Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inulin- och acetatproduktion och mänsklig substratmetabolism

10 januari 2020 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Effekterna av inulin på acetatproduktion och mänsklig substratmetabolism

Baserat på vår hypotes att oralt administrerad resistent stärkelse och inulin/betaglukan kommer att fermenteras till ett SCFA-mönster med hög acetathalt och att detta kommer att leda till gynnsamma effekter på mänskligt substrat och energimetabolism, strävar vi efter att ta itu med följande primära mål:

Att undersöka effekterna av en akut administrering av inulin/betaglukan i kombination med resistent stärkelse på fekalt och plasmaacetat, samt på fasta och postprandial substrat och energimetabolism hos magra normoglykemiska män och feta, prediabetiska män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna
        • Maastricht University Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • magert (BMI ≥ 20 kg/m2 och ≤ 24,9 kg/m2)
  • normoglykemiskt
  • i åldern 30 - 65 år

ELLER

  • övervikt/fetma (BMI ≥ 25 kg/m2 och ≤ 34,9 kg/m2)
  • pre-diabetes
  • i åldern 30-65 år.

Exklusions kriterier:

  • diabetes mellitus
  • gastroenterologiska sjukdomar eller större bukkirurgi (tillåtet t.ex.: - appendektomi, kolecystektomi)
  • laktosintolerans och andra matsmältningsbesvär
  • hjärt- och kärlsjukdomar, cancer, lever- eller njursvikt (bestäms - baserat på ALAT- respektive kreatininnivåer)
  • sjukdom med en förväntad livslängd kortare än 5 år
  • Användning av antibiotika 3 månader före inkludering
  • Användning av probiotika eller prebiotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
isokaloriskt maltodextrin dagen före CID
Kosttillskott: Placebo
isokaloriskt maltodextrin före testdagen
Aktiv komparator: Inulin
12 g inulin + isokaloriskt maltodextrin dagen före CID
Kosttillskott: Inulin
12g per inulin i kombination med maltodextrin per dag dagen före CID
Experimentell: Inulin och resistent stärkelse
12 g inulin + 7,5 g resistent stärkelse dagen före CID
Kosttillskott: Inulin och resistent stärkelse
12g per inulin i kombination 7,5 g resistent stärkelse per dag dagen innan CID Resistent stärkelse 7,5 g

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmaacetatkoncentrationer (mikroM)
Tidsram: Vid baslinjen och upp till fyra timmar efter en blandad måltid med hög fetthalt av varje CID
Vid baslinjen och upp till fyra timmar efter en blandad måltid med hög fetthalt av varje CID

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Energiförbrukning (i kJ/min) med ett ventilerat huvsystem med öppen krets (Omnical, Maastricht University, Nederländerna)
Tidsram: Vid baslinjen och upp till fyra timmar efter en blandad måltid med hög fetthalt av varje CID
Vid baslinjen och upp till fyra timmar efter en blandad måltid med hög fetthalt av varje CID
Fettoxidation (i g/min) med ett ventilerat huvsystem med öppen krets (Omnical, Maastricht University, Nederländerna)
Tidsram: Vid baslinjen och upp till fyra timmar efter en blandad måltid med hög fetthalt av varje CID
Vid baslinjen och upp till fyra timmar efter en blandad måltid med hög fetthalt av varje CID
Kolhydratoxidation (i g/min) med ett ventilerat huvsystem med öppen krets (Omnical, Maastricht University, Nederländerna)
Tidsram: Vid baslinjen och upp till fyra timmar efter en blandad måltid med hög fetthalt av varje CID
Vid baslinjen och upp till fyra timmar efter en blandad måltid med hög fetthalt av varje CID
Cirkulerande hormonkoncentrationer (insulin, GLP-1, PYY)
Tidsram: Vid baslinjen och upp till fyra timmar efter en blandad måltid med hög fetthalt av varje CID
Vid baslinjen och upp till fyra timmar efter en blandad måltid med hög fetthalt av varje CID
Cirkulerande metabolitkoncentrationer (glukos, fria fettsyror, triglycerider)
Tidsram: Vid baslinjen och upp till fyra timmar efter en blandad måltid med hög fetthalt av varje CID
Vid baslinjen och upp till fyra timmar efter en blandad måltid med hög fetthalt av varje CID
Andas H2 med (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, Storbritannien)
Tidsram: Vid baslinjen och upp till fyra timmar efter en blandad måltid med hög fetthalt av varje CID
Vid baslinjen och upp till fyra timmar efter en blandad måltid med hög fetthalt av varje CID

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL63754.068.17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera