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Neugeborenen-Hörscreening auf der Neugeborenen-Intensivstation

21. Oktober 2018 aktualisiert von: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Neugeborenen-Hörscreening auf der Neugeborenen-Intensivstation des Assiut University Hospital

Hörverlust ist eine der häufigsten angeborenen Anomalien. Es hat sich gezeigt, dass es größer ist als bei den meisten anderen Krankheiten und Syndromen (z. B. Phenylketonurie, Sichelzellenanämie), die bei der Geburt gescreent werden. Daten aus Neugeborenen-Hörscreening-Programmen in Rhode Island, Colorado und Texas zeigten, dass 2-4 von 1000 Neugeborenen einen Hörverlust haben.

Eine Frühförderung im Alter von oder vor 6 Monaten ermöglicht es einem hörgeschädigten Kind, neben seinen hörenden Altersgenossen eine normale Sprache und Sprache zu entwickeln, und kann schweren psychosozialen, schulischen und sprachlichen Beeinträchtigungen vorbeugen.

Eine der Hochrisikogruppen sind Neugeborene, die Zeit auf der Neugeborenen-Intensivstation verbringen, Hochfrequenzbeatmung, Hyperbilirubinämie, niedrigem Geburtsgewicht und ototoxischen Medikamenten ausgesetzt sind.

Die auditive Hirnstammreaktion, otoakustische Emissionen und automatisierte auditive Hirnstammreaktionstests wurden alle in Neugeborenen-Hörscreening-Programmen verwendet. Otoakustische Emissionen sind schnelle objektive, effiziente und frequenzspezifische Messungen der peripheren Hörempfindlichkeit, die verwendet werden, um die Reaktion der äußeren Haarzellen auf akustische Reize zu beurteilen. Zur Messung der otoakustischen Emissionen wird eine Sondenanordnung im Gehörgang platziert, Ton- oder Klickreize werden abgegeben und die von der Cochlea erzeugten otoakustischen Emissionen werden mit einem Mikrofon gemessen .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche bis 4 Wochen (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird an Neugeborenen durchgeführt, die auf der Intensivstation aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene beiderlei Geschlechts.
  • Neugeborene mit In-utero-Infektionen wie Cytomegalovirus, Röteln, Toxoplasmose oder Herpes.
  • Neonatale Indikatoren, insbesondere Hyperbilirubinämie auf Serumspiegel, die eine Austauschtransfusion erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene, deren Eltern sich weigern, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neugeborene, die in der Neonatal Intensive Care Unite aufgenommen werden
als Screening-Tool für die auditive Hirnstammreaktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von Hörverlust bei allen Neugeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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