- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03677999
Spektroskopisk magnetisk resonansbilleddannelse af gliom (MEGA-PRESS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at udvikle og teste nye magnetisk resonansbilleddannelsesmetoder, der kan forbedre karakteriseringen af hjernekræft og lette forbedret klinisk pleje af disse deltagere. Mere specifikt er efterforskere interesserede i at anvende nye spektroskopiske og kvantitative MR-metoder, der giver information ud over, hvad der produceres af en klinisk hjerne-MR-undersøgelse og for at forstå de kliniske korrelater af billeddannelsesresultaterne. Efterforskere har testet disse sekvenser hos raske frivillige. Forskerne ønsker nu at teste disse sekvenser hos deltagere i hjernekræft for at forstå, hvordan disse sekvenser bedst kan anvendes i en klinisk sammenhæng.
For at erhverve disse data har efterforskerne til hensigt at udføre yderligere MR-indsamlinger på deltagere, som er planlagt til at modtage en klinisk MR-scanning på UMN Center for Clinical Imaging Research (CCIR), en facilitet placeret ved Center for Magnetic Resonance Research (CMRR). Da disse MRI'er er nødvendige for deltagernes kliniske pleje, vil deltageren ikke foretage yderligere besøg på CCIR. Baseret på offentliggjorte data og piloterfaringer rapporteret fra andre institutioner, tolereres sekvenserne godt. Det eneste krav for deltageren er, at deltageren vil bruge ekstra tid i scanneren efter afslutningen af den billeddiagnostik, der kræves til klinisk behandling. En informeret samtykkeformular, der beskriver de yderligere udførte MR-sekvenser, vil blive præsenteret for deltageren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nonye Harcourt, MPH
- Telefonnummer: 6126248117
- E-mail: harco002@umn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Clark Chen, MD., PhD
- E-mail: ccchen@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagte mænd og kvinder, som er diagnosticeret med gliom, som søger klinisk behandling for deres tilstande på UMN Masonic cancer center.
- Bestået sikkerhedsskærmen til MR
- Alder 18 eller ældre
- Evne til at læse og forstå engelsk
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der er udelukket fra basis-MR-scanningen, som bestemt af CMRR/CCIR-kliniske politikker, er nødvendigvis udelukket fra denne undersøgelse, da MR-scanningen ikke vil blive udført.
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hjernetumorpatienter med Gliom
|
MRS-protokoller og nye MRI-metoder, der tillader påvisning og kvantificering af 2 hydroxyglutarater (2HG) samt de fysiologiske konsekvenser af 2HG-akkumulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af hjernekræftdeltagere med IDH-mutationsstatus
Tidsramme: 30 minutter
|
MEGA-PRESS MRI-sekvens vil blive brugt til at bestemme IDH-status
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clark Chen, MD, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEUROSURG-2018-26848
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernetumor-gliom
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Atypisk teratoid/rhabdoide tumor i barndommen | Meningiom i barndomsgrad I | Meningiom i barndomsgrad II | Meningiom i barndomsgrad III | Infratentorial ependymom i barndommen | Supratentorial ependymom i barndommen | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Tilbagevendende bløddelssarkom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Brain Stam Gliom | Tilbagevendende Childhood Visual Pathway Gliom | Kimcelletumor i det centrale nervesystem i barndommen | Choriocarcinom i det centrale nervesystem... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz