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TEAM. Machbarkeits- und Wirksamkeitsstudie 2.0 (TEAM)

28. Februar 2020 aktualisiert von: Alex Clarke, Feeling Good Institute

Machbarkeitspilot von T.E.A.M. Psychotherapie mit elektronischer Erfassung von Vor- und Nachtherapiemaßnahmen.

TEAM. Psychotherapie wurde von einem der Begründer der kognitiven Therapie, David Burns, entwickelt und baut auf traditioneller CBT auf, mit einem Schwerpunkt auf T = Testen, E = Empathie, A = Agenda Setting (Bewertung und Aufbau von Motivation) und M = Methoden (einschließlich kognitiver und verhaltensbezogener Therapie). Methoden). Da die TEAM-Therapie eine datengesteuerte Therapie ist, hängt ihre Durchführung von der Verwendung von Symptommessungen und Maßnahmen der therapeutischen Allianz bei jeder Sitzung mit jedem Patienten ab. Diese Messungen sind jetzt für die Erfassung durch computerisierte Formulare verfügbar, wodurch ihre Erfassung und Überprüfung für den Patienten und Therapeuten wesentlich zugänglicher und effizienter wird.

Folgende Hypothesen werden getestet:

  1. Die TEAM-Psychotherapie mit computergestützter Messwerterfassung ist sicher und durchführbar.
  2. Die TEAM-Psychotherapie mit computergestützter Erfassung von Messwerten zeigt Wirksamkeitsnachweise durch explorative Nicht-Unterlegenheitstests im Vergleich zu Benchmark-Studien mit ähnlichen psychotherapeutischen Modalitäten
  3. Die Evidenz für die Wirksamkeit ist stark genug, um die Durchführung einer experimentellen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie zur TEAM-Therapie bei Major Depression im Vergleich zur üblichen Behandlung zu rechtfertigen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit besteht eine Lücke zwischen der verfügbaren Technologie zum Sammeln von Psychotherapiedaten und der Anwendung dieser Technologie in psychotherapeutischen Einrichtungen zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse. Eine neuartige Integration der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) informierte Psychotherapie und digitalisierte Datenerfassungssysteme namens T.E.A.M. Es gibt eine Therapie, die diese Lücke schließt und noch getestet werden muss. Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob TEAM CBT sicher und durchführbar erscheint und ähnliche Ergebnisse wie vergleichbare und ähnliche Benchmark-Studien liefert. Dieses Ergebnis wird Pilotdaten und eine Begründung dafür liefern, ob in Zukunft eine separate randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt werden soll. Wir werden die Ergebnisse der TEAM-Therapie mit elektronischer Datenerhebung mit ähnlichen psychotherapeutischen Behandlungen für häufige psychiatrische Probleme wie Depressionen, Angstzustände, Beziehungskonflikte und Fehlanpassungsverhalten vergleichen. Wir werden die Daten auch auf ihre Verwendung in der Vorhersagemodellierung untersuchen. Diese Studie ist Teil eines umfassenderen Ziels der Entwicklung bewährter Verfahren zur Verbreitung standardisierter, auf Messungen basierender Psychotherapien, die effektiv sind und Technologie über computergestützte Liefersysteme verwenden, die von Therapeuten geleitet werden. Es ist zu hoffen, dass mit computergestützten Messsystemen für die Psychotherapie genauere und häufigere Informationen für Therapeuten verfügbar sind, um ihre Ansätze früher und effektiver zu ändern. Die messungsbasierten Systeme werden es auch ermöglichen, die Leistung von Psychotherapeuten genau zu messen und eine Art von maschineller Lernumgebung mit Feedback-Systemen zu ermöglichen, um die Patientenversorgung der Anbieter auf präzisere und personalisiertere Weise zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • Feeling Good Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erhalten einer TEAM-Therapie von einem Therapeuten der Stufe 4 oder höher.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Kognitives Funktionieren auf einem Niveau und Fähigkeit, ein elektronisches Werkzeug zu verwenden. 2. Nachweis der Entscheidungsfähigkeit zur Teilnahme an einer Psychotherapie.

Ausschlusskriterien:

1. Unter 18 Jahren 3. Anbieter: nicht TEAM-zertifiziert auf Stufe 3 oder höher 2. Patienten: Nicht fließend Englisch sprechend. Das Tool ist vorerst nur auf Englisch verfügbar

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
NIH PROMIS 4-Item-Fragebogen zu Depressionen
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Maor Katz, MD, Feeling Good Institute
  • Hauptermittler: Alex Clarke, MD, Feeling Good Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 41809

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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