- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03716362
신생아 집중 치료실에서 신생아 청력 검사
Assiut 대학 병원 신생아 집중 치료실의 신생아 청력 검사
청력 손실은 가장 흔한 선천적 기형 중 하나입니다. 출생 시 선별 검사를 받는 대부분의 다른 질병 및 증후군(예: 페닐케톤뇨증, 낫적혈구병)보다 더 큰 것으로 나타났습니다. 로드 아일랜드, 콜로라도, 텍사스의 신생아 청력 검사 프로그램의 데이터에 따르면 신생아 1000명 중 2-4명이 청력 손실이 있는 것으로 나타났습니다.
생후 6개월 또는 그 이전에 조기 개입하면 청각 장애가 있는 아동이 또래의 청각 장애와 함께 정상적인 말과 언어를 발달시킬 수 있으며 심각한 심리사회적, 교육적 및 언어 장애를 예방할 수 있습니다.
가장 위험이 높은 집단 중 하나는 신생아 중환자실에서 시간을 보내고 고주파 인공호흡, 고빌리루빈혈증, 저체중 출생, 이독성 약물에 노출된 신생아입니다.
청각 뇌간 반응, 이음향 방사 및 자동 청각 뇌간 반응 테스트는 모두 신생아 청력 선별 프로그램에 사용되었습니다. 이음향 방출은 빠르고 객관적이고 효율적이며 주변 청각 감도의 주파수별 측정을 사용하여 음향 자극에 대한 외부 유모 세포의 반응을 평가합니다. 이음향 방출을 측정하기 위해 프로브 어셈블리를 외이도에 배치하고 음조 또는 클릭 자극을 전달하고 달팽이관에서 생성된 이음향 방출을 마이크로폰으로 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남녀의 신생아.
- 거대세포바이러스, 풍진, 톡소플라스마증 또는 헤르페스와 같은 자궁 내 감염이 있는 신생아.
- 신생아 지표, 특히 교환 수혈이 필요한 혈청 수준의 고빌리루빈혈증.
제외 기준:
- 부모가 연구 참여를 거부하는 신생아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신생아 집중 치료 Unite에 입원할 신생아
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청각 뇌간 반응을 위한 스크리닝 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생아 집중 치료실에 있는 모든 신생아의 청력 손실 유병률
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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