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EQUIPO. Estudio de Viabilidad y Eficacia 2.0 (TEAM)

28 de febrero de 2020 actualizado por: Alex Clarke, Feeling Good Institute

Piloto de factibilidad del T.E.A.M. Psicoterapia usando captura electrónica de medidas antes y después de la terapia.

EQUIPO. La psicoterapia fue desarrollada por uno de los fundadores de la terapia cognitiva, David Burns, y se basa en la TCC tradicional con énfasis en T = Prueba, E = Empatía, A = Establecimiento de la agenda (evaluar y desarrollar la motivación) y M = Métodos (que incluye evaluación cognitiva y conductual). métodos). Debido a que la terapia TEAM es una terapia basada en datos, su entrega depende del uso de medidas de síntomas y medidas de la alianza terapéutica en cada sesión con cada paciente. Estas medidas ahora están disponibles para su recopilación a través de formularios informáticos, lo que hace que su recopilación y revisión sea considerablemente más accesible y eficiente para el paciente y el terapeuta.

Se probarán las siguientes hipótesis:

  1. La psicoterapia en EQUIPO que utiliza la recopilación de mediciones computarizadas es segura y factible.
  2. La psicoterapia TEAM que utiliza la recopilación de mediciones computarizadas muestra evidencia de eficacia mediante pruebas exploratorias de no inferioridad en comparación con estudios de referencia con modalidades psicoterapéuticas similares
  3. La evidencia de la eficacia es lo suficientemente sólida como para justificar la búsqueda de un ensayo clínico controlado aleatorio experimental de la terapia TEAM para el trastorno depresivo mayor versus el tratamiento habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actualmente existe una brecha entre la tecnología disponible para recopilar datos de psicoterapia y la aplicación de esta tecnología a entornos psicoterapéuticos para mejorar los resultados del tratamiento. Una integración novedosa de la terapia cognitiva conductual (CBT) informó la psicoterapia y los sistemas de recopilación de datos digitalizados llamado T.E.A.M. existe una terapia que cierra esta brecha y aún no se ha probado. El propósito de este estudio es explorar si TEAM CBT parece seguro y factible y tiene resultados similares a los de estudios de referencia comparables y similares. Este resultado proporcionará datos piloto y una justificación para realizar un ensayo controlado aleatorio separado en el futuro. Compararemos los resultados de la terapia TEAM utilizando la recopilación electrónica de datos con tratamientos psicoterapéuticos similares para problemas psiquiátricos comunes como depresión, ansiedad, conflictos de relación y conductas desadaptativas. También exploraremos los datos para su uso en el modelado predictivo. Este estudio es parte de un objetivo más amplio de desarrollar mejores prácticas en la difusión de psicoterapias basadas en mediciones estandarizadas que sean efectivas y usen tecnología a través de sistemas de entrega computarizados guiados por terapeutas. Se espera que con los sistemas de medición basados ​​en computadora para la psicoterapia, se disponga de información más precisa y frecuente para que los terapeutas modifiquen antes y con mayor eficacia sus enfoques. Los sistemas basados ​​en la medición también permitirán medir con precisión el desempeño de los psicoterapeutas y habilitarán un tipo de entorno de aprendizaje basado en máquinas con sistemas de retroalimentación para mejorar la atención al paciente de los proveedores de una manera más precisa y personalizada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Feeling Good Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recibir terapia TEAM de un terapeuta de nivel 4 o superior.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Funcionamiento cognitivo a nivel y habilidad para usar una herramienta electrónica. 2. Demostración de capacidad resolutiva para participar en psicoterapia.

Criterio de exclusión:

1. Menores de 18 años 3. Proveedores: no certificados por TEAM en un nivel 3 o superior 2. Pacientes: no hablan inglés con fluidez. La herramienta por ahora solo está disponible en inglés

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
NIH PROMIS Cuestionario de depresión de 4 ítems
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Maor Katz, MD, Feeling Good Institute
  • Investigador principal: Alex Clarke, MD, Feeling Good Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 41809

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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