- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03677999
Spektroskopisk magnetisk resonansavbildning av gliom (MEGA-PRESS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å utvikle og teste nye magnetisk resonansavbildningsmetoder som kan forbedre karakteriseringen av hjernekreft og lette forbedret klinisk behandling av disse deltakerne. Mer spesifikt er etterforskere interessert i å bruke nye spektroskopiske og kvantitative MR-metoder som gir informasjon utover det som produseres av en klinisk hjerne-MR-studie og for å forstå de kliniske korrelatene til bildefunnene. Etterforskere har testet disse sekvensene hos friske frivillige. Etterforskerne ønsker nå å teste disse sekvensene hos deltakere i hjernekreft for å forstå hvordan disse sekvensene best kan brukes i en klinisk setting.
For å skaffe disse dataene har etterforskerne til hensikt å utføre ytterligere MR-anskaffelser på deltakere som er planlagt å motta en klinisk MR ved UMN Center for Clinical Imaging Research (CCIR), et anlegg som ligger ved Center for Magnetic Resonance Research (CMRR). Siden disse MR-ene er nødvendige for deltakernes kliniske behandling, vil ikke deltakeren foreta ytterligere besøk til CCIR. Basert på publiserte data og piloterfaringer rapportert fra andre institusjoner, tolereres sekvensene godt. Den eneste pålegget for deltakeren er at deltakeren vil bruke ekstra tid i skanneren etter fullført avbildning som kreves for klinisk behandling. Et informert samtykkeskjema som beskriver de ytterligere utførte MR-sekvensene vil bli presentert for deltakeren.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nonye Harcourt, MPH
- Telefonnummer: 6126248117
- E-post: harco002@umn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Clark Chen, MD., PhD
- E-post: ccchen@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagte menn og kvinner som er diagnostisert med gliom som søker klinisk behandling for sine tilstander ved UMN Frimurerkreftsenter.
- Bestått sikkerhetsskjermen for MR
- Alder 18 eller eldre
- Evne til å lese og forstå engelsk
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som er ekskludert fra den grunnleggende MR-skanningen, som bestemt av de kliniske retningslinjene for CMRR/CCIR, er nødvendigvis ekskludert fra denne studien, siden MR-skanningen ikke vil bli utført.
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hjernesvulstpasienter med gliom
|
MRS-protokoller og nye MR-metoder som tillater påvisning og kvantifisering av 2 hydroksiglutarater (2HG) samt de fysiologiske konsekvensene av 2HG-akkumulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere i hjernekreft med IDH-mutasjonsstatus
Tidsramme: 30 minutter
|
MEGA-PRESS MR-sekvens vil bli brukt for å bestemme IDH-status
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clark Chen, MD, PhD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEUROSURG-2018-26848
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjernesvulst-gliom
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.RekrutteringTumor, emnerForente stater, Kina
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekruttering
-
Bristol-Myers SquibbFullførtPan TumorForente stater, Puerto Rico, Italia, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Chile, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederland, Polen, Romania, Singapore, Spania, Storbritannia
-
Fudan UniversityRekruttering