- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03687346
Biologische Risikofaktoren für den Beginn von Binge Eating und kompensatorisches Verhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden jugendliche Mädchen im Alter von 13-16 sein, von denen einige eine elterliche Vorgeschichte von Esspathologien haben werden. Die Teilnehmer werden aus der allgemeinen Bevölkerung rekrutiert, aber ihr Alter, Geschlecht und das Vorhandensein einer elterlichen lebenslangen Esspathologie werden eine Stichprobe mit hohem Risiko schaffen. Die Ziele des vorgeschlagenen Projekts sind (1) die Durchführung einer prospektiven Hochrisikostudie, um zu testen, ob die vorgeschlagenen biologischen Risikofaktoren das zukünftige Auftreten von Kern-ED-Symptomen vorhersagen (z. B. Essattacken, kompensatorisches Verhalten); (2) Testhypothesen darüber, wie diese biologischen Risikofaktoren und etablierte selbstberichtete ED-Risikofaktoren zusammenarbeiten können, um den Beginn des ED-Verhaltens vorherzusagen; (3) Untersuchen Sie, ob bestimmte biologische Faktoren die Auswirkungen bestimmter etablierter selbstberichteter ED-Risikofaktoren erklären (z. B. eine erhöhte Reaktion des Gehirns auf dünne Modelle erklärt die Wirkung der per Fragebogen gemessenen dünnen idealen Internalisierung). Die Teilnehmer absolvieren eine Basisbewertung und anschließende Folgebewertungen über einen Zeitraum von drei Jahren. Darüber hinaus führen die Teilnehmer nach der ersten Bewertung einen fMRT-Scan durch.
Während der COVID-19-Anordnung für Heimunterbringung werden die Ermittler nicht nur die Ergebnisse persönlich messen, einschließlich fMRI-Scans, Größen- und Gewichtsmessungen für die BMI-Berechnung oder IAT-Computerparadigmen für alle Teilnehmer, für die während dieser Anordnung Bewertungen fällig sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- Oregon Research Institute
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Im Alter von 13-16 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche, die über Kontraindikationen für die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) berichten
- Current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5) Substanzmissbrauchsstörung, Essstörung (ED), Verhaltensstörung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder bipolare Störung
- Wöchentlicher oder häufigerer Gebrauch von psychoaktiven Drogen (z. B. Analgetika, Kokain, Marihuana)
- Schwere medizinische Komplikationen (z. B. Krebs, Diabetes)
- Geschichte der Kopfverletzung
- Relevante Nahrungsmittelallergien
- BMI > 35
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Hochrisikogruppe
Elterngeschichte der Esspathologie
|
Gruppe mit niedrigem Risiko
Keine elterliche Geschichte der Esspathologie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Binge-Eating-Verhaltens mit EDDI
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre Follow-up
|
Essstörungsdiagnostik-Interview (EDDI)
|
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre Follow-up
|
Änderung des kompensatorischen Verhaltens unter Verwendung des EDDI
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre Follow-up
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Essstörungsdiagnostik-Interview (EDDI)
|
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Stice, Ph.D., Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BioRF Pilot
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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