Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biológiai kockázati tényezők a mértéktelen evés kialakulásához és a kompenzációs magatartásokhoz

2021. november 2. frissítette: Oregon Research Institute
Ennek a javasolt projektnek az a célja, hogy megvizsgálja, hogy számos biológiai tényező (mint például az agyi jutalom régió és a figyelem régió válasza magas kalóriatartalmú ételekre, gyengébb gátló régió válasza magas kalóriatartalmú élelmiszerekre, szokásos kalóriamegvonás és emelkedett limbikus régió érzékenység)-e. növeli a problémás evés (falás és tisztálkodás) kockázatát női serdülőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A résztvevők 13 és 16 év közötti serdülő lányok lesznek, akik közül néhányan evési patológiával rendelkeznek. A résztvevőket az általános populációból toborozzák, de életkoruk, nemük és a szülők élethosszig tartó étkezési patológiájának jelenléte magas kockázatú mintát hoz létre. A javasolt projekt céljai (1) prospektív, magas kockázatú vizsgálat elvégzése annak tesztelésére, hogy a javasolt biológiai kockázati tényezők előrejelzik-e az alapvető ED-tünetek jövőbeli megjelenését (pl. falás, kompenzációs viselkedések); (2) tesztelje a hipotéziseket arra vonatkozóan, hogy ezek a biológiai kockázati tényezők és a megállapított, önbeszámoló ED kockázati tényezők hogyan működhetnek együtt az ED-viselkedés kialakulásának előrejelzésében; (3) vizsgálja meg, hogy bizonyos biológiai tényezők felelősek-e bizonyos megállapított, saját maguk által bejelentett ED kockázati tényezők hatásáért (pl. a vékony modellekre adott fokozott agyi válasz a kérdőíven mért vékony-ideális internalizáció hatásáért). A résztvevők elvégzik az alapszintű értékelést, majd a nyomon követési értékeléseket három éven keresztül. Ezenkívül a résztvevők egy fMRI-vizsgálatot végeznek az első értékelés után.

A COVID-19 otthoni menedékre vonatkozó elrendelése során a nyomozók nem csak az eredményeket mérik meg személyesen, beleértve az fMRI-vizsgálatokat, a testmagasság- és súlyméréseket a BMI-számításhoz, sem pedig az IAT számítógépes paradigmáit az összes résztvevő esetében, akiknek a vizsgálat során esedékes az értékelés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

88

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
        • Oregon Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségi minta

Leírás

  • Bevételi kritériumok:

    • Női
    • 13-16 éves korig
  • Kizárási kritériumok:

    • Serdülők, akik a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) ellenjavallatáról számoltak be
    • Jelenlegi Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv a Mentális Zavarok 5 (DSM-5) kábítószerrel való visszaélésről, étkezési zavarról (ED), magatartászavarról, figyelemhiányos hiperaktivitási zavarról (ADHD) vagy bipoláris zavarról
    • Pszichoaktív szerek (pl. fájdalomcsillapítók, kokain, marihuána) heti vagy többszöri használata
    • Súlyos egészségügyi szövődmények (pl. rák, cukorbetegség)
    • A fejsérülés története
    • Vonatkozó ételallergiák
    • BMI > 35

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Magas kockázatú csoport
Az étkezési patológia szülői története
Alacsony kockázatú csoport
A szülői kórtörténetben nincs étkezési patológia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A falási szokások megváltoztatása az EDDI segítségével
Időkeret: 6 hónap, 1 év, 2 év és 3 év utánkövetés
Evészavar-diagnosztikai interjú (EDDI)
6 hónap, 1 év, 2 év és 3 év utánkövetés
A kompenzációs viselkedés megváltoztatása az EDDI segítségével
Időkeret: 6 hónap, 1 év, 2 év és 3 év utánkövetés
Evészavar-diagnosztikai interjú (EDDI)
6 hónap, 1 év, 2 év és 3 év utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Stice, Ph.D., Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BioRF Pilot

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Evészavar

3
Iratkozz fel