Oxygen Treatment and Pulmonary Arterial Hypertension
2018년 9월 21일 업데이트: Afroditi Boutou, George Papanicolaou Hospital
Acute Effects of Oxygen Supplementation Among Pulmonary Arterial Hypertension Patients
Pulmonary arterial hypertension (PAH) is a disease characterised with significant morbidity and poor prognosis.
Dyspnoea and impaired exercise capacity are very common manifestations of the disease, and result in significant impairment of patients' quality of life.
Although hypoxemia is common among subjects with PAH, published data on the effects of supplementary oxygen therapy on specific clinical outcomes among these patients are currently few, while the existing data on the potential benefits of oxygen supplementation to treat exercise-induced hypoxemia, in this patient population, are even more controversial.
Based on the aforementioned, the purpose of this prospective, crossover clinical trial is to investigate the acute effects of supplemental oxygen administration on the: a) exercise capacity, b) severity of dyspnea, c) cerebral oxygenation, b) muscle oxygenation, and e) hemodynamic profile, as compared to delivery of medical air (sham oxygen), in a group of patients with PAH, during steady state cardiopulmonary exercise testing (CPET)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Thessaloníki, 그리스, 57010
- 모병
- "G. Papanikolaou" General Hospital
-
연락하다:
- Afroditi Boutou, MD, MSc, PhD
- 전화번호: 00306946611433
- 이메일: afboutou@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Group I PAH patients
- Stable disease (no hospitalisation, disease deterioration or change in regular PAH medication during the last month)
- Presence of exercise-induced hypoxemia
Exclusion Criteria:
- Major contraindications for CPET conduction
- Not providing informed consent -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PAH patients
Supplementation of oxygen therapy (40% FiO2) during steady state cardiopulmonary exercise testing, via Venturi mask
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40% FiO2 via Venturi mask
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가짜 비교기: PAH patients (crossover)
Supplementation of medical air (sham oxygen) during steady state cardiopulmonary exercise testing, via Venturi mask
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Medical air supplementation via Venturi mask
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Exercise duration
기간: through study completion, an average of a year
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Exercise duration (minutes), while conducting steady state cardiopulmonary exercise testing until exhaustion
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through study completion, an average of a year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Dyspnea
기간: through study completion, an average of a year
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Maximum dyspnea assessed by Borg dyspnea scale, during steady state cardiopulmonary exercise testing
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through study completion, an average of a year
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cerebral oxygenated hemoglobin
기간: through study completion, an average of a year
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minimum value of cerebral oxygenated hemoglobin during steady state cardiopulmonary exercise testing
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through study completion, an average of a year
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Cardiac output
기간: through study completion an average of a year
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maximum cardiac output during steady state cardiopulmonary exercise testing
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through study completion an average of a year
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Fatigue
기간: through study completion, an average of a year
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Maximum fatigue as assessed by Borg fatigue scale, during steady state cardiopulmonary exercise testing
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through study completion, an average of a year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Georgia Pitsiou, MD, Ass Prof, "G. Papanikolaou" General Hospital, Thessaloniki, Greece
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dipla K, Boutou AK, Markopoulou A, Papadopoulos S, Kritikou S, Pitsiou G, Stanopoulos I, Kioumis I, Zafeiridis A. Differences in cerebral oxygenation during exercise in patients with idiopathic pulmonary fibrosis with and without exertional hypoxemia: does exercise intensity matter? Pulmonology. 2021 Jul 15:S2531-0437(21)00126-4. doi: 10.1016/j.pulmoe.2021.06.006. Online ahead of print.
- Boutou AK, Dipla K, Zafeiridis A, Markopoulou A, Papadopoulos S, Kritikou S, Panagiotidou E, Stanopoulos I, Pitsiou G. A randomized placebo-control trial of the acute effects of oxygen supplementation on exercise hemodynamics, autonomic modulation, and brain oxygenation in patients with pulmonary hypertension. Respir Physiol Neurobiol. 2021 Aug;290:103677. doi: 10.1016/j.resp.2021.103677. Epub 2021 May 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 5일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 10일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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