ZESPÓŁ. Studium wykonalności i skuteczności 2.0 (TEAM)
28 lutego 2020 zaktualizowane przez: Alex Clarke, Feeling Good Institute
Pilot wykonalności zespołu TEAM Psychoterapia z wykorzystaniem elektronicznego rejestrowania środków przed i po terapii.
ZESPÓŁ. psychoterapia została opracowana przez jednego z założycieli terapii poznawczej, Davida Burnsa, i opiera się na tradycyjnej CBT z naciskiem na T = Testowanie, E = Empatia, A = Ustalanie planu (ocena i budowanie motywacji) i M = Metody (w tym poznawcze i behawioralne metody). Ponieważ terapia TEAM jest terapią opartą na danych, jej realizacja opiera się na wykorzystaniu miar objawów i miar sojuszu terapeutycznego podczas każdej sesji z każdym pacjentem. Środki te są teraz dostępne do zbierania za pośrednictwem formularzy komputerowych, dzięki czemu ich gromadzenie i przeglądanie jest znacznie bardziej dostępne i wydajne dla pacjenta i terapeuty.
Testowane będą następujące hipotezy:
- Psychoterapia TEAM z wykorzystaniem skomputeryzowanego zbierania pomiarów jest bezpieczna i wykonalna.
- Psychoterapia TEAM z wykorzystaniem skomputeryzowanego zbioru pomiarów wykazuje skuteczność poprzez eksploracyjne testy nieniższości w porównaniu z badaniami porównawczymi z podobnymi modalnościami psychoterapeutycznymi
- Dowody na skuteczność są wystarczająco mocne, aby uzasadnić przeprowadzenie eksperymentalnego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego terapii TEAM w przypadku dużego zaburzenia depresyjnego w porównaniu z leczeniem w zwykły sposób.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie istnieje luka między dostępną technologią gromadzenia danych psychoterapeutycznych a zastosowaniem tej technologii w warunkach psychoterapeutycznych w celu poprawy wyników leczenia.
Nowatorska integracja psychoterapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i cyfrowych systemów gromadzenia danych o nazwie T.E.A.M. istnieje terapia, która wypełnia tę lukę i nie została jeszcze przetestowana.
Celem tego badania jest zbadanie, czy TEAM CBT wydaje się bezpieczne i wykonalne oraz czy ma wyniki podobne do porównywalnych i podobnych badań porównawczych.
Wynik ten dostarczy danych pilotażowych i uzasadnienia, czy w przyszłości przeprowadzić oddzielne randomizowane badanie kontrolowane.
Porównamy wyniki terapii TEAM wykorzystującej elektroniczne gromadzenie danych z podobnymi terapiami psychoterapeutycznymi w przypadku typowych problemów psychiatrycznych, takich jak depresja, lęk, konflikty w związkach i zachowania dezadaptacyjne.
Zbadamy również dane pod kątem ich wykorzystania w modelowaniu predykcyjnym.
To badanie jest częścią szerszego celu, jakim jest opracowanie najlepszych praktyk w rozpowszechnianiu wystandaryzowanych psychoterapii opartych na pomiarach, które są skuteczne i wykorzystują technologię za pośrednictwem skomputeryzowanych systemów dostarczania prowadzonych przez terapeutów.
Należy mieć nadzieję, że dzięki komputerowym systemom pomiarowym dla psychoterapii, terapeuci będą mieli dostęp do dokładniejszych i częstszych informacji, aby mogli wcześniej i skuteczniej modyfikować swoje podejście.
Systemy oparte na pomiarach umożliwią również dokładny pomiar wydajności psychoterapeutów i umożliwią stworzenie środowiska uczenia się opartego na maszynach z systemami informacji zwrotnej w celu poprawy opieki nad pacjentem świadczeniodawców w bardziej precyzyjny i spersonalizowany sposób.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- Feeling Good Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Otrzymywanie terapii TEAM od terapeuty na poziomie 4 lub wyższym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Funkcjonowanie poznawcze na poziomie i umiejętność posługiwania się narzędziem elektronicznym. 2. Wykazanie się zdolnością decyzyjną do udziału w psychoterapii.
Kryteria wyłączenia:
1. Osoby poniżej 18 roku życia 3. Usługodawcy: brak certyfikatu TEAM na poziomie 3 lub wyższym 2. Pacjenci: osoby niemówiące płynnie po angielsku. Narzędzie na razie jest dostępne tylko w języku angielskim
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz depresji NIH PROMIS składający się z 4 pozycji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maor Katz, MD, Feeling Good Institute
- Główny śledczy: Alex Clarke, MD, Feeling Good Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 41809
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .