Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Knesmerter sykepleier Led Pakke med CareTrial (Team-KP)

20. september 2021 oppdatert av: University of Nottingham

The East-Midlands Knee Pain Multiple Randomized Controlled Trial Cohort Study: Cohort Establishment and Feasibility Cohort-randomized Controlled Trial

  1. Å utvikle en opplæringspakke for sykepleierledet behandling av kneartrose (OA), som inneholder informasjon om OA og ikke-farmakologiske og farmakologiske prinsipper for behandling av OA som anbefalt i National Institute for Clinical Excellence and Health (NICE) retningslinjer for behandling av OA
  2. For å evaluere troverdigheten til levering av individuelle komponenter i denne komplekse pakken med omsorg for knesmerter
  3. Å vurdere akseptabiliteten av intervensjonen ved å utforske deltakertilfredshet med sykepleierledet kompleks behandlingspakke for knesmerter.
  4. Å utforske og løse mulige utfordringer for levering av individuelle komponenter i en kompleks pakke
  5. For å undersøke gjennomførbarheten av en definitiv kohort randomisert kontrollert studie av sykepleierledet omsorg versus vanlig behandling av knesmerter når det gjelder rekrutteringsrate, frafallsrate, årsaker til frafall og fullstendighet av resultatdata
  6. For å undersøke om en slik utprøving bør gi analgesi før ikke-farmakologiske intervensjoner eller omvendt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1806

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Knesmerter de fleste dagene i forrige måned
  • Minst moderate smerter på to av de fem WOMAC-knesmertedomenene i det mest smertefulle kneet
  • Knesmerter tilstede i mer enn 3 måneder

Eksklusjonskriterier:• Bolig eller omsorgsbolig

  • Demens
  • Dialyse
  • På oksygen hjemme
  • Alvorlig psykisk lidelse
  • Manglende evne til å kommunisere på engelsk
  • Kan ikke gi samtykke
  • Uhelbredelig kreft
  • Kjent diagnose av autoimmune revmatiske sykdommer eller psoriasis
  • Kne- eller hofteprotese, eller på venteliste for kne- eller hofteprotese
  • Astma eller KOLS som krever vanlige daglige orale kortikosteroider
  • Ustabil angina eller hjertesvikt
  • Kjent perifer vaskulær sykdom
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Trening, deretter overgang til smertestillende optimalisering
Atferdsmessig: Trening
Pakke med omsorg
Andre navn:
  • Pakke med omsorg
Annen: smertestillende optimalisering
optimalisering
Aktiv komparator: Gruppe B
Smertestillende optimalisering, deretter overgang til treningstrening
Atferdsmessig: Trening
Pakke med omsorg
Andre navn:
  • Pakke med omsorg
Annen: smertestillende optimalisering
optimalisering
Ingen inngripen: Gruppe C
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 26 uker

spørreskjemaet Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evalueringen av hofte- og kneartrose. Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer:

Smerter (5 elementer): under gange, ved bruk av trapper, i sengen, sittende eller liggende, og stående oppreist Stivhet (2 elementer): etter først oppvåkning og senere på dagen Fysisk funksjon (17 elementer): bruk av trapper, reise seg fra sittende, stå, bøye seg, gå, gå inn / ut av en bil, handle, ta på / ta av sokker, reise seg fra sengen, ligge i sengen, gå inn / ut av badekaret, sitte, gå på / av toalettet, tunge huslige oppgaver, lette huslige oppgaver
26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abhishek Abhishek, University of Nottingham/ Nottingham University NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Team-KP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere