- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03694106
팀. 타당성 및 효율성 연구 2.0 (TEAM)
2020년 2월 28일 업데이트: Alex Clarke, Feeling Good Institute
T.E.A.M.의 타당성 파일럿 치료 전후 측정의 전자 캡처를 사용한 심리 치료.
팀. 심리 치료는 인지 치료의 창시자 중 한 명인 David Burns에 의해 개발되었으며 T = 테스트, E = 공감, A = 의제 설정(동기 평가 및 구축) 및 M = 방법(인지 및 행동 포함)에 중점을 둔 전통적인 CBT를 기반으로 합니다. 행동 양식). TEAM 요법은 데이터 기반 요법이기 때문에 전달은 모든 환자와의 모든 세션에서 증상 측정 및 치료 동맹 측정의 사용에 달려 있습니다. 이러한 조치는 이제 전산화된 양식을 통해 수집할 수 있으므로 환자와 치료사가 수집 및 검토를 훨씬 더 쉽게 접근하고 효율적으로 수행할 수 있습니다.
다음 가설이 테스트됩니다.
- 전산화된 측정 수집을 사용하는 TEAM 심리 치료는 안전하고 실현 가능합니다.
- 전산화된 측정 수집을 사용하는 TEAM 심리치료는 유사한 심리치료 양식을 사용한 벤치마크 연구와 비교하여 탐색적 비열등성 테스트를 통해 효능의 증거를 보여줍니다.
- 효능에 대한 증거는 주요 우울 장애에 대한 TEAM 요법 대 일반적인 치료에 대한 실험적 무작위 통제 임상 시험의 추구를 정당화하기에 충분히 강력합니다.
연구 개요
상세 설명
심리 치료 데이터를 수집하는 데 사용할 수 있는 기술과 치료 결과를 향상시키기 위해 심리 치료 환경에 이 기술을 적용하는 것 사이에는 현재 격차가 존재합니다.
인지 행동 치료(CBT)의 새로운 통합은 심리 치료와 T.E.A.M이라는 디지털 데이터 수집 시스템에 정보를 제공했습니다. 이 격차를 해소하는 치료법이 존재하며 아직 테스트되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 TEAM CBT가 안전하고 실행 가능한지 여부를 알아보고 비교할 수 있고 유사한 벤치마크 연구와 유사한 결과를 얻는 것입니다.
이 결과는 파일럿 데이터를 제공하고 향후 별도의 무작위 통제 시험을 추구할지 여부에 대한 근거를 제공할 것입니다.
우울증, 불안, 관계 갈등 및 부적응 행동과 같은 일반적인 정신과적 문제에 대한 유사한 심리 치료와 전자 데이터 수집을 사용하는 TEAM 치료의 결과를 비교할 것입니다.
또한 예측 모델링에 사용하기 위한 데이터를 탐색합니다.
이 연구는 치료사가 안내하는 전산화된 전달 시스템을 통해 효과적이고 기술을 사용하는 표준화된 측정 기반 심리 요법의 보급에 있어 모범 사례를 개발하려는 더 넓은 목표의 일부입니다.
심리 치료를 위한 컴퓨터 기반 측정 시스템을 통해 치료사에게 보다 정확하고 빈번한 정보를 제공하여 접근 방식을 보다 빠르고 효과적으로 수정할 수 있기를 바랍니다.
측정 기반 시스템은 또한 심리 치료사의 성과를 정확하게 측정할 수 있게 하고 피드백 시스템을 갖춘 일종의 기계 기반 학습 환경을 가능하게 하여 제공자의 환자 치료를 보다 정확하고 개인화된 방식으로 개선합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Mountain View, California, 미국, 94040
- Feeling Good Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
4급 이상의 테라피스트에게 TEAM 테라피를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 1. 수준의 인지 기능 및 전자 도구 사용 능력. 2. 심리 치료에 참여하기 위한 결정 능력 입증.
제외 기준:
1. 18세 미만 3. 제공자: 레벨 3 이상의 TEAM 인증을 받지 못한 사람 2. 환자: 영어를 유창하게 구사하지 못하는 사람. 현재 이 도구는 영어로만 제공됩니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NIH PROMIS 4 항목 우울증 설문지
기간: 9개월
|
9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maor Katz, MD, Feeling Good Institute
- 수석 연구원: Alex Clarke, MD, Feeling Good Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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