- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03687346
Biologiczne czynniki ryzyka wystąpienia napadów objadania się i zachowań kompensacyjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnikami będą dorastające dziewczęta w wieku 13-16 lat, z których część ma rodziców z historią patologii odżywiania. Uczestnicy będą rekrutowani z populacji ogólnej, ale ich wiek, płeć i obecność patologii odżywiania się rodziców w ciągu całego życia stworzą grupę wysokiego ryzyka. Celem proponowanego projektu jest (1) przeprowadzenie prospektywnego badania wysokiego ryzyka w celu sprawdzenia, czy proponowane biologiczne czynniki ryzyka przewidują przyszły początek głównych objawów zaburzeń erekcji (np. objadanie się, zachowania kompensacyjne); (2) hipotezy testowe dotyczące tego, w jaki sposób te biologiczne czynniki ryzyka i ustalone samoopisowe czynniki ryzyka ED mogą współpracować, aby przewidzieć początek zachowania ED; (3) zbadać, czy pewne czynniki biologiczne odpowiadają za skutki niektórych ustalonych, zgłoszonych przez samych siebie czynników ryzyka ED (np. podwyższona odpowiedź mózgu na cienkie modele odpowiada za efekt mierzonej kwestionariuszem cienkiej idealnej internalizacji). Uczestnicy przeprowadzą ocenę bazową, a następnie ocenę uzupełniającą w ciągu trzech lat. Ponadto uczestnicy wykonają jeden skan fMRI po pierwszej ocenie.
Podczas nakazu schronienia w domu w związku z COVID-19 badacze nie będą mierzyć wyłącznie wyników osobistych, w tym skanów fMRI, pomiaru wzrostu i masy ciała w celu obliczenia BMI ani paradygmatów komputerowych IAT dla wszystkich uczestników, którzy mają zostać poddani ocenie w ramach tego nakazu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 13-16 lat
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież zgłaszająca przeciwwskazania do funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
- Current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5) zaburzenia związane z nadużywaniem substancji, zaburzeniami odżywiania (ED), zaburzeniami zachowania, zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) lub chorobą afektywną dwubiegunową
- Cotygodniowe lub częstsze używanie środków psychoaktywnych (np. leków przeciwbólowych, kokainy, marihuany)
- Poważne komplikacje medyczne (np. rak, cukrzyca)
- Historia urazu głowy
- Odpowiednie alergie pokarmowe
- BMI > 35
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa wysokiego ryzyka
Rodzicielska historia patologii odżywiania
|
|
Grupa niskiego ryzyka
Brak historii patologii odżywiania u rodziców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nawyków związanych z objadaniem się za pomocą EDDI
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata i 3 lata obserwacji
|
Wywiad diagnostyczny zaburzeń odżywiania (EDDI)
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata i 3 lata obserwacji
|
|
Zmiana zachowań kompensacyjnych za pomocą EDDI
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata i 3 lata obserwacji
|
Wywiad diagnostyczny zaburzeń odżywiania (EDDI)
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata i 3 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Stice, Ph.D., Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BioRF Pilot
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .