Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spektroskopisk magnetisk resonansbilleddannelse af gliom (MEGA-PRESS)

9. august 2023 opdateret af: University of Minnesota
Studiet er designet til at udvikle og teste nye magnetisk resonansbilleddannelsesmetoder, der kan forbedre karakteriseringen af ​​hjernekræft og lette forbedret klinisk pleje af disse deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at udvikle og teste nye magnetisk resonansbilleddannelsesmetoder, der kan forbedre karakteriseringen af ​​hjernekræft og lette forbedret klinisk pleje af disse deltagere. Mere specifikt er efterforskere interesserede i at anvende nye spektroskopiske og kvantitative MR-metoder, der giver information ud over, hvad der produceres af en klinisk hjerne-MR-undersøgelse og for at forstå de kliniske korrelater af billeddannelsesresultaterne. Efterforskere har testet disse sekvenser hos raske frivillige. Forskerne ønsker nu at teste disse sekvenser hos deltagere i hjernekræft for at forstå, hvordan disse sekvenser bedst kan anvendes i en klinisk sammenhæng.

For at erhverve disse data har efterforskerne til hensigt at udføre yderligere MR-indsamlinger på deltagere, som er planlagt til at modtage en klinisk MR-scanning på UMN Center for Clinical Imaging Research (CCIR), en facilitet placeret ved Center for Magnetic Resonance Research (CMRR). Da disse MRI'er er nødvendige for deltagernes kliniske pleje, vil deltageren ikke foretage yderligere besøg på CCIR. Baseret på offentliggjorte data og piloterfaringer rapporteret fra andre institutioner, tolereres sekvenserne godt. Det eneste krav for deltageren er, at deltageren vil bruge ekstra tid i scanneren efter afslutningen af ​​den billeddiagnostik, der kræves til klinisk behandling. En informeret samtykkeformular, der beskriver de yderligere udførte MR-sekvenser, vil blive præsenteret for deltageren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

304

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Glioma, der søger klinisk pleje for deres tilstande på UMN Frimurerkræftcenter Aand, er planlagt til at have standardbehandling MRI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Planlagte mænd og kvinder, som er diagnosticeret med gliom, som søger klinisk behandling for deres tilstande på UMN Masonic cancer center.
  2. Bestået sikkerhedsskærmen til MR
  3. Alder 18 eller ældre
  4. Evne til at læse og forstå engelsk
  5. Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der er udelukket fra basis-MR-scanningen, som bestemt af CMRR/CCIR-kliniske politikker, er nødvendigvis udelukket fra denne undersøgelse, da MR-scanningen ikke vil blive udført.
  2. Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjernetumorpatienter med Gliom
  1. Planlagte mænd og kvinder, som er diagnosticeret med gliom, som søger klinisk behandling for deres tilstande på UMN Masonic cancer center.
  2. Bestået sikkerhedsskærmen til MR
  3. Alder 18 år eller ældre Deltagere vil modtage MEGA-PRESS sekvens magnetisk resonansspektroskopi under deres rutinemæssige skemamæssige standardbehandling MRI.
MRS-protokoller og nye MRI-metoder, der tillader påvisning og kvantificering af 2 hydroxyglutarater (2HG) samt de fysiologiske konsekvenser af 2HG-akkumulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af hjernekræftdeltagere med IDH-mutationsstatus
Tidsramme: 30 minutter
MEGA-PRESS MRI-sekvens vil blive brugt til at bestemme IDH-status
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clark Chen, MD, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

14. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2018

Først opslået (Faktiske)

19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdata kan deles med andre efterforskere via et webbaseret University of Minnesota Box sikret lager. Box Secure Storage er et sikkert miljø leveret af Center of Excellence for HIPAA-data beregnet til lagring, deling og adgang til følsomme og private stærkt begrænsede filer.

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Linket til dataene vil blive gjort tilgængeligt efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernetumor-gliom

3
Abonner