Inulin és acetát termelés és humán szubsztrát anyagcsere
2020. január 10. frissítette: Maastricht University Medical Center
Az inulin hatása az acetáttermelésre és az emberi szubsztrát anyagcserére
Hipotézisünk alapján, miszerint az orálisan beadott rezisztens keményítő és inulin/béta-glükán magas acetáttartalmú SCFA-mintázattá fermentálódik, és ez jótékony hatással lesz az emberi szubsztrátumra és az energiaanyagcserére, a következő elsődleges célt kívánjuk elérni:
Az inulin/béta-glükán rezisztens keményítővel kombinált akut adagolásának vizsgálata a széklet- és plazmaacetátra, valamint az éhgyomri és étkezés utáni szubsztrátra és az energiaanyagcserére sovány normoglikémiás és elhízott, prediabéteszes férfiakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sovány (BMI ≥ 20 kg/m2 és ≤ 24,9 kg/m2)
- normoglikémiás
- 30-65 éves korig
VAGY
- túlsúlyos/elhízott (BMI ≥ 25 kg/m2 és ≤ 34,9 kg/m2)
- prediabétesz
- 30-65 év közöttiek.
Kizárási kritériumok:
- diabetes mellitus
- gasztroenterológiai betegségek vagy nagyobb hasi műtétek (megengedett, pl.: - vakbélműtét, kolecisztektómia)
- laktóz intolerancia és egyéb emésztési zavarok
- szív- és érrendszeri betegségek, rák, máj- vagy veseelégtelenség (az ALAT- és kreatininszint alapján határozzák meg)
- 5 évnél rövidebb várható élettartamú betegség
- Antibiotikumok alkalmazása 3 hónappal a felvétel előtt
- Probiotikumok vagy prebiotikumok használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
izokalorikus maltodextrin a CID-k előtti napon
|
izokalorikus maltodextrin a vizsgálati nap előtt
|
|
Aktív összehasonlító: Inulin
12 g inulin + izokalorikus maltodextrin a CID előtti napon
|
12 g inulinonként maltodextrinnel kombinálva naponta a CID előtti napon
|
|
Kísérleti: Inulin és rezisztens keményítő
12 g inulin + 7,5 g rezisztens keményítő a CID előtti napon
|
12 g inulinonként kombinálva 7,5 g rezisztens keményítő naponta a CID-rezisztens keményítő 7,5 g
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Plazma-acetát koncentrációk (mikroM)
Időkeret: Kiinduláskor és legfeljebb négy órával az egyes CID-ek magas zsírtartalmú vegyes étkezése után
|
Kiinduláskor és legfeljebb négy órával az egyes CID-ek magas zsírtartalmú vegyes étkezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Energiaráfordítás (kJ/perc-ben) nyitott rendszerű, szellőztetett elszívórendszerrel (Omnical, Maastrichti Egyetem, Hollandia)
Időkeret: Kiinduláskor és legfeljebb négy órával az egyes CID-ek magas zsírtartalmú vegyes étkezése után
|
Kiinduláskor és legfeljebb négy órával az egyes CID-ek magas zsírtartalmú vegyes étkezése után
|
|
Zsíroxidáció (g/perc-ben) nyitott rendszerű, szellőztetett elszívórendszerrel (Omnical, Maastrichti Egyetem, Hollandia)
Időkeret: Kiinduláskor és legfeljebb négy órával az egyes CID-ek magas zsírtartalmú vegyes étkezése után
|
Kiinduláskor és legfeljebb négy órával az egyes CID-ek magas zsírtartalmú vegyes étkezése után
|
|
Szénhidrát-oxidáció (g/perc-ben) nyitott rendszerű, szellőztetett elszívórendszerrel (Omnical, Maastricht University, Hollandia)
Időkeret: Kiinduláskor és legfeljebb négy órával az egyes CID-ek magas zsírtartalmú vegyes étkezése után
|
Kiinduláskor és legfeljebb négy órával az egyes CID-ek magas zsírtartalmú vegyes étkezése után
|
|
A keringő hormonkoncentrációk (inzulin, GLP-1, PYY)
Időkeret: Kiinduláskor és legfeljebb négy órával az egyes CID-ek magas zsírtartalmú vegyes étkezése után
|
Kiinduláskor és legfeljebb négy órával az egyes CID-ek magas zsírtartalmú vegyes étkezése után
|
|
A keringő metabolit koncentrációk (glükóz, szabad zsírsavak, trigliceridek)
Időkeret: Kiinduláskor és legfeljebb négy órával az egyes CID-ek magas zsírtartalmú vegyes étkezése után
|
Kiinduláskor és legfeljebb négy órával az egyes CID-ek magas zsírtartalmú vegyes étkezése után
|
|
Breath H2 segítségével (Bedfont EC60 Gastrolyzer, Rochester, Egyesült Királyság)
Időkeret: Kiinduláskor és legfeljebb négy órával az egyes CID-ek magas zsírtartalmú vegyes étkezése után
|
Kiinduláskor és legfeljebb négy órával az egyes CID-ek magas zsírtartalmú vegyes étkezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL63754.068.17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .