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むちゃ食いと代償行動の発症の生物学的危険因子

2021年11月2日 更新者:Oregon Research Institute
この提案されたプロジェクトの目的は、いくつかの生物学的要因(高カロリー食品に対する脳の報酬領域と注意領域の反応の上昇、高カロリー食品に対する抑制領域の反応の低下、習慣的なカロリー欠乏、辺縁領域の反応性の上昇など)をテストすることです。思春期の女性の摂食障害(むちゃ食いや吐き気)のリスクを高めます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

参加者は 13 歳から 16 歳の思春期の少女であり、その中には親に食中毒の病歴がある人もいます。 参加者は一般集団から募集されますが、年齢、性別、および親の生涯にわたる摂食病理の存在により、リスクの高いサンプルが作成されます。 提案されたプロジェクトの目標は、(1) 提案された生物学的危険因子が主要な ED 症状 (例えば、むちゃ食い、代償行動) の将来の発症を予測するかどうかをテストするための前向き高リスク研究を実施することです。 (2) これらの生物学的危険因子と確立された自己報告の ED 危険因子がどのように連携して ED 行動の開始を予測するかに関する仮説をテストします。 (3) 特定の生物学的要因が、確立された自己報告された特定の ED リスク要因の影響を説明しているかどうかを調べます (たとえば、薄いモデルに対する脳の反応の上昇は、アンケートで測定された薄い理想的な内在化の効果を説明します)。 参加者はベースライン評価を完了し、その後 3 年間にわたって評価をフォローアップします。 さらに、参加者は、最初の評価後に 1 つの fMRI スキャンを完了します。

COVID-19 の自宅待機命令の間、捜査官は、fMRI スキャン、BMI 計算のための身長と体重の測定、この命令中に評価を受ける予定のすべての参加者の IAT コンピューター パラダイムを含む結果のみを直接測定することはありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

88

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97403
        • Oregon Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティのサンプル

説明

  • 包含基準:

    • 女性
    • 13~16歳
  • 除外基準:

    • 機能的磁気共鳴画像法(fMRI)の禁忌を報告する青年
    • 現在の精神障害の診断および統計マニュアル 5 (DSM-5) 薬物乱用障害、摂食障害 (ED)、行為障害、注意欠陥多動性障害 (ADHD)、または双極性障害
    • 向精神薬(鎮痛薬、コカイン、マリファナなど)の週1回以上の使用
    • 重篤な医学的合併症(がん、糖尿病など)
    • 頭部外傷の病歴
    • 関連する食物アレルギー
    • BMI > 35

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ハイリスクグループ
病理学を食べる親の歴史
低リスクグループ
親に食中毒の病歴がない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EDDI を使用した過食行動の変化
時間枠:6ヶ月、1年、2年、3年のフォローアップ
摂食障害診断面接 (EDDI)
6ヶ月、1年、2年、3年のフォローアップ
EDDIによる代償行動の変化
時間枠:6ヶ月、1年、2年、3年のフォローアップ
摂食障害診断面接 (EDDI)
6ヶ月、1年、2年、3年のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eric Stice, Ph.D.、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月3日

一次修了 (実際)

2021年10月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月25日

最初の投稿 (実際)

2018年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月2日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • BioRF Pilot

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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