Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spektroskopisk magnetisk resonansavbildning av gliom (MEGA-PRESS)

9. august 2023 oppdatert av: University of Minnesota
Studien er designet for å utvikle og teste nye magnetisk resonansavbildningsmetoder som kan forbedre karakteriseringen av hjernekreft og lette forbedret klinisk behandling av disse deltakerne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å utvikle og teste nye magnetisk resonansavbildningsmetoder som kan forbedre karakteriseringen av hjernekreft og lette forbedret klinisk behandling av disse deltakerne. Mer spesifikt er etterforskere interessert i å bruke nye spektroskopiske og kvantitative MR-metoder som gir informasjon utover det som produseres av en klinisk hjerne-MR-studie og for å forstå de kliniske korrelatene til bildefunnene. Etterforskere har testet disse sekvensene hos friske frivillige. Etterforskerne ønsker nå å teste disse sekvensene hos deltakere i hjernekreft for å forstå hvordan disse sekvensene best kan brukes i en klinisk setting.

For å skaffe disse dataene har etterforskerne til hensikt å utføre ytterligere MR-anskaffelser på deltakere som er planlagt å motta en klinisk MR ved UMN Center for Clinical Imaging Research (CCIR), et anlegg som ligger ved Center for Magnetic Resonance Research (CMRR). Siden disse MR-ene er nødvendige for deltakernes kliniske behandling, vil ikke deltakeren foreta ytterligere besøk til CCIR. Basert på publiserte data og piloterfaringer rapportert fra andre institusjoner, tolereres sekvensene godt. Den eneste pålegget for deltakeren er at deltakeren vil bruke ekstra tid i skanneren etter fullført avbildning som kreves for klinisk behandling. Et informert samtykkeskjema som beskriver de ytterligere utførte MR-sekvensene vil bli presentert for deltakeren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

304

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Glioma som søker klinisk behandling for deres tilstander ved UMN Frimurerkreftsenteret Aand planlegger å ha standardbehandling MR.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Planlagte menn og kvinner som er diagnostisert med gliom som søker klinisk behandling for sine tilstander ved UMN Frimurerkreftsenter.
  2. Bestått sikkerhetsskjermen for MR
  3. Alder 18 eller eldre
  4. Evne til å lese og forstå engelsk
  5. Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere som er ekskludert fra den grunnleggende MR-skanningen, som bestemt av de kliniske retningslinjene for CMRR/CCIR, er nødvendigvis ekskludert fra denne studien, siden MR-skanningen ikke vil bli utført.
  2. Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjernesvulstpasienter med gliom
  1. Planlagte menn og kvinner som er diagnostisert med gliom som søker klinisk behandling for sine tilstander ved UMN Frimurerkreftsenter.
  2. Bestått sikkerhetsskjermen for MR
  3. Alder 18 år eller eldre Deltakere vil motta MEGA-PRESS sekvens magnetisk resonansspektroskopi under deres rutinemessige skjema for standardbehandling MR.
MRS-protokoller og nye MR-metoder som tillater påvisning og kvantifisering av 2 hydroksiglutarater (2HG) samt de fysiologiske konsekvensene av 2HG-akkumulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere i hjernekreft med IDH-mutasjonsstatus
Tidsramme: 30 minutter
MEGA-PRESS MR-sekvens vil bli brukt for å bestemme IDH-status
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clark Chen, MD, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

14. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

14. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiedata kan deles med andre etterforskere via en nettbasert University of Minnesota Box sikret lagring. Box Secure Storage er et sikkert miljø levert av Center of Excellence for HIPAA-data beregnet for lagring, deling og tilgang til sensitive og private svært begrensede filer.

IPD-delingstidsramme

2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Lenken til dataene vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesvulst-gliom

3
Abonnere