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Inulin- und Acetatproduktion und menschlicher Substratstoffwechsel

10. Januar 2020 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Die Auswirkungen von Inulin auf die Acetatproduktion und den menschlichen Substratstoffwechsel

Basierend auf unserer Hypothese, dass oral verabreichte resistente Stärke und Inulin/Beta-Glucan zu einem SCFA-Muster mit hohem Acetatgehalt fermentiert werden und dass dies zu positiven Auswirkungen auf das menschliche Substrat und den Energiestoffwechsel führen wird, wollen wir das folgende Hauptziel angehen:

Es sollten die Wirkungen einer akuten Verabreichung von Inulin/Beta-Glucan in Kombination mit resistenter Stärke auf Stuhl- und Plasmaacetat sowie auf Nüchtern- und postprandialen Substrat- und Energiestoffwechsel bei schlanken normoglykämischen Männern und adipösen prädiabetischen Männern untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht University Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mager (BMI ≥ 20kg/m2 und ≤ 24,9kg/m2)
  • normoglykämisch
  • im Alter von 30 - 65 Jahren

ODER

  • übergewichtig/fettleibig (BMI ≥ 25 kg/m2 und ≤ 34,9 kg/m2)
  • Prädiabetes
  • im Alter zwischen 30 - 65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • gastroenterologische Erkrankungen oder größere Bauchoperationen (erlaubt z. B.: - Appendektomie, Cholezystektomie)
  • Laktoseintoleranz und andere Verdauungsstörungen
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen (bestimmt – basierend auf ALAT- bzw. Kreatininspiegeln)
  • Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 5 Jahren
  • Einsatz von Antibiotika 3 Monate vor Einschluss
  • Verwendung von Probiotika oder Präbiotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
isokalorisches Maltodextrin am Tag vor CIDs
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
isokalorisches Maltodextrin vor dem Testtag
Aktiver Komparator: Inulin
12 g Inulin + isokalorisches Maltodextrin am Tag vor CID
Nahrungsergänzungsmittel: Inulin
12 g pro Inulin in Kombination mit Maltodextrin pro Tag am Tag vor dem CID
Experimental: Inulin und resistente Stärke
12 g Inulin + 7,5 g resistente Stärke am Tag vor CID
Nahrungsergänzungsmittel: Inulin und resistente Stärke
12 g pro Inulin in Kombination 7,5 g resistente Stärke pro Tag am Tag vor dem CID Resistente Stärke 7,5 g

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmaacetatkonzentrationen (microM)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zu vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit jeder CID
Zu Studienbeginn und bis zu vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit jeder CID

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Energieverbrauch (in kJ/min) unter Verwendung eines belüfteten Haubensystems mit offenem Kreislauf (Omnical, Universität Maastricht, Niederlande)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zu vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit jeder CID
Zu Studienbeginn und bis zu vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit jeder CID
Fettoxidation (in g/min) unter Verwendung eines belüfteten Haubensystems mit offenem Kreislauf (Omnical, Universität Maastricht, Niederlande)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zu vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit jeder CID
Zu Studienbeginn und bis zu vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit jeder CID
Kohlenhydratoxidation (in g/min) unter Verwendung eines belüfteten Haubensystems mit offenem Kreislauf (Omnical, Universität Maastricht, Niederlande)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zu vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit jeder CID
Zu Studienbeginn und bis zu vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit jeder CID
Zirkulierende Hormonkonzentrationen (Insulin, GLP-1, PYY)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zu vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit jeder CID
Zu Studienbeginn und bis zu vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit jeder CID
Zirkulierende Metabolitenkonzentrationen (Glukose, freie Fettsäuren, Triglyceride)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zu vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit jeder CID
Zu Studienbeginn und bis zu vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit jeder CID
Atem H2 mit (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, UK)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zu vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit jeder CID
Zu Studienbeginn und bis zu vier Stunden nach einer fettreichen gemischten Mahlzeit jeder CID

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL63754.068.17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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