegekräften geleiteten komplexen Behandlungspaket für Knieschmerzen.
- Untersuchung und Lösung möglicher Herausforderungen bei der Lieferung einzelner Komponenten innerhalb eines komplexen Pakets
- Es sollte die Durchführbarkeit einer endgültigen randomisierten kontrollierten Kohortenstudie zur krankenschwesterngeführten Behandlung im Vergleich zur üblichen Behandlung von Knieschmerzen in Bezug auf Rekrutierungsrate, Abbrecherquote, Gründe für den Abbruch und Vollständigkeit der Ergebnisdaten untersucht werden
- Um zu untersuchen, ob eine solche Studie Analgesie vor nicht-pharmakologischen Interventionen bieten sollte oder umgekehrt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1806
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knieschmerzen an den meisten Tagen des Vormonats
- Mindestens mäßige Schmerzen in zwei der fünf WOMAC-Knieschmerzdomänen im schmerzhaftesten Knie
- Knieschmerzen bestehen länger als 3 Monate
Ausschlusskriterien: • Ans Haus gebunden oder Bewohner eines Pflegeheims
- Demenz
- Dialyse
- Auf Sauerstoff zu Hause
- Schwere psychische Erkrankung
- Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen
- Einwilligung nicht möglich
- Krebs im Endstadium
- Bekannte Diagnose von rheumatischen Autoimmunerkrankungen oder Psoriasis
- Knie- oder Hüftersatz oder auf Warteliste für Knie- oder Hüftersatz
- Asthma oder COPD, die regelmäßig täglich orale Kortikosteroide erfordern
- Instabile Angina pectoris oder Herzinsuffizienz
- Bekannte periphere Gefäßerkrankung
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A
Übungstraining, dann Übergang zur analgetischen Optimierung
|
Pflegepaket
Andere Namen:
Optimierung
|
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Analgetische Optimierung, dann Übergang zum Bewegungstraining
|
Pflegepaket
Andere Namen:
Optimierung
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Kein Eingriff: Gruppe C
Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Osteoarthritis-Index der Westontario- und McMaster-Universitäten (WOMAC)
Zeitfenster: 26 Wochen
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Fragebogen Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wird häufig zur Beurteilung von Hüft- und Knie-Osteoarthritis verwendet. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Subskalen unterteilt sind: Schmerzen (5 Items): beim Gehen, Treppensteigen, im Bett, Sitzen oder Liegen und aufrechten Stehen Steifheit (2 Items): nach dem ersten Aufwachen und später am Tag Körperliche Funktion (17 Items): Treppensteigen, Aufstehen aus dem Sitzen, stehen, bücken, gehen, ins/aus dem Auto steigen, einkaufen, Socken an-/ausziehen, aus dem Bett aufstehen, im Bett liegen, ins/aus dem Bad steigen, sitzen, auf die Toilette steigen/aussteigen, schwere Hausarbeiten, leichte Hausarbeiten |
26 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abhishek Abhishek, University of Nottingham/ Nottingham University NHS Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nomikos PA, Hall M, Fuller A, Millar B, Ogollah R, Valdes A, Doherty M, Walsh DA, das Nair R, Abhishek A. Fidelity assessment of nurse-led non-pharmacological package of care for knee pain in the package development phase of a feasibility randomised controlled trial based in secondary care: a mixed methods study. BMJ Open. 2021 Jul 29;11(7):e045242. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045242.
- Hall M, Fuller A, Nomikos PA, Millar B, Ogollah R, Valdes A, Greenhaff P, das Nair R, Doherty M, Walsh DA, Abhishek A. East Midlands knee pain multiple randomised controlled trial cohort study: cohort establishment and feasibility study protocol. BMJ Open. 2020 Sep 9;10(9):e037760. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037760.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Team-KP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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