Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knæsmerter Nurse Led Package of CareTrial (Team-KP)

20. september 2021 opdateret af: University of Nottingham

East-Midlands Knee Pain Multiple Randomized Controlled Trial Kohorteundersøgelse: Kohorteetablering og gennemførlighed Kohorte-randomiseret kontrolleret forsøg

  1. At udvikle en træningspakke til sygeplejerske-ledet behandling af knæartrose (OA), der inkorporerer information om artrose og centrale ikke-farmakologiske og farmakologiske principper for behandling af OA som anbefalet i National Institute for Clinical Excellence and Health (NICE) retningslinjer for behandling af OA
  2. At evaluere troværdigheden af ​​levering af individuelle komponenter i denne komplekse pakke af pleje for knæsmerter
  3. At vurdere acceptabiliteten af ​​interventionen ved at udforske deltagernes tilfredshed med en sygeplejerske-ledet kompleks pakke af pleje af knæsmerter.
  4. At udforske og løse mulige udfordringer ved levering af individuelle komponenter i en kompleks pakke
  5. At undersøge gennemførligheden af ​​et endeligt kohorte randomiseret kontrolleret forsøg med sygeplejerskestyret pleje versus sædvanlig pleje af knæsmerter i form af rekrutteringsrate, frafaldsrate, årsager til frafald og fuldstændighed af udfaldsdata
  6. At undersøge, om et sådant forsøg skal give analgesi før ikke-farmakologiske indgreb eller omvendt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1806

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Knæsmerter de fleste dage i den foregående måned
  • Mindst moderate smerter på to af de fem WOMAC-knæsmertedomæner i det mest smertefulde knæ
  • Knæsmerter til stede i mere end 3 måneder

Eksklusionskriterier:• Husbundet eller plejehjemsbeboer

  • Demens
  • Dialyse
  • På ilt hjemme
  • Alvorlig psykisk sygdom
  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk
  • Ude af stand til at give samtykke
  • Terminal cancer
  • Kendt diagnose af autoimmune gigtsygdomme eller psoriasis
  • Udskiftning af knæ eller hofte, eller på venteliste til udskiftning af knæ eller hofte
  • Astma eller KOL, der kræver regelmæssige daglige orale kortikosteroider
  • Ustabil angina eller hjertesvigt
  • Kendt perifer vaskulær sygdom
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Motionstræning, derefter overgang til smertestillende optimering
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Pakke med pleje
Andre navne:
  • Pakke med pleje
Andet: smertestillende optimering
optimering
Aktiv komparator: Gruppe B
Analgetisk optimering, derefter crossover til træningstræning
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Pakke med pleje
Andre navne:
  • Pakke med pleje
Andet: smertestillende optimering
optimering
Ingen indgriben: Gruppe C
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 26 uger

spørgeskemaet Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) bruges i vid udstrækning til evaluering af hofte- og knæartrose. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 emner opdelt i 3 underskalaer:

Smerter (5 genstande): under gang, ved brug af trapper, i sengen, siddende eller liggende og stående oprejst Stivhed (2 genstande): efter første opvågning og senere på dagen Fysisk funktion (17 genstande): brug af trapper, rejser sig fra siddende, stå, bøje sig, gå, stige ind/ud af en bil, handle ind, tage sokker på/af, rejse sig fra sengen, ligge i sengen, komme ind/ud af badet, sidde, komme på/af toilettet, tunge huslige pligter, lette huslige pligter
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abhishek Abhishek, University of Nottingham/ Nottingham University NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (Faktiske)

13. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Team-KP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner