SQUADRA. Studio di fattibilità ed efficacia 2.0 (TEAM)
28 febbraio 2020 aggiornato da: Alex Clarke, Feeling Good Institute
Pilota di fattibilità di T.E.A.M. Psicoterapia che utilizza l'acquisizione elettronica di misure prima e dopo la terapia.
SQUADRA. La psicoterapia è stata sviluppata da uno dei fondatori della terapia cognitiva, David Burns e si basa sulla CBT tradizionale con un'enfasi su T = test, E = empatia, A = impostazione dell'agenda (valutazione e costruzione della motivazione) e M = metodi (compresi i metodi cognitivi e comportamentali metodi). Poiché la terapia TEAM è una terapia basata sui dati, la sua erogazione dipende dall'uso di misure dei sintomi e misure dell'alleanza terapeutica in ogni sessione con ogni paziente. Queste misure sono ora disponibili per la raccolta attraverso moduli computerizzati, rendendo la loro raccolta e revisione notevolmente più accessibile ed efficiente per il paziente e il terapeuta.
Verranno verificate le seguenti ipotesi:
- La psicoterapia TEAM che utilizza la raccolta computerizzata delle misurazioni è sicura e fattibile.
- La psicoterapia TEAM che utilizza la raccolta di misurazioni computerizzate mostra prove di efficacia mediante test esplorativi di non inferiorità rispetto a studi di riferimento con modalità psicoterapeutiche simili
- L'evidenza dell'efficacia è abbastanza forte da giustificare il perseguimento di uno studio clinico sperimentale randomizzato controllato della terapia TEAM per il disturbo depressivo maggiore rispetto al trattamento come al solito.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esiste attualmente un divario tra la tecnologia disponibile per la raccolta dei dati sulla psicoterapia e l'applicazione di questa tecnologia ai contesti psicoterapeutici per migliorare i risultati del trattamento.
Una nuova integrazione della terapia cognitivo comportamentale (CBT) ha informato la psicoterapia e i sistemi di raccolta dati digitalizzati chiamati T.E.A.M. esiste una terapia che colmi questa lacuna e deve ancora essere testata.
Lo scopo di questo studio è esplorare se TEAM CBT appaia sicuro e fattibile e abbia risultati simili a studi di benchmark comparabili e simili.
Questo risultato fornirà dati pilota e una motivazione per l'opportunità di perseguire uno studio controllato randomizzato separato in futuro.
Confronteremo i risultati della terapia TEAM utilizzando la raccolta elettronica dei dati con trattamenti psicoterapeutici simili per problemi psichiatrici comuni come depressione, ansia, conflitti relazionali e comportamenti disadattivi.
Esploreremo anche i dati per il loro utilizzo nella modellazione predittiva.
Questo studio fa parte di un obiettivo più ampio di sviluppare le migliori pratiche nella diffusione di psicoterapie basate su misurazioni standardizzate che siano efficaci e utilizzino la tecnologia tramite sistemi di consegna computerizzati guidati da terapisti.
Si spera che con i sistemi di misurazione basati su computer per la psicoterapia, siano disponibili informazioni più accurate e frequenti per i terapeuti per modificare prima e in modo più efficace i loro approcci.
I sistemi basati sulla misurazione consentiranno inoltre di misurare accuratamente le prestazioni degli psicoterapeuti e consentiranno un tipo di ambiente di apprendimento automatico con sistemi di feedback in atto per migliorare l'assistenza ai pazienti degli operatori in modo più preciso e personalizzato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
- Feeling Good Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ricevere la terapia TEAM da un terapista di livello 4 o superiore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Funzionamento cognitivo a livello e capacità di utilizzo di uno strumento elettronico. 2. Dimostrazione di capacità decisionale per partecipare alla psicoterapia.
Criteri di esclusione:
1. Minori di 18 anni 3. Fornitori: non certificati TEAM di livello 3 o superiore 2. Pazienti: anglofoni non fluenti. Lo strumento per ora è disponibile solo in inglese
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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NIH PROMIS Questionario sulla depressione a 4 voci
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maor Katz, MD, Feeling Good Institute
- Investigatore principale: Alex Clarke, MD, Feeling Good Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 41809
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .