- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03694106
EQUIPO. Estudio de Viabilidad y Eficacia 2.0 (TEAM)
Piloto de factibilidad del T.E.A.M. Psicoterapia usando captura electrónica de medidas antes y después de la terapia.
EQUIPO. La psicoterapia fue desarrollada por uno de los fundadores de la terapia cognitiva, David Burns, y se basa en la TCC tradicional con énfasis en T = Prueba, E = Empatía, A = Establecimiento de la agenda (evaluar y desarrollar la motivación) y M = Métodos (que incluye evaluación cognitiva y conductual). métodos). Debido a que la terapia TEAM es una terapia basada en datos, su entrega depende del uso de medidas de síntomas y medidas de la alianza terapéutica en cada sesión con cada paciente. Estas medidas ahora están disponibles para su recopilación a través de formularios informáticos, lo que hace que su recopilación y revisión sea considerablemente más accesible y eficiente para el paciente y el terapeuta.
Se probarán las siguientes hipótesis:
- La psicoterapia en EQUIPO que utiliza la recopilación de mediciones computarizadas es segura y factible.
- La psicoterapia TEAM que utiliza la recopilación de mediciones computarizadas muestra evidencia de eficacia mediante pruebas exploratorias de no inferioridad en comparación con estudios de referencia con modalidades psicoterapéuticas similares
- La evidencia de la eficacia es lo suficientemente sólida como para justificar la búsqueda de un ensayo clínico controlado aleatorio experimental de la terapia TEAM para el trastorno depresivo mayor versus el tratamiento habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- Feeling Good Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Funcionamiento cognitivo a nivel y habilidad para usar una herramienta electrónica. 2. Demostración de capacidad resolutiva para participar en psicoterapia.
Criterio de exclusión:
1. Menores de 18 años 3. Proveedores: no certificados por TEAM en un nivel 3 o superior 2. Pacientes: no hablan inglés con fluidez. La herramienta por ahora solo está disponible en inglés
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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NIH PROMIS Cuestionario de depresión de 4 ítems
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maor Katz, MD, Feeling Good Institute
- Investigador principal: Alex Clarke, MD, Feeling Good Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 41809
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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