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신경아교종의 분광 자기공명영상 (MEGA-PRESS)

2025년 2월 13일 업데이트: University of Minnesota
이 연구는 뇌암의 특성화를 개선하고 이러한 참가자의 임상 치료를 개선할 수 있는 새로운 자기 공명 영상 방법을 개발 및 테스트하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 뇌암의 특성화를 개선하고 이러한 참가자의 임상 치료를 개선할 수 있는 새로운 자기 공명 영상 방법을 개발하고 테스트하는 것입니다. 보다 구체적으로, 조사자들은 임상 뇌 MRI 연구에서 생성된 것 이상의 정보를 제공하고 이미징 결과의 임상적 상관 관계를 이해하는 새로운 분광 및 정량적 MR 방법을 적용하는 데 관심이 있습니다. 조사관은 건강한 지원자에게 이러한 서열을 테스트했습니다. 연구자들은 이제 이러한 서열이 임상 환경에서 어떻게 가장 잘 적용될 수 있는지 이해하기 위해 뇌암 참가자에서 이러한 서열을 테스트하기를 원합니다.

이러한 데이터를 획득하기 위해 조사관은 자기 공명 연구 센터(CMRR)에 위치한 시설인 UMN 임상 영상 연구 센터(CCIR)에서 임상 MRI를 받을 예정인 참가자에 대해 추가 MRI 획득을 수행할 계획입니다. 이러한 MRI는 참가자의 임상 치료에 필요하므로 참가자는 CCIR을 추가로 방문하지 않습니다. 게시된 데이터 및 다른 기관에서 보고된 파일럿 경험을 기반으로 시퀀스는 잘 허용됩니다. 참가자에 대한 유일한 부담은 참가자가 임상 치료에 필요한 이미징을 완료한 후 스캐너에서 추가 시간을 보낼 것이라는 것입니다. 수행된 추가 MR 시퀀스를 설명하는 정보에 입각한 동의 양식이 참가자에게 제공됩니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UMN Masonic 암 센터 A에서 자신의 상태에 대한 임상 치료를 찾고 있는 Glioma는 표준 치료 MRI를 받을 예정입니다.

설명

포함 기준:

  1. UMN 프리메이슨 암 센터에서 자신의 상태에 대한 임상 치료를 받고 있는 신경교종 진단을 받은 예정된 남녀.
  2. MRI 안전검사 통과
  3. 18세 이상
  4. 영어를 읽고 이해하는 능력
  5. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  1. CMRR/CCIR 임상 정책에 따라 기본 MRI 스캔에서 제외된 참가자는 MRI 스캔이 수행되지 않으므로 이 연구에서 반드시 제외됩니다.
  2. 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경아교종을 동반한 뇌종양 환자
  1. UMN 프리메이슨 암 센터에서 자신의 상태에 대한 임상 치료를 받고 있는 신경교종 진단을 받은 예정된 남녀.
  2. MRI 안전검사 통과
  3. 18세 이상의 참가자는 일상적인 일정 표준 치료 MRI 동안 MEGA-PRESS 시퀀스 자기 공명 분광법을 받게 됩니다.
진단 검사: MEGA-PRESS 시퀀스 자기 공명 분광법
2HG 축적의 생리학적 결과뿐만 아니라 2개의 하이드록시글루타레이트(2HG)의 검출 및 정량화를 가능하게 하는 MRS 프로토콜 및 새로운 MRI 방법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IDH 돌연변이 상태를 가진 뇌암 참가자의 수
기간: 30 분
MEGA-PRESS MRI 시퀀스는 IDH 상태를 결정하는 데 활용됩니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Clark Chen, MD, PhD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2019년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 14일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NEUROSURG-2018-26848

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 데이터는 웹 기반 University of Minnesota Box 보안 저장소를 통해 다른 연구자와 공유할 수 있습니다. Box Secure Storage는 HIPAA 데이터를 위해 Center of Excellence에서 제공하는 안전한 환경으로, 민감한 개인용 고도로 제한된 파일을 저장, 공유 및 액세스하기 위한 것입니다.

IPD 공유 기간

2 년

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 대한 링크는 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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