Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spektroskopické zobrazování gliomu magnetickou rezonancí (MEGA-PRESS)

9. srpna 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Studie je navržena tak, aby vyvíjela a testovala nové metody zobrazování magnetickou rezonancí, které mohou zlepšit charakterizaci rakoviny mozku a usnadnit zlepšenou klinickou péči o tyto účastníky.

Přehled studie

Detailní popis

Primárním cílem této studie je vyvinout a otestovat nové metody zobrazování pomocí magnetické rezonance, které mohou zlepšit charakterizaci rakoviny mozku a usnadnit zlepšení klinické péče o tyto účastníky. Přesněji řečeno, výzkumníci se zajímají o aplikaci nových spektroskopických a kvantitativních metod MR, které poskytují informace nad rámec toho, co je produkováno klinickou studií MRI mozku, a aby porozuměli klinickým korelátům zobrazovacích nálezů. Výzkumníci testovali tyto sekvence na zdravých dobrovolnících. Výzkumníci si nyní přejí testovat tyto sekvence u účastníků rakoviny mozku, aby pochopili, jak lze tyto sekvence nejlépe aplikovat v klinickém prostředí.

Za účelem získání těchto dat mají vyšetřovatelé v úmyslu provést další akvizice MRI u účastníků, kteří jsou naplánováni na klinickou MRI v UMN Center for Clinical Imaging Research (CCIR), zařízení umístěném v Centru pro výzkum magnetické rezonance (CMRR). Vzhledem k tomu, že tyto MRI jsou vyžadovány pro klinickou péči účastníků, nebude účastník provádět další návštěvy CCIR. Na základě publikovaných údajů a pilotních zkušeností hlášených jinými institucemi jsou sekvence dobře tolerovány. Jediným úkolem pro účastníka je, že účastník stráví další čas ve skeneru po dokončení zobrazování potřebného pro klinickou péči. Účastníkovi bude předložen formulář informovaného souhlasu popisující další provedené sekvence MR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

304

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nonye Harcourt, MPH
  • Telefonní číslo: 6126248117
  • E-mail: harco002@umn.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Glioma, který hledá klinickou péči pro svůj stav v UMN zednářském centru pro rakovinu A a má naplánovanou standardní péči MRI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy, kteří jsou diagnostikováni s gliomem, kteří hledají klinickou péči o své podmínky v centru pro rakovinu UMN Masonic.
  2. Prošel bezpečnostní prohlídkou pro MRI
  3. Věk 18 nebo starší
  4. Schopnost číst a rozumět angličtině
  5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci, kteří jsou vyloučeni ze základního vyšetření MRI, jak je stanoveno klinickými zásadami CMRR/CCIR, jsou nutně vyloučeni z této studie, protože vyšetření MRI nebude provedeno.
  2. Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s mozkovým nádorem s gliomem
  1. Muži a ženy, kteří jsou diagnostikováni s gliomem, kteří hledají klinickou péči o své podmínky v centru pro rakovinu UMN Masonic.
  2. Prošel bezpečnostní prohlídkou pro MRI
  3. Věk 18 let nebo starší Účastníci obdrží MEGA-PRESS sekvenční magnetickou rezonanční spektroskopii během rutinního plánu standardní péče MRI.
MRS protokoly a nové MRI metody, které umožňují detekci a kvantifikaci 2 hydroxyglutarátů (2HG) a také fyziologické důsledky akumulace 2HG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků rakoviny mozku se stavem mutace IDH
Časové okno: 30 minut
K určení stavu IDH bude použita sekvence MRI MEGA-PRESS
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clark Chen, MD, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje ze studie mohou být sdíleny s ostatními výzkumníky prostřednictvím webového zabezpečeného úložiště University of Minnesota Box. Box Secure Storage je bezpečné prostředí poskytované Centrem Excellence for HIPAA Data určené pro ukládání, sdílení a přístup k citlivým a soukromým vysoce omezeným souborům.

Časový rámec sdílení IPD

2 roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Odkaz na data bude zpřístupněn na vyžádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor-gliom

3
Předplatit