Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Balíček CareTrial vedený zdravotní sestrou proti bolesti kolen (Team-KP)

20. září 2021 aktualizováno: University of Nottingham

The East-Midlands Knee Pain Multiple Randomized Controlled Trial Cohort Study: Cohort Establishment and Feasibility Cohort-randomized kontrolovaná studie

  1. Vyvinout školicí balíček pro léčbu osteoartrózy kolenního kloubu (OA) pod vedením sestry, zahrnující informace o OA a základní nefarmakologické a farmakologické principy léčby OA, jak je doporučeno v pokynech pro management Národního institutu pro klinickou excelenci a zdraví (NICE). z OA
  2. Zhodnotit věrnost dodání jednotlivých složek tohoto komplexního balíčku péče o bolesti kolene
  3. Posoudit přijatelnost intervence zkoumáním spokojenosti účastníků s komplexním balíčkem péče o bolesti kolene vedeným sestrou.
  4. Prozkoumat a vyřešit možné problémy s dodáním jednotlivých komponent v rámci komplexního balíčku
  5. Zkoumat proveditelnost definitivní kohortové randomizované kontrolované studie péče vedené sestrou versus obvyklá péče o bolesti kolene, pokud jde o míru náboru, míru předčasného ukončení, důvody pro předčasné ukončení a úplnost výsledných dat
  6. Prozkoumat, zda by taková studie měla poskytovat analgezii před nefarmakologickými intervencemi nebo naopak

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1806

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest kolen po většinu dní předchozího měsíce
  • Alespoň střední bolest ve dvou z pěti domén bolesti kolen WOMAC v nejbolestivějším koleni
  • Bolest kolen přítomná déle než 3 měsíce

Kritéria vyloučení: • Vázaný na domov nebo obyvatel pečovatelského domu

  • Demence
  • Dialýza
  • Na domácím kyslíku
  • Vážná duševní nemoc
  • Neschopnost komunikovat v angličtině
  • Nelze dát souhlas
  • Konečné stadium rakoviny
  • Známá diagnóza autoimunitních revmatických onemocnění nebo psoriázy
  • Náhrada kolenního nebo kyčelního kloubu nebo na čekací listině na náhradu kolenního nebo kyčelního kloubu
  • Astma nebo CHOPN vyžadující pravidelné denní perorální kortikosteroidy
  • Nestabilní angina pectoris nebo srdeční selhání
  • Známé onemocnění periferních cév
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Cvičení, poté přechod na analgetické optimalizace
Behaviorální: Cvičení
Balíček péče
Ostatní jména:
  • Balíček péče
Jiný: analgetická optimalizace
optimalizace
Aktivní komparátor: Skupina B
Analgetická optimalizace, poté přechod na cvičební trénink
Behaviorální: Cvičení
Balíček péče
Ostatní jména:
  • Balíček péče
Jiný: analgetická optimalizace
optimalizace
Žádný zásah: Skupina C
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 26 týdnů

Při hodnocení osteoartrózy kyčelního a kolenního kloubu se široce používá dotazník Western Ontario and McMaster University Arthritis Index (WOMAC). Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte a skládá se z 24 položek rozdělených do 3 subškál:

Bolest (5 položek): při chůzi, používání schodů, v posteli, sezení nebo ležení a vzpřímené stání Ztuhlost (2 položky): po prvním probuzení a později během dne Fyzické funkce (17 položek): používání schodů, vstávání ze sedu, stání, ohýbání, chůze, nastupování/vystupování z auta, nakupování, nazouvání/sundávání ponožek, vstávání z postele, ležení v posteli, vcházení/vystupování z vany, sezení, nastupování/vystupování na toaletu, těžké domácí povinnosti, lehké domácí povinnosti
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abhishek Abhishek, University of Nottingham/ Nottingham University NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Team-KP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit