- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03687346
Biológiai kockázati tényezők a mértéktelen evés kialakulásához és a kompenzációs magatartásokhoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők 13 és 16 év közötti serdülő lányok lesznek, akik közül néhányan evési patológiával rendelkeznek. A résztvevőket az általános populációból toborozzák, de életkoruk, nemük és a szülők élethosszig tartó étkezési patológiájának jelenléte magas kockázatú mintát hoz létre. A javasolt projekt céljai (1) prospektív, magas kockázatú vizsgálat elvégzése annak tesztelésére, hogy a javasolt biológiai kockázati tényezők előrejelzik-e az alapvető ED-tünetek jövőbeli megjelenését (pl. falás, kompenzációs viselkedések); (2) tesztelje a hipotéziseket arra vonatkozóan, hogy ezek a biológiai kockázati tényezők és a megállapított, önbeszámoló ED kockázati tényezők hogyan működhetnek együtt az ED-viselkedés kialakulásának előrejelzésében; (3) vizsgálja meg, hogy bizonyos biológiai tényezők felelősek-e bizonyos megállapított, saját maguk által bejelentett ED kockázati tényezők hatásáért (pl. a vékony modellekre adott fokozott agyi válasz a kérdőíven mért vékony-ideális internalizáció hatásáért). A résztvevők elvégzik az alapszintű értékelést, majd a nyomon követési értékeléseket három éven keresztül. Ezenkívül a résztvevők egy fMRI-vizsgálatot végeznek az első értékelés után.
A COVID-19 otthoni menedékre vonatkozó elrendelése során a nyomozók nem csak az eredményeket mérik meg személyesen, beleértve az fMRI-vizsgálatokat, a testmagasság- és súlyméréseket a BMI-számításhoz, sem pedig az IAT számítógépes paradigmáit az összes résztvevő esetében, akiknek a vizsgálat során esedékes az értékelés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 13-16 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Serdülők, akik a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) ellenjavallatáról számoltak be
- Jelenlegi Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv a Mentális Zavarok 5 (DSM-5) kábítószerrel való visszaélésről, étkezési zavarról (ED), magatartászavarról, figyelemhiányos hiperaktivitási zavarról (ADHD) vagy bipoláris zavarról
- Pszichoaktív szerek (pl. fájdalomcsillapítók, kokain, marihuána) heti vagy többszöri használata
- Súlyos egészségügyi szövődmények (pl. rák, cukorbetegség)
- A fejsérülés története
- Vonatkozó ételallergiák
- BMI > 35
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Magas kockázatú csoport
Az étkezési patológia szülői története
|
Alacsony kockázatú csoport
A szülői kórtörténetben nincs étkezési patológia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A falási szokások megváltoztatása az EDDI segítségével
Időkeret: 6 hónap, 1 év, 2 év és 3 év utánkövetés
|
Evészavar-diagnosztikai interjú (EDDI)
|
6 hónap, 1 év, 2 év és 3 év utánkövetés
|
A kompenzációs viselkedés megváltoztatása az EDDI segítségével
Időkeret: 6 hónap, 1 év, 2 év és 3 év utánkövetés
|
Evészavar-diagnosztikai interjú (EDDI)
|
6 hónap, 1 év, 2 év és 3 év utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Stice, Ph.D., Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BioRF Pilot
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Evészavar
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)