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이눌린 및 아세테이트 생산 및 인간 기질 대사

2020년 1월 10일 업데이트: Maastricht University Medical Center

아세테이트 생산 및 인간 기질 대사에 대한 이눌린의 효과

경구 투여된 저항성 전분과 이눌린/베타 글루칸이 아세테이트 함량이 높은 SCFA 패턴으로 발효되고 이것이 인체 기질 및 에너지 대사에 유익한 효과를 가져올 것이라는 가설을 바탕으로 다음과 같은 주요 목표를 해결하는 것을 목표로 합니다.

저항성 전분과 병용한 이눌린/베타 글루칸의 급성 투여가 분변 및 혈장 아세테이트뿐만 아니라 마른 정상혈당 남성과 비만, 전당뇨병 남성의 공복 및 식후 기질 및 에너지 대사에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Maastricht, 네덜란드
        • Maastricht University Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 날씬함(BMI ≥ 20kg/m2 및 ≤ 24.9kg/m2)
  • 정상혈당
  • 30세 - 65세

또는

  • 과체중/비만(BMI ≥ 25kg/m2 및 ≤ 34.9kg/m2)
  • 당뇨병 전단계
  • 30~65세 사이.

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 위장병 질환 또는 주요 복부 수술(허용되는 예: - 충수 절제술, 담낭 절제술)
  • 유당 불내증 및 기타 소화 장애
  • 심혈관 질환, 암, 간 또는 신장 기능 장애(각각 ALAT 및 크레아티닌 수치에 따라 결정됨)
  • 수명이 5년 미만인 질병
  • 포함 3개월 전 항생제 사용
  • 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
CID 전날 isocaloric maltodextrin
시험일 전 등칼로리 말토덱스트린
활성 비교기: 이눌린
CID 전날 이눌린 12g + 등칼로리 말토덱스트린
CID 전날 말토덱스트린과 함께 이눌린당 12g
실험적: 이눌린과 저항성 전분
CID 전날 이눌린 12g + 저항성 전분 7.5g
조합 이눌린당 12g 저항성 전분 7.5g/일 CID 전날 저항성 전분 7.5g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 아세테이트 농도(microM)
기간: 각 CID의 기준선 및 고지방 혼합 식사 후 최대 4시간
각 CID의 기준선 및 고지방 혼합 식사 후 최대 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
개방형 환기 후드 시스템(Omnical, Maastricht University, The Netherlands)을 사용한 에너지 소비(kJ/min)
기간: 각 CID의 기준선 및 고지방 혼합 식사 후 최대 4시간
각 CID의 기준선 및 고지방 혼합 식사 후 최대 4시간
개방형 환기 후드 시스템(Omnical, Maastricht University, The Netherlands)을 사용한 지방 산화(g/min)
기간: 각 CID의 기준선 및 고지방 혼합 식사 후 최대 4시간
각 CID의 기준선 및 고지방 혼합 식사 후 최대 4시간
개방형 환기 후드 시스템(Omnical, Maastricht University, The Netherlands)을 사용한 탄수화물 산화(g/min)
기간: 각 CID의 기준선 및 고지방 혼합 식사 후 최대 4시간
각 CID의 기준선 및 고지방 혼합 식사 후 최대 4시간
순환 호르몬 농도(인슐린, GLP-1, PYY)
기간: 각 CID의 기준선 및 고지방 혼합 식사 후 최대 4시간
각 CID의 기준선 및 고지방 혼합 식사 후 최대 4시간
순환 대사체 농도(포도당, 유리지방산, 중성지방)
기간: 각 CID의 기준선 및 고지방 혼합 식사 후 최대 4시간
각 CID의 기준선 및 고지방 혼합 식사 후 최대 4시간
Breath H2 사용 (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, UK)
기간: 각 CID의 기준선 및 고지방 혼합 식사 후 최대 4시간
각 CID의 기준선 및 고지방 혼합 식사 후 최대 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL63754.068.17

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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