Biologické rizikové faktory pro nástup záchvatovitého přejídání a kompenzačního chování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníky budou dospívající dívky ve věku 13-16 let, z nichž některé budou mít u rodičů v minulosti poruchu příjmu potravy. Účastníci se budou rekrutovat z běžné populace, ale jejich věk, pohlaví a přítomnost rodičovské celoživotní patologie stravování vytvoří vysoce rizikový vzorek. Cíle navrhovaného projektu jsou (1) provést prospektivní vysoce rizikovou studii s cílem otestovat, zda navrhované biologické rizikové faktory predikují budoucí nástup hlavních symptomů ED (např. záchvatovité přejídání, kompenzační chování); (2) testovat hypotézy týkající se toho, jak tyto biologické rizikové faktory a zjištěné rizikové faktory ED mohou spolupracovat při předpovídání nástupu ED; (3) zkoumat, zda určité biologické faktory odpovídají za účinky určitých zavedených rizikových faktorů ED, které si sami hlásili (např. zvýšená mozková odezva na tenké modely odpovídá za účinek internalizace tenkých ideálů měřených dotazníkem). Účastníci dokončí základní hodnocení a poté následná hodnocení po dobu tří let. Kromě toho účastníci po prvním posouzení dokončí jeden sken fMRI.
Během příkazu COVID-19 útulku-at-home nebudou vyšetřovatelé osobně měřit pouze výsledky včetně skenů fMRI, měření výšky a hmotnosti pro výpočet BMI ani počítačová paradigmata IAT pro všechny účastníky, kteří mají během této objednávky provést hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Ve věku 13-16 let
Kritéria vyloučení:
- Dospívající, kteří uvádějí kontraindikace funkční magnetické rezonance (fMRI).
- Aktuální diagnostický a statistický manuál duševních poruch 5 (DSM-5) porucha užívání návykových látek, porucha příjmu potravy (ED), porucha chování, porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo bipolární porucha
- Týdenní nebo větší užívání psychoaktivních drog (např. analgetik, kokainu, marihuany)
- Závažné zdravotní komplikace (např. rakovina, cukrovka)
- Poranění hlavy v anamnéze
- Relevantní potravinové alergie
- BMI > 35
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vysoce riziková skupina
Rodičovská anamnéza patologie příjmu potravy
|
|
Skupina s nízkým rizikem
Žádná rodičovská anamnéza patologie příjmu potravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování při záchvatovém přejídání pomocí EDDI
Časové okno: Sledování 6 měsíců, 1 rok, 2 roky a 3 roky
|
Diagnostický rozhovor o poruchách příjmu potravy (EDDI)
|
Sledování 6 měsíců, 1 rok, 2 roky a 3 roky
|
|
Změna kompenzačního chování pomocí EDDI
Časové okno: Sledování 6 měsíců, 1 rok, 2 roky a 3 roky
|
Diagnostický rozhovor o poruchách příjmu potravy (EDDI)
|
Sledování 6 měsíců, 1 rok, 2 roky a 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Stice, Ph.D., Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BioRF Pilot
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .