Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inulin- og acetatproduktion og menneskelig substratmetabolisme

10. januar 2020 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Virkningerne af inulin på acetatproduktion og menneskelig substratmetabolisme

Baseret på vores hypotese om, at oralt administreret resistent stivelse og inulin/beta-glucan vil blive fermenteret til et SCFA-mønster med højt indhold af acetat, og at dette vil føre til gavnlige virkninger på humant substrat og energimetabolisme, sigter vi mod at løse følgende primære mål:

At undersøge virkningerne af en akut administration af inulin/beta-glucan i kombination med resistent stivelse på fækal- og plasmaacetat samt på fastende og postprandiale substrat og energimetabolisme hos magre normoglykæmiske mænd og overvægtige, prædiabetiske mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • magert (BMI ≥ 20 kg/m2 og ≤ 24,9 kg/m2)
  • normoglykæmisk
  • i alderen 30-65 år

ELLER

  • overvægtig/fedme (BMI ≥ 25 kg/m2 og ≤ 34,9 kg/m2)
  • præ-diabetes
  • i alderen 30-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • gastroenterologiske sygdomme eller større abdominal kirurgi (tilladt, dvs.: - blindtarmsoperation, kolecystektomi)
  • laktoseintolerance og andre fordøjelsesforstyrrelser
  • kardiovaskulær sygdom, cancer, lever- eller nyrefejl (bestemt - baseret på henholdsvis ALAT- og kreatininniveauer)
  • sygdom med en forventet levetid kortere end 5 år
  • Brug af antibiotika 3 måneder før inklusion
  • Brug af probiotika eller præbiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
isokalorisk maltodextrin dagen før CID'er
Kosttilskud: Placebo
isokalorisk maltodextrin før testdagen
Aktiv komparator: Inulin
12 g inulin + isokalorisk maltodextrin dagen før CID
Kosttilskud: Inulin
12g per inulin i kombination med maltodextrin om dagen dagen før CID
Eksperimentel: Inulin og resistent stivelse
12 g inulin + 7,5 g resistent stivelse dagen før CID
Kosttilskud: Inulin og resistent stivelse
12g pr. inulin i kombination 7,5 g resistent stivelse pr. dag dagen før CID Resistent stivelse 7,5 g

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmaacetatkoncentrationer (mikroM)
Tidsramme: Ved baseline og op til fire timer efter et fedtrigt blandet måltid af hver CID
Ved baseline og op til fire timer efter et fedtrigt blandet måltid af hver CID

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Energiforbrug (i kJ/min) ved hjælp af et åbent kredsløb ventileret emhættesystem (Omnical, Maastricht University, Holland)
Tidsramme: Ved baseline og op til fire timer efter et fedtrigt blandet måltid af hver CID
Ved baseline og op til fire timer efter et fedtrigt blandet måltid af hver CID
Fedtoxidation (i g/min) ved hjælp af et åbent kredsløb, ventileret emhættesystem (Omnical, Maastricht University, Holland)
Tidsramme: Ved baseline og op til fire timer efter et fedtrigt blandet måltid af hver CID
Ved baseline og op til fire timer efter et fedtrigt blandet måltid af hver CID
Kulhydratoxidation (i g/min) ved hjælp af et åbent kredsløb, ventileret emhættesystem (Omnical, Maastricht University, Holland)
Tidsramme: Ved baseline og op til fire timer efter et fedtrigt blandet måltid af hver CID
Ved baseline og op til fire timer efter et fedtrigt blandet måltid af hver CID
Cirkulerende hormonkoncentrationer (insulin, GLP-1, PYY)
Tidsramme: Ved baseline og op til fire timer efter et fedtrigt blandet måltid af hver CID
Ved baseline og op til fire timer efter et fedtrigt blandet måltid af hver CID
Cirkulerende metabolitkoncentrationer (glukose, frie fedtsyrer, triglycerider)
Tidsramme: Ved baseline og op til fire timer efter et fedtrigt blandet måltid af hver CID
Ved baseline og op til fire timer efter et fedtrigt blandet måltid af hver CID
Ånde H2 ved hjælp af (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, UK)
Tidsramme: Ved baseline og op til fire timer efter et fedtrigt blandet måltid af hver CID
Ved baseline og op til fire timer efter et fedtrigt blandet måltid af hver CID

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL63754.068.17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner