Spektroskopowe obrazowanie rezonansu magnetycznego glejaka (MEGA-PRESS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie nowych metod obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, które mogą poprawić charakterystykę raka mózgu i ułatwić lepszą opiekę kliniczną nad tymi uczestnikami. Mówiąc dokładniej, badacze są zainteresowani zastosowaniem nowych spektroskopowych i ilościowych metod MR, które dostarczają informacji wykraczających poza to, co jest wytwarzane przez kliniczne badanie MRI mózgu, oraz zrozumienie klinicznych korelatów wyników obrazowania. Badacze przetestowali te sekwencje na zdrowych ochotnikach. Badacze chcą teraz przetestować te sekwencje u pacjentów z rakiem mózgu, aby zrozumieć, w jaki sposób można je najlepiej zastosować w warunkach klinicznych.
Aby uzyskać te dane, badacze zamierzają wykonać dodatkowe akwizycje MRI na uczestnikach, którzy mają otrzymać kliniczne MRI w UMN Center for Clinical Imaging Research (CCIR), placówce znajdującej się w Center for Magnetic Resonance Research (CMRR). Ponieważ te MRI są wymagane do opieki klinicznej nad uczestnikami, uczestnik nie będzie odbywał dodatkowych wizyt w CCIR. Na podstawie opublikowanych danych i doświadczeń pilotażowych zgłoszonych z innych instytucji sekwencje są dobrze tolerowane. Jedynym nałożeniem na uczestnika jest to, że po zakończeniu obrazowania wymaganego do opieki klinicznej uczestnik spędzi dodatkowy czas w skanerze. Uczestnikowi zostanie przedstawiony formularz świadomej zgody opisujący dodatkowe wykonane sekwencje MR.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowani mężczyźni i kobiety, u których zdiagnozowano glejaka, poszukujący opieki klinicznej w masońskim centrum onkologicznym UMN.
- Przeszedł przez ekran bezpieczeństwa dla MRI
- Wiek 18 lat lub starszy
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy zostali wykluczeni z podstawowego badania MRI, zgodnie z zasadami klinicznymi CMRR/CCIR, są wykluczeni z tego badania, ponieważ badanie MRI nie zostanie wykonane.
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z guzem mózgu i glejakiem
|
Protokoły MRS i nowe metody MRI, które umożliwiają wykrywanie i oznaczanie ilościowe 2-hydroksyglutaranów (2HG), jak również fizjologiczne konsekwencje akumulacji 2HG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników raka mózgu ze statusem mutacji IDH
Ramy czasowe: 30 minut
|
Sekwencja MEGA-PRESS MRI zostanie wykorzystana do określenia statusu IDH
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clark Chen, MD, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEUROSURG-2018-26848
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .