- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03687346
폭식의 시작과 보상행동에 대한 생물학적 위험인자
연구 개요
상태
정황
상세 설명
참가자는 13-16세의 청소년 소녀이며, 그 중 일부는 섭식 병리의 부모 병력이 있습니다. 참가자는 일반 인구에서 모집되지만 나이, 성별 및 부모의 평생 섭식 병리의 존재는 고위험 샘플을 생성합니다. 제안된 프로젝트의 목표는 (1) 제안된 생물학적 위험 요소가 핵심 ED 증상(예: 폭식, 보상 행동)의 미래 발병을 예측하는지 여부를 테스트하기 위해 전향적 고위험 연구를 수행하는 것입니다. (2) 이러한 생물학적 위험 요소와 확립된 자체 보고 ED 위험 요소가 ED 행동 개시를 예측하기 위해 함께 작용할 수 있는 방법에 관한 가설을 테스트합니다. (3) 특정 생물학적 요인이 특정 확립된 자체 보고된 발기부전 위험 요인의 효과를 설명하는지 조사합니다(예: 얇은 모델에 대한 뇌 반응의 증가가 설문지 측정 얇은 이상적인 내재화의 효과를 설명함). 참가자는 기본 평가를 완료한 다음 3년에 걸쳐 후속 평가를 완료합니다. 또한 참가자는 첫 번째 평가 후 하나의 fMRI 스캔을 완료합니다.
COVID-19 자택 대피령 동안 조사관은 fMRI 스캔, BMI 계산을 위한 키 및 체중 측정 또는 이 명령 중에 평가가 예정된 모든 참가자에 대한 IAT 컴퓨터 패러다임을 포함한 결과만 직접 측정하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97403
- Oregon Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성
- 13-16세
제외 기준:
- 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 금기를 보고한 청소년
- 현재 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5(DSM-5) 물질 남용 장애, 섭식 장애(ED), 품행 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 또는 양극성 장애
- 향정신성 약물(예: 진통제, 코카인, 마리화나)의 주 1회 이상 사용
- 심각한 의학적 합병증(예: 암, 당뇨병)
- 머리 부상의 역사
- 관련 음식 알레르기
- BMI > 35
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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고위험군
섭식 병리학의 부모 역사
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저위험군
섭식 병리의 부모 병력 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EDDI를 이용한 폭식 행동의 변화
기간: 6개월, 1년, 2년, 3년 후 추시
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섭식 장애 진단 인터뷰(EDDI)
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6개월, 1년, 2년, 3년 후 추시
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EDDI를 이용한 보상 행동의 변화
기간: 6개월, 1년, 2년, 3년 후 추시
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섭식 장애 진단 인터뷰(EDDI)
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6개월, 1년, 2년, 3년 후 추시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Stice, Ph.D., Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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