Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologiske risikofaktorer for begyndende overspisning og kompenserende adfærd

2. november 2021 opdateret af: Oregon Research Institute
Formålet med dette foreslåede projekt er at teste, om flere biologiske faktorer (såsom forhøjet hjernebelønningsregion og opmærksomhedsregionrespons på fødevarer med højt kalorieindhold, svagere hæmmende regionsrespons på fødevarer med højt kalorieindhold, sædvanlige kaloriemangel og forhøjet responsivitet i limbisk region) øge risikoen for problematisk spisning (overspisning og udrensning) hos kvindelige unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil være unge piger i alderen 13-16, hvoraf nogle vil have forældres historie med spisepatologi. Deltagerne vil blive rekrutteret fra den generelle befolkning, men deres alder, køn og tilstedeværelsen af ​​forældres livstids spisepatologi vil skabe en højrisikoprøve. Målene for det foreslåede projekt er at (1) udføre en prospektiv højrisikoundersøgelse for at teste, om foreslåede biologiske risikofaktorer forudsiger den fremtidige indtræden af ​​kerne-ED-symptomer (f.eks. overspisning, kompenserende adfærd); (2) teste hypoteser om, hvordan disse biologiske risikofaktorer og etablerede selvrapporterende ED-risikofaktorer kan arbejde sammen for at forudsige ED-adfærds begyndelse; (3) undersøg, om visse biologiske faktorer tegner sig for virkningerne af visse etablerede selvrapporterede ED-risikofaktorer (f.eks. forhøjet hjernerespons på tynde modeller tegner sig for effekten af ​​spørgeskemamålt tynd-ideal internalisering). Deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering og derefter følge op på vurderinger over en periode på tre år. Derudover vil deltagerne gennemføre en fMRI-scanning efter den første vurdering.

Under COVID-19 shelter-at-home-ordren vil efterforskerne ikke kun personligt måle resultater, herunder fMRI-scanninger, højde- og vægtmåling til BMI-beregning eller IAT-computerparadigmer for alle deltagere, der skal vurderes i løbet af denne ordre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    • Kvinde
    • I alderen 13-16 år

  • Ekskluderingskriterier:

    • Unge, der rapporterer funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) kontraindikationer
    • Current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5) stofmisbrugsforstyrrelse, spiseforstyrrelse (ED), adfærdsforstyrrelse, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller bipolar lidelse
    • Ugentlig eller større brug af psykoaktive stoffer (f.eks. analgetika, kokain, marihuana)
    • Alvorlige medicinske komplikationer (f.eks. kræft, diabetes)
    • Historie om hovedskade
    • Relevante fødevareallergier
    • BMI > 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Højrisikogruppe
Forældrehistorie om spisepatologi
Lavrisikogruppe
Ingen forældrehistorie med spisepatologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overspisningsadfærd ved hjælp af EDDI
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 års opfølgning
Spiseforstyrrelsesdiagnostisk interview (EDDI)
6 måneder, 1 år, 2 år og 3 års opfølgning
Ændring i kompenserende adfærd ved hjælp af EDDI
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 års opfølgning
Spiseforstyrrelsesdiagnostisk interview (EDDI)
6 måneder, 1 år, 2 år og 3 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Stice, Ph.D., Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2018

Først opslået (Faktiske)

27. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BioRF Pilot

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner