Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HOLD. Gennemførligheds- og effektivitetsundersøgelse 2.0 (TEAM)

28. februar 2020 opdateret af: Alex Clarke, Feeling Good Institute

Feasility Pilot af T.E.A.M. Psykoterapi ved hjælp af elektronisk registrering af før og efter terapiforanstaltninger.

HOLD. psykoterapi er udviklet af en af ​​grundlæggerne af kognitiv terapi, David Burns og bygger på traditionel CBT med vægt på T = Test, E = Empati, A = Agenda Setting (vurdering og opbygning af motivation) og M = Metoder (inklusive kognitiv og adfærdsmæssig metoder). Fordi TEAM-terapi er en datadrevet terapi, afhænger dens levering af brugen af ​​symptommålinger og målinger af den terapeutiske alliance ved hver session med hver patient. Disse foranstaltninger er nu tilgængelige for indsamling via computeriserede formularer, hvilket gør deres indsamling og gennemgang betydeligt mere tilgængelig og effektiv for patienten og terapeuten.

Følgende hypoteser vil blive testet:

  1. TEAM psykoterapi ved hjælp af computerstyret måleindsamling er sikker og gennemførlig.
  2. TEAM-psykoterapi ved hjælp af computeriseret måleindsamling viser bevis for effektivitet ved eksplorativ non-inferioritetstest sammenlignet med benchmarkstudier med lignende psykoterapeutiske modaliteter
  3. Beviser for effektivitet er stærke nok til at retfærdiggøre forfølgelsen af ​​et eksperimentelt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med TEAM-terapi for svær depressiv lidelse versus behandling som sædvanligt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der eksisterer i øjeblikket et hul mellem den tilgængelige teknologi til indsamling af psykoterapidata og anvendelsen af ​​denne teknologi til psykoterapeutiske omgivelser for at forbedre behandlingsresultater. En ny integration af kognitiv adfærdsterapi (CBT) informeret psykoterapi og digitaliserede dataindsamlingssystemer kaldet T.E.A.M. Der findes terapi, der bygger bro over dette hul, og som endnu ikke er blevet testet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om TEAM CBT virker sikkert og gennemførligt og har resultater, der ligner sammenlignelige og lignende benchmarkstudier. Dette resultat vil give pilotdata og en begrundelse for, om der skal forfølges et separat randomiseret kontrolleret forsøg i fremtiden. Vi vil sammenligne resultaterne af TEAM-terapi ved hjælp af elektronisk dataindsamling med lignende psykoterapeutiske behandlinger for almindelige psykiatriske problemer såsom depression, angst, parforholdskonflikter og utilpasset adfærd. Vi vil også undersøge dataene til deres brug i prædiktiv modellering. Denne undersøgelse er en del af et bredere mål om at udvikle bedste praksis inden for formidling af standardiserede målebaserede psykoterapier, der er effektive og bruger teknologi via computeriserede leveringssystemer styret af terapeuter. Det er håbet, at med computerbaserede målesystemer til psykoterapi, er mere nøjagtig og hyppig information tilgængelig for terapeuter for at ændre deres tilgange tidligere og mere effektivt. De målebaserede systemer vil også gøre det muligt for psykoterapeuters præstation at blive målt nøjagtigt og muliggøre en type maskinbaseret læringsmiljø med feedback-systemer på plads for at forbedre udbydernes patientbehandling på en mere præcis og personlig måde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
        • Feeling Good Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Modtager TEAM-terapi fra terapeut på niveau 4 eller derover.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Kognitiv funktion på niveau og evne til at bruge et elektronisk værktøj. 2. Demonstration af beslutningsevne med henblik på at deltage i psykoterapi.

Ekskluderingskriterier:

1. Under 18 år 3. Udbydere: ikke TEAM-certificeret på niveau 3 eller derover 2. Patienter: Ikke-flydende engelsktalende. Værktøjet er indtil videre kun tilgængeligt på engelsk

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NIH PROMIS 4 punkt depression spørgeskema
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maor Katz, MD, Feeling Good Institute
  • Ledende efterforsker: Alex Clarke, MD, Feeling Good Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 41809

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner