- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03716362
Neugeborenen-Hörscreening auf der Neugeborenen-Intensivstation
Neugeborenen-Hörscreening auf der Neugeborenen-Intensivstation des Assiut University Hospital
Hörverlust ist eine der häufigsten angeborenen Anomalien. Es hat sich gezeigt, dass es größer ist als bei den meisten anderen Krankheiten und Syndromen (z. B. Phenylketonurie, Sichelzellenanämie), die bei der Geburt gescreent werden. Daten aus Neugeborenen-Hörscreening-Programmen in Rhode Island, Colorado und Texas zeigten, dass 2-4 von 1000 Neugeborenen einen Hörverlust haben.
Eine Frühförderung im Alter von oder vor 6 Monaten ermöglicht es einem hörgeschädigten Kind, neben seinen hörenden Altersgenossen eine normale Sprache und Sprache zu entwickeln, und kann schweren psychosozialen, schulischen und sprachlichen Beeinträchtigungen vorbeugen.
Eine der Hochrisikogruppen sind Neugeborene, die Zeit auf der Neugeborenen-Intensivstation verbringen, Hochfrequenzbeatmung, Hyperbilirubinämie, niedrigem Geburtsgewicht und ototoxischen Medikamenten ausgesetzt sind.
Die auditive Hirnstammreaktion, otoakustische Emissionen und automatisierte auditive Hirnstammreaktionstests wurden alle in Neugeborenen-Hörscreening-Programmen verwendet. Otoakustische Emissionen sind schnelle objektive, effiziente und frequenzspezifische Messungen der peripheren Hörempfindlichkeit, die verwendet werden, um die Reaktion der äußeren Haarzellen auf akustische Reize zu beurteilen. Zur Messung der otoakustischen Emissionen wird eine Sondenanordnung im Gehörgang platziert, Ton- oder Klickreize werden abgegeben und die von der Cochlea erzeugten otoakustischen Emissionen werden mit einem Mikrofon gemessen .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene beiderlei Geschlechts.
- Neugeborene mit In-utero-Infektionen wie Cytomegalovirus, Röteln, Toxoplasmose oder Herpes.
- Neonatale Indikatoren, insbesondere Hyperbilirubinämie auf Serumspiegel, die eine Austauschtransfusion erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene, deren Eltern sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Neugeborene, die in der Neonatal Intensive Care Unite aufgenommen werden
|
als Screening-Tool für die auditive Hirnstammreaktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prävalenz von Hörverlust bei allen Neugeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NHS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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