Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TÝM. Studie proveditelnosti a účinnosti 2.0 (TEAM)

28. února 2020 aktualizováno: Alex Clarke, Feeling Good Institute

Feasility Pilot společnosti T.E.A.M. Psychoterapie využívající elektronické zachycení opatření před a po terapii.

TÝM. psychoterapii vyvinul jeden ze zakladatelů kognitivní terapie David Burns a staví na tradiční KBT s důrazem na T = Testování, E = Empatii, A = Agenda Setting (hodnocení a budování motivace) a M = Metody (včetně kognitivních a behaviorálních metody). Vzhledem k tomu, že TEAM terapie je terapie řízená daty, její poskytování závisí na použití měření symptomů a opatření terapeutické aliance při každém sezení s každým pacientem. Tato opatření jsou nyní k dispozici pro sběr prostřednictvím počítačových formulářů, díky čemuž je jejich shromažďování a kontrola pro pacienta a terapeuta podstatně dostupnější a efektivnější.

Budou testovány následující hypotézy:

  1. TEAM psychoterapie využívající počítačový sběr měření je bezpečná a proveditelná.
  2. TEAM psychoterapie využívající počítačový sběr měření vykazuje důkazy o účinnosti pomocí průzkumného testování non-méněcennosti ve srovnání se srovnávacími studiemi s podobnými psychoterapeutickými modalitami
  3. Důkazy o účinnosti jsou dostatečně silné na to, aby ospravedlnily experimentální randomizovanou kontrolovanou klinickou studii TEAM terapie pro depresivní poruchu oproti léčbě jako obvykle.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

V současnosti existuje propast mezi dostupnou technologií pro shromažďování psychoterapeutických dat a aplikací této technologie v psychoterapeutických prostředích za účelem zlepšení výsledků léčby. Nová integrace kognitivně behaviorální terapie (CBT) informované psychoterapie a digitalizovaných systémů sběru dat s názvem T.E.A.M. existuje terapie, která tuto mezeru překlenuje a musí být ještě testována. Účelem této studie je prozkoumat, zda se TEAM CBT jeví jako bezpečný a proveditelný a zda má výsledky podobné srovnatelným a podobným srovnávacím studiím. Tento výsledek poskytne pilotní data a zdůvodnění, zda v budoucnu pokračovat v samostatné randomizované kontrolované studii. Výsledky TEAM terapie pomocí elektronického sběru dat porovnáme s podobnou psychoterapeutickou léčbou běžných psychiatrických problémů, jako je deprese, úzkost, konflikty ve vztazích a maladaptivní chování. Prozkoumáme také data pro jejich použití v prediktivním modelování. Tato studie je součástí širšího cíle rozvoje osvědčených postupů při šíření standardizovaných psychoterapií založených na měření, které jsou účinné a využívají technologie prostřednictvím počítačových systémů řízených terapeuty. Doufáme, že s počítačovými měřicími systémy pro psychoterapii budou k dispozici přesnější a častější informace pro terapeuty, aby mohli dříve a účinněji modifikovat své přístupy. Systémy založené na měření také umožní přesné měření výkonu psychoterapeutů a umožní typ prostředí strojového učení se systémy zpětné vazby, které zlepší péči o pacienty poskytovatelů přesnějším a personalizovaným způsobem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Feeling Good Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přijímání TEAM terapie od terapeuta úrovně 4 nebo vyšší.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Kognitivní fungování na úrovni a schopnost používat elektronický nástroj. 2. Prokázání rozhodovací schopnosti pro účast v psychoterapii.

Kritéria vyloučení:

1. Méně než 18 let 3. Poskytovatelé: nemají certifikaci TEAM na úrovni 3 nebo vyšší 2. Pacienti: Nemluví plynně anglicky. Nástroj je zatím k dispozici pouze v angličtině

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
NIH PROMIS 4 položky dotazník deprese
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maor Katz, MD, Feeling Good Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Clarke, MD, Feeling Good Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 41809

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit