Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spectroscopische magnetische resonantiebeeldvorming van glioom (MEGA-PRESS)

9 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota
De studie is ontworpen om nieuwe Magnetic Resonance Imaging-methoden te ontwikkelen en te testen die de karakterisering van hersenkanker kunnen verbeteren en verbeterde klinische zorg voor deze deelnemers mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van nieuwe Magnetic Resonance Imaging-methoden die de karakterisering van hersenkanker kunnen verbeteren en verbeterde klinische zorg voor deze deelnemers kunnen vergemakkelijken. Meer specifiek zijn onderzoekers geïnteresseerd in het toepassen van nieuwe spectroscopische en kwantitatieve MR-methoden die informatie geven die verder gaat dan wat wordt geproduceerd door een klinische hersen-MRI-studie en om de klinische correlaten van de beeldvormingsbevindingen te begrijpen. Onderzoekers hebben deze sequenties getest bij gezonde vrijwilligers. De onderzoekers willen deze sequenties nu testen bij deelnemers aan hersenkanker om te begrijpen hoe deze sequenties het beste kunnen worden toegepast in een klinische setting.

Om deze gegevens te verkrijgen, zijn de onderzoekers van plan aanvullende MRI-acquisities uit te voeren bij deelnemers die een klinische MRI moeten ontvangen in het UMN Center for Clinical Imaging Research (CCIR), een faciliteit in het Center for Magnetic Resonance Research (CMRR). Aangezien deze MRI's nodig zijn voor de klinische zorg van de deelnemers, zal de deelnemer geen extra bezoeken afleggen aan de CCIR. Op basis van gepubliceerde gegevens en pilootervaringen die zijn gerapporteerd door andere instellingen, worden de sequenties goed verdragen. De enige verplichting voor de deelnemer is dat de deelnemer extra tijd in de scanner zal doorbrengen na voltooiing van de beeldvorming die nodig is voor klinische zorg. Een formulier voor geïnformeerde toestemming met een beschrijving van de extra uitgevoerde MR-sequenties zal aan de deelnemer worden gepresenteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

304

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Glioma die klinische zorg zoekt voor hun aandoeningen in het UMN Vrijmetselaars-kankercentrum A en gepland om standaard MRI te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen die zijn gediagnosticeerd met glioom en die klinische zorg zoeken voor hun aandoeningen in het UMN Vrijmetselaars-kankercentrum.
  2. Geslaagd voor het veiligheidsscherm voor MRI
  3. 18 jaar of ouder
  4. Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen
  5. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers die zijn uitgesloten van de basis-MRI-scan, zoals bepaald door het CMRR/CCIR klinische beleid, zijn noodzakelijkerwijs uitgesloten van deze studie, aangezien de MRI-scan niet zal worden uitgevoerd.
  2. Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hersentumorpatiënten met glioom
  1. Mannen en vrouwen die zijn gediagnosticeerd met glioom en die klinische zorg zoeken voor hun aandoeningen in het UMN Vrijmetselaars-kankercentrum.
  2. Geslaagd voor het veiligheidsscherm voor MRI
  3. Leeftijd 18 of ouder Deelnemers ontvangen MEGA-PRESS sequentie Magnetische Resonantie Spectroscopie tijdens hun routinematig schema standaard zorg MRI.
Diagnostische toets: MEGA-PRESS reeks Magnetische resonantiespectroscopie
MRS-protocollen en nieuwe MRI-methoden die detectie en kwantificering van 2-hydroxyglutaraten (2HG) mogelijk maken, evenals de fysiologische gevolgen van 2HG-accumulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers aan hersenkanker met IDH-mutatiestatus
Tijdsspanne: 30 minuten
MEGA-PRESS MRI-sequentie zal worden gebruikt om de IDH-status te bepalen
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clark Chen, MD, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

14 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

14 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEUROSURG-2018-26848

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studiegegevens kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers via een webgebaseerde beveiligde opslag van de University of Minnesota Box. Box Secure Storage is een beveiligde omgeving die wordt geleverd door het Center of Excellence for HIPAA Data, bedoeld voor het opslaan, delen en openen van gevoelige en privé-zeer beperkte bestanden.

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

De link naar de gegevens wordt op verzoek beschikbaar gesteld

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersentumor-glioom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren