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Biologische Risikofaktoren für den Beginn von Binge Eating und kompensatorisches Verhalten

2. November 2021 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Der Zweck dieses vorgeschlagenen Projekts besteht darin, zu testen, ob mehrere biologische Faktoren (wie erhöhte Reaktion der Belohnungsregion und Aufmerksamkeitsregion des Gehirns auf kalorienreiche Lebensmittel, schwächere Reaktion der inhibitorischen Region auf kalorienreiche Lebensmittel, gewohnheitsmäßiger Kalorienmangel und erhöhte Reaktionsfähigkeit der limbischen Region) das Risiko für problematisches Essen (Bingeing und Purging) bei weiblichen Jugendlichen erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden jugendliche Mädchen im Alter von 13-16 sein, von denen einige eine elterliche Vorgeschichte von Esspathologien haben werden. Die Teilnehmer werden aus der allgemeinen Bevölkerung rekrutiert, aber ihr Alter, Geschlecht und das Vorhandensein einer elterlichen lebenslangen Esspathologie werden eine Stichprobe mit hohem Risiko schaffen. Die Ziele des vorgeschlagenen Projekts sind (1) die Durchführung einer prospektiven Hochrisikostudie, um zu testen, ob die vorgeschlagenen biologischen Risikofaktoren das zukünftige Auftreten von Kern-ED-Symptomen vorhersagen (z. B. Essattacken, kompensatorisches Verhalten); (2) Testhypothesen darüber, wie diese biologischen Risikofaktoren und etablierte selbstberichtete ED-Risikofaktoren zusammenarbeiten können, um den Beginn des ED-Verhaltens vorherzusagen; (3) Untersuchen Sie, ob bestimmte biologische Faktoren die Auswirkungen bestimmter etablierter selbstberichteter ED-Risikofaktoren erklären (z. B. eine erhöhte Reaktion des Gehirns auf dünne Modelle erklärt die Wirkung der per Fragebogen gemessenen dünnen idealen Internalisierung). Die Teilnehmer absolvieren eine Basisbewertung und anschließende Folgebewertungen über einen Zeitraum von drei Jahren. Darüber hinaus führen die Teilnehmer nach der ersten Bewertung einen fMRT-Scan durch.

Während der COVID-19-Anordnung für Heimunterbringung werden die Ermittler nicht nur die Ergebnisse persönlich messen, einschließlich fMRI-Scans, Größen- und Gewichtsmessungen für die BMI-Berechnung oder IAT-Computerparadigmen für alle Teilnehmer, für die während dieser Anordnung Bewertungen fällig sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Oregon Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    • Weiblich
    • Im Alter von 13-16 Jahren
  • Ausschlusskriterien:

    • Jugendliche, die über Kontraindikationen für die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) berichten
    • Current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5) Substanzmissbrauchsstörung, Essstörung (ED), Verhaltensstörung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder bipolare Störung
    • Wöchentlicher oder häufigerer Gebrauch von psychoaktiven Drogen (z. B. Analgetika, Kokain, Marihuana)
    • Schwere medizinische Komplikationen (z. B. Krebs, Diabetes)
    • Geschichte der Kopfverletzung
    • Relevante Nahrungsmittelallergien
    • BMI > 35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hochrisikogruppe
Elterngeschichte der Esspathologie
Gruppe mit niedrigem Risiko
Keine elterliche Geschichte der Esspathologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Binge-Eating-Verhaltens mit EDDI
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre Follow-up
Essstörungsdiagnostik-Interview (EDDI)
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre Follow-up
Änderung des kompensatorischen Verhaltens unter Verwendung des EDDI
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre Follow-up
Essstörungsdiagnostik-Interview (EDDI)
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Stice, Ph.D., Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BioRF Pilot

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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