- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03694106
TEAM. Machbarkeits- und Wirksamkeitsstudie 2.0 (TEAM)
Machbarkeitspilot von T.E.A.M. Psychotherapie mit elektronischer Erfassung von Vor- und Nachtherapiemaßnahmen.
TEAM. Psychotherapie wurde von einem der Begründer der kognitiven Therapie, David Burns, entwickelt und baut auf traditioneller CBT auf, mit einem Schwerpunkt auf T = Testen, E = Empathie, A = Agenda Setting (Bewertung und Aufbau von Motivation) und M = Methoden (einschließlich kognitiver und verhaltensbezogener Therapie). Methoden). Da die TEAM-Therapie eine datengesteuerte Therapie ist, hängt ihre Durchführung von der Verwendung von Symptommessungen und Maßnahmen der therapeutischen Allianz bei jeder Sitzung mit jedem Patienten ab. Diese Messungen sind jetzt für die Erfassung durch computerisierte Formulare verfügbar, wodurch ihre Erfassung und Überprüfung für den Patienten und Therapeuten wesentlich zugänglicher und effizienter wird.
Folgende Hypothesen werden getestet:
- Die TEAM-Psychotherapie mit computergestützter Messwerterfassung ist sicher und durchführbar.
- Die TEAM-Psychotherapie mit computergestützter Erfassung von Messwerten zeigt Wirksamkeitsnachweise durch explorative Nicht-Unterlegenheitstests im Vergleich zu Benchmark-Studien mit ähnlichen psychotherapeutischen Modalitäten
- Die Evidenz für die Wirksamkeit ist stark genug, um die Durchführung einer experimentellen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie zur TEAM-Therapie bei Major Depression im Vergleich zur üblichen Behandlung zu rechtfertigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
- Feeling Good Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Kognitives Funktionieren auf einem Niveau und Fähigkeit, ein elektronisches Werkzeug zu verwenden. 2. Nachweis der Entscheidungsfähigkeit zur Teilnahme an einer Psychotherapie.
Ausschlusskriterien:
1. Unter 18 Jahren 3. Anbieter: nicht TEAM-zertifiziert auf Stufe 3 oder höher 2. Patienten: Nicht fließend Englisch sprechend. Das Tool ist vorerst nur auf Englisch verfügbar
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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NIH PROMIS 4-Item-Fragebogen zu Depressionen
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maor Katz, MD, Feeling Good Institute
- Hauptermittler: Alex Clarke, MD, Feeling Good Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 41809
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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