Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologiczne czynniki ryzyka wystąpienia napadów objadania się i zachowań kompensacyjnych

2 listopada 2021 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute
Celem tego proponowanego projektu jest sprawdzenie, czy kilka czynników biologicznych (takich jak podwyższona reakcja regionu nagrody mózgu i regionu uwagi na wysokokaloryczne pokarmy, słabsza reakcja regionu hamującego na wysokokaloryczne pokarmy, nawykowa deprywacja kalorii i podwyższona reaktywność regionu limbicznego) zwiększać ryzyko problematycznego jedzenia (objadania się i przeczyszczania) u nastolatków płci żeńskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uczestnikami będą dorastające dziewczęta w wieku 13-16 lat, z których część ma rodziców z historią patologii odżywiania. Uczestnicy będą rekrutowani z populacji ogólnej, ale ich wiek, płeć i obecność patologii odżywiania się rodziców w ciągu całego życia stworzą grupę wysokiego ryzyka. Celem proponowanego projektu jest (1) przeprowadzenie prospektywnego badania wysokiego ryzyka w celu sprawdzenia, czy proponowane biologiczne czynniki ryzyka przewidują przyszły początek głównych objawów zaburzeń erekcji (np. objadanie się, zachowania kompensacyjne); (2) hipotezy testowe dotyczące tego, w jaki sposób te biologiczne czynniki ryzyka i ustalone samoopisowe czynniki ryzyka ED mogą współpracować, aby przewidzieć początek zachowania ED; (3) zbadać, czy pewne czynniki biologiczne odpowiadają za skutki niektórych ustalonych, zgłoszonych przez samych siebie czynników ryzyka ED (np. podwyższona odpowiedź mózgu na cienkie modele odpowiada za efekt mierzonej kwestionariuszem cienkiej idealnej internalizacji). Uczestnicy przeprowadzą ocenę bazową, a następnie ocenę uzupełniającą w ciągu trzech lat. Ponadto uczestnicy wykonają jeden skan fMRI po pierwszej ocenie.

Podczas nakazu schronienia w domu w związku z COVID-19 badacze nie będą mierzyć wyłącznie wyników osobistych, w tym skanów fMRI, pomiaru wzrostu i masy ciała w celu obliczenia BMI ani paradygmatów komputerowych IAT dla wszystkich uczestników, którzy mają zostać poddani ocenie w ramach tego nakazu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • Oregon Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

  • Kryteria przyjęcia:

    • Kobieta
    • Wiek 13-16 lat
  • Kryteria wyłączenia:

    • Młodzież zgłaszająca przeciwwskazania do funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
    • Current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5) zaburzenia związane z nadużywaniem substancji, zaburzeniami odżywiania (ED), zaburzeniami zachowania, zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) lub chorobą afektywną dwubiegunową
    • Cotygodniowe lub częstsze używanie środków psychoaktywnych (np. leków przeciwbólowych, kokainy, marihuany)
    • Poważne komplikacje medyczne (np. rak, cukrzyca)
    • Historia urazu głowy
    • Odpowiednie alergie pokarmowe
    • BMI > 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa wysokiego ryzyka
Rodzicielska historia patologii odżywiania
Grupa niskiego ryzyka
Brak historii patologii odżywiania u rodziców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nawyków związanych z objadaniem się za pomocą EDDI
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata i 3 lata obserwacji
Wywiad diagnostyczny zaburzeń odżywiania (EDDI)
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata i 3 lata obserwacji
Zmiana zachowań kompensacyjnych za pomocą EDDI
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata i 3 lata obserwacji
Wywiad diagnostyczny zaburzeń odżywiania (EDDI)
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata i 3 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Stice, Ph.D., Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BioRF Pilot

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj