Risonanza magnetica spettroscopica del glioma (MEGA-PRESS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare e testare nuovi metodi di risonanza magnetica che possono migliorare la caratterizzazione del cancro al cervello e facilitare una migliore assistenza clinica di questi partecipanti. Più specificamente, i ricercatori sono interessati ad applicare nuovi metodi RM spettroscopici e quantitativi che forniscano informazioni oltre a quelle prodotte da uno studio clinico di risonanza magnetica cerebrale e a comprendere i correlati clinici dei risultati di imaging. Gli investigatori hanno testato queste sequenze in volontari sani. I ricercatori desiderano ora testare queste sequenze nei partecipanti con cancro al cervello per capire come queste sequenze possano essere applicate al meglio in un contesto clinico.
Per acquisire questi dati, gli investigatori intendono eseguire ulteriori acquisizioni MRI sui partecipanti che dovrebbero ricevere una risonanza magnetica clinica presso l'UMN Center for Clinical Imaging Research (CCIR), una struttura situata presso il Center for Magnetic Resonance Research (CMRR). Poiché queste risonanze magnetiche sono necessarie per l'assistenza clinica dei partecipanti, il partecipante non effettuerà ulteriori visite al CCIR. Sulla base dei dati pubblicati e delle esperienze pilota riportate da altre istituzioni, le sequenze sono ben tollerate. L'unica imposizione per il partecipante è che il partecipante trascorrerà più tempo nello scanner dopo il completamento dell'imaging richiesto per l'assistenza clinica. Verrà presentato al partecipante un modulo di consenso informato che descrive le ulteriori sequenze MR eseguite.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne programmati a cui viene diagnosticato il glioma che cercano assistenza clinica per le loro condizioni presso il centro oncologico massonico UMN.
- Ha superato lo schermo di sicurezza per la risonanza magnetica
- Età 18 o più
- Capacità di leggere e comprendere l'inglese
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che sono esclusi dalla scansione MRI di base, come determinato dalle politiche cliniche CMRR/CCIR sono necessariamente esclusi da questo studio, poiché la scansione MRI non verrà eseguita.
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con tumore al cervello con glioma
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Protocolli MRS e nuovi metodi MRI che consentono il rilevamento e la quantificazione di 2 idrossiglutarati (2HG) nonché le conseguenze fisiologiche dell'accumulo di 2HG.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di partecipanti con cancro al cervello con stato di mutazione IDH
Lasso di tempo: 30 minuti
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La sequenza MRI MEGA-PRESS verrà utilizzata per determinare lo stato IDH
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Clark Chen, MD, PhD, University of Minnesota
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEUROSURG-2018-26848
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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