EQUIPE. Estudo de Viabilidade e Eficácia 2.0 (TEAM)
28 de fevereiro de 2020 atualizado por: Alex Clarke, Feeling Good Institute
Piloto de Viabilidade do T.E.A.M. Psicoterapia Usando Captura Eletrônica de Medidas de Antes e Depois da Terapia.
EQUIPE. A psicoterapia foi desenvolvida por um dos fundadores da terapia cognitiva, David Burns, e baseia-se na TCC tradicional com ênfase em T = Testing, E = Empathy, A = Agenda Setting (avaliação e construção de motivação) e M = Métodos (incluindo cognitivo e comportamental). métodos). Como a terapia TEAM é uma terapia baseada em dados, sua aplicação depende do uso de medidas de sintomas e medidas da aliança terapêutica em cada sessão com cada paciente. Essas medidas estão agora disponíveis para coleta por meio de formulários computadorizados, tornando sua coleta e revisão consideravelmente mais acessíveis e eficientes para o paciente e para o terapeuta.
Serão testadas as seguintes hipóteses:
- A psicoterapia TEAM usando coleta de medidas computadorizada é segura e viável.
- A psicoterapia TEAM usando coleta de medição computadorizada mostra evidências de eficácia por meio de testes exploratórios de não inferioridade em comparação com estudos de referência com modalidades psicoterapêuticas semelhantes
- A evidência de eficácia é forte o suficiente para justificar a busca de um ensaio clínico randomizado controlado experimental de terapia TEAM para transtorno depressivo maior versus tratamento como de costume.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, existe uma lacuna entre a tecnologia disponível para coletar dados de psicoterapia e a aplicação dessa tecnologia a configurações psicoterapêuticas para melhorar os resultados do tratamento.
Uma nova integração da Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) informou a psicoterapia e os sistemas de coleta de dados digitalizados chamados T.E.A.M. existe uma terapia que preenche essa lacuna e ainda não foi testada.
O objetivo deste estudo é explorar se o TEAM CBT parece seguro e viável e tem resultados semelhantes a estudos de referência comparáveis e semelhantes.
Este resultado fornecerá dados piloto e uma justificativa para prosseguir com um estudo randomizado controlado separado no futuro.
Iremos comparar os resultados da terapia TEAM usando coleta eletrônica de dados com tratamentos psicoterapêuticos semelhantes para problemas psiquiátricos comuns, como depressão, ansiedade, conflitos de relacionamento e comportamentos desadaptativos.
Também exploraremos os dados para seu uso na modelagem preditiva.
Este estudo faz parte de um objetivo mais amplo de desenvolver melhores práticas na disseminação de psicoterapias padronizadas baseadas em medidas que sejam eficazes e usem tecnologia por meio de sistemas de entrega computadorizados guiados por terapeutas.
Espera-se que, com os sistemas de medição baseados em computador para psicoterapia, informações mais precisas e frequentes para os terapeutas estejam disponíveis para modificar mais cedo e de forma mais eficaz suas abordagens.
Os sistemas baseados em medição também permitirão que o desempenho dos psicoterapeutas seja medido com precisão e um tipo de ambiente de aprendizado baseado em máquina com sistemas de feedback para melhorar o atendimento ao paciente dos provedores de maneira mais precisa e personalizada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- Feeling Good Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recebendo terapia TEAM do nível 4 ou terapeuta acima.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Funcionamento cognitivo a nível e capacidade de utilização de uma ferramenta eletrónica. 2. Demonstração de capacidade decisória para participação em psicoterapia.
Critério de exclusão:
1. Menores de 18 anos 3. Provedores: não certificados pela TEAM em nível 3 ou superior 2. Pacientes: falantes de inglês não fluentes. A ferramenta por enquanto está disponível apenas em inglês
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de depressão de 4 itens do NIH PROMIS
Prazo: 9 meses
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maor Katz, MD, Feeling Good Institute
- Investigador principal: Alex Clarke, MD, Feeling Good Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 41809
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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