- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03694106
TÝM. Studie proveditelnosti a účinnosti 2.0 (TEAM)
Feasility Pilot společnosti T.E.A.M. Psychoterapie využívající elektronické zachycení opatření před a po terapii.
TÝM. psychoterapii vyvinul jeden ze zakladatelů kognitivní terapie David Burns a staví na tradiční KBT s důrazem na T = Testování, E = Empatii, A = Agenda Setting (hodnocení a budování motivace) a M = Metody (včetně kognitivních a behaviorálních metody). Vzhledem k tomu, že TEAM terapie je terapie řízená daty, její poskytování závisí na použití měření symptomů a opatření terapeutické aliance při každém sezení s každým pacientem. Tato opatření jsou nyní k dispozici pro sběr prostřednictvím počítačových formulářů, díky čemuž je jejich shromažďování a kontrola pro pacienta a terapeuta podstatně dostupnější a efektivnější.
Budou testovány následující hypotézy:
- TEAM psychoterapie využívající počítačový sběr měření je bezpečná a proveditelná.
- TEAM psychoterapie využívající počítačový sběr měření vykazuje důkazy o účinnosti pomocí průzkumného testování non-méněcennosti ve srovnání se srovnávacími studiemi s podobnými psychoterapeutickými modalitami
- Důkazy o účinnosti jsou dostatečně silné na to, aby ospravedlnily experimentální randomizovanou kontrolovanou klinickou studii TEAM terapie pro depresivní poruchu oproti léčbě jako obvykle.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Mountain View, California, Spojené státy, 94040
- Feeling Good Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Kognitivní fungování na úrovni a schopnost používat elektronický nástroj. 2. Prokázání rozhodovací schopnosti pro účast v psychoterapii.
Kritéria vyloučení:
1. Méně než 18 let 3. Poskytovatelé: nemají certifikaci TEAM na úrovni 3 nebo vyšší 2. Pacienti: Nemluví plynně anglicky. Nástroj je zatím k dispozici pouze v angličtině
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
NIH PROMIS 4 položky dotazník deprese
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maor Katz, MD, Feeling Good Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Alex Clarke, MD, Feeling Good Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 41809
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .