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Fattori di rischio biologico per l'insorgenza di abbuffate e comportamenti compensatori

2 novembre 2021 aggiornato da: Oregon Research Institute
Lo scopo di questo progetto proposto è quello di verificare se diversi fattori biologici (come una regione di ricompensa cerebrale elevata e una risposta della regione di attenzione a cibi ipercalorici, una risposta della regione inibitoria più debole a cibi ipercalorici, una deprivazione calorica abituale e un'elevata reattività della regione limbica) aumentare il rischio di alimentazione problematica (abbuffate e purghe) nelle adolescenti di sesso femminile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno ragazze adolescenti di età compresa tra 13 e 16 anni, alcune delle quali avranno una storia parentale di patologia alimentare. I partecipanti saranno reclutati dalla popolazione generale, ma la loro età, sesso e la presenza di patologie alimentari a vita dei genitori creeranno un campione ad alto rischio. Gli obiettivi del progetto proposto sono (1) condurre uno studio prospettico ad alto rischio per verificare se i fattori di rischio biologico proposti predicono l'insorgenza futura dei sintomi principali della DE (ad esempio, alimentazione incontrollata, comportamenti compensatori); (2) verificare le ipotesi su come questi fattori di rischio biologico e i fattori di rischio ED auto-segnalati possano lavorare insieme per prevedere l'insorgenza del comportamento ED; (3) esaminare se alcuni fattori biologici spiegano gli effetti di determinati fattori di rischio ED auto-riportati (ad esempio, l'elevata risposta cerebrale a modelli magri spiega l'effetto dell'interiorizzazione sottile-ideale misurata dal questionario). I partecipanti completeranno una valutazione di base e quindi valutazioni di follow-up nell'arco di tre anni. Inoltre, i partecipanti completeranno una scansione fMRI dopo la prima valutazione.

Durante l'ordine di ricovero a casa COVID-19, gli investigatori non misureranno di persona solo i risultati tra cui scansioni fMRI, misurazione dell'altezza e del peso per il calcolo dell'IMC né paradigmi informatici IAT per tutti i partecipanti che hanno valutazioni dovute durante questo ordine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • Oregon Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

  • Criterio di inclusione:

    • Femmina
    • Età 13-16 anni
  • Criteri di esclusione:

    • Adolescenti che segnalano controindicazioni alla risonanza magnetica funzionale (fMRI).
    • Current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5) disturbo da abuso di sostanze, disturbo alimentare (DE), disturbo della condotta, disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) o disturbo bipolare
    • Uso settimanale o maggiore di droghe psicoattive (ad es. Analgesici, cocaina, marijuana)
    • Gravi complicazioni mediche (ad es. cancro, diabete)
    • Storia di trauma cranico
    • Allergie alimentari rilevanti
    • IMC > 35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo ad alto rischio
Storia parentale di patologia alimentare
Gruppo a basso rischio
Nessuna storia parentale di patologia alimentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei comportamenti di alimentazione incontrollata utilizzando l'EDDI
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
Intervista diagnostica sui disturbi alimentari (EDDI)
Follow-up a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
Modifica dei comportamenti compensatori utilizzando l'EDDI
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
Intervista diagnostica sui disturbi alimentari (EDDI)
Follow-up a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Stice, Ph.D., Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BioRF Pilot

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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