- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03687346
Fattori di rischio biologico per l'insorgenza di abbuffate e comportamenti compensatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno ragazze adolescenti di età compresa tra 13 e 16 anni, alcune delle quali avranno una storia parentale di patologia alimentare. I partecipanti saranno reclutati dalla popolazione generale, ma la loro età, sesso e la presenza di patologie alimentari a vita dei genitori creeranno un campione ad alto rischio. Gli obiettivi del progetto proposto sono (1) condurre uno studio prospettico ad alto rischio per verificare se i fattori di rischio biologico proposti predicono l'insorgenza futura dei sintomi principali della DE (ad esempio, alimentazione incontrollata, comportamenti compensatori); (2) verificare le ipotesi su come questi fattori di rischio biologico e i fattori di rischio ED auto-segnalati possano lavorare insieme per prevedere l'insorgenza del comportamento ED; (3) esaminare se alcuni fattori biologici spiegano gli effetti di determinati fattori di rischio ED auto-riportati (ad esempio, l'elevata risposta cerebrale a modelli magri spiega l'effetto dell'interiorizzazione sottile-ideale misurata dal questionario). I partecipanti completeranno una valutazione di base e quindi valutazioni di follow-up nell'arco di tre anni. Inoltre, i partecipanti completeranno una scansione fMRI dopo la prima valutazione.
Durante l'ordine di ricovero a casa COVID-19, gli investigatori non misureranno di persona solo i risultati tra cui scansioni fMRI, misurazione dell'altezza e del peso per il calcolo dell'IMC né paradigmi informatici IAT per tutti i partecipanti che hanno valutazioni dovute durante questo ordine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età 13-16 anni
Criteri di esclusione:
- Adolescenti che segnalano controindicazioni alla risonanza magnetica funzionale (fMRI).
- Current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5) disturbo da abuso di sostanze, disturbo alimentare (DE), disturbo della condotta, disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) o disturbo bipolare
- Uso settimanale o maggiore di droghe psicoattive (ad es. Analgesici, cocaina, marijuana)
- Gravi complicazioni mediche (ad es. cancro, diabete)
- Storia di trauma cranico
- Allergie alimentari rilevanti
- IMC > 35
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo ad alto rischio
Storia parentale di patologia alimentare
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Gruppo a basso rischio
Nessuna storia parentale di patologia alimentare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica dei comportamenti di alimentazione incontrollata utilizzando l'EDDI
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
|
Intervista diagnostica sui disturbi alimentari (EDDI)
|
Follow-up a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
|
Modifica dei comportamenti compensatori utilizzando l'EDDI
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
|
Intervista diagnostica sui disturbi alimentari (EDDI)
|
Follow-up a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Stice, Ph.D., Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BioRF Pilot
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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