Produkce inulinu a acetátu a metabolismus lidského substrátu
10. ledna 2020 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Účinky inulinu na produkci acetátu a metabolismus lidského substrátu
Na základě naší hypotézy, že orálně podávaný rezistentní škrob a inulin/beta glukan budou fermentovány do vzoru SCFA s vysokým obsahem acetátu a že to povede k příznivým účinkům na lidský substrátový a energetický metabolismus, se zaměřujeme na následující primární cíl:
Zkoumat účinky akutního podání inulinu/beta glukanu v kombinaci s rezistentním škrobem na fekální a plazmatický acetát, jakož i na lačno a postprandiální substrátový a energetický metabolismus u štíhlých normoglykemických mužů a obézních, prediabetických mužů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- štíhlá (BMI ≥ 20 kg/m2 a ≤ 24,9 kg/m2)
- normoglykemický
- ve věku 30 - 65 let
NEBO
- nadváha/obezita (BMI ≥ 25 kg/m2 a ≤ 34,9 kg/m2)
- prediabetes
- ve věku 30 - 65 let.
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus
- gastroenterologická onemocnění nebo velké břišní operace (povolené, tj.: - apendektomie, cholecystektomie)
- nesnášenlivost laktózy a další poruchy trávení
- kardiovaskulární onemocnění, rakovina, porucha funkce jater nebo ledvin (určeno na základě hladin ALAT a kreatininu, v daném pořadí)
- onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 5 let
- Užívání antibiotik 3 měsíce před zařazením
- Užívání probiotik nebo prebiotik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
izokalorický maltodextrin den před CID
|
isokalorický maltodextrin před dnem testu
|
|
Aktivní komparátor: Inulin
12 g inulinu + isokalorický maltodextrin den před CID
|
12g na inulin v kombinaci s maltodextrinem denně den před CID
|
|
Experimentální: Inulin a rezistentní škrob
12 g inulinu + 7,5 g rezistentního škrobu den před CID
|
12 g na inulin v kombinaci 7,5 g rezistentního škrobu denně den před CID Rezistentní škrob 7,5 g
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatické koncentrace acetátu (microM)
Časové okno: Na začátku a do čtyř hodin po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku každého CID
|
Na začátku a do čtyř hodin po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku každého CID
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výdej energie (v kJ/min) při použití systému větrané digestoře s otevřeným okruhem (Omnical, Maastrichtská univerzita, Nizozemsko)
Časové okno: Na začátku a do čtyř hodin po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku každého CID
|
Na začátku a do čtyř hodin po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku každého CID
|
|
Oxidace tuků (v g/min) pomocí systému větrané digestoře s otevřeným okruhem (Omnical, Maastrichtská univerzita, Nizozemsko)
Časové okno: Na začátku a do čtyř hodin po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku každého CID
|
Na začátku a do čtyř hodin po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku každého CID
|
|
Oxidace sacharidů (v g/min) pomocí systému s ventilovanou digestoří s otevřeným okruhem (Omnical, Maastrichtská univerzita, Nizozemsko)
Časové okno: Na začátku a do čtyř hodin po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku každého CID
|
Na začátku a do čtyř hodin po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku každého CID
|
|
Koncentrace cirkulujícího hormonu (inzulin, GLP-1, PYY)
Časové okno: Na začátku a do čtyř hodin po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku každého CID
|
Na začátku a do čtyř hodin po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku každého CID
|
|
Koncentrace cirkulujících metabolitů (glukóza, volné mastné kyseliny, triglyceridy)
Časové okno: Na začátku a do čtyř hodin po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku každého CID
|
Na začátku a do čtyř hodin po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku každého CID
|
|
Použití dechu H2 (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, UK)
Časové okno: Na začátku a do čtyř hodin po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku každého CID
|
Na začátku a do čtyř hodin po smíšeném jídle s vysokým obsahem tuku každého CID
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL63754.068.17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .