Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neonatal hørescreening på neonatal intensiv afdeling

30. juli 2024 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Neonatal hørescreening på neonatal intensiv afdeling på Assiut Universitetshospital

Høretab er en af ​​de mest almindelige medfødte anomalier. Det har vist sig at være større end for de fleste andre sygdomme og syndromer (f.eks. phenylketonuri, seglcellesygdom) screenet ved fødslen. Data fra de nyfødte hørescreeningsprogrammer i Rhode Island, Colorado og Texas viste, at 2-4 ud af hver 1000 nyfødte har høretab.

Tidlig indsats ved eller før 6 måneders alderen giver et barn med nedsat hørelse mulighed for at udvikle normal tale og sprog sammen med sine hørende jævnaldrende og kan forhindre alvorlig psykosocial, uddannelsesmæssig og sproglig svækkelse.

En af de mest højrisikopopulationer er nyfødte, der tilbringer tid på intensivafdelingen for nyfødte, udsat for højfrekvent ventilation, hyperbilirubinæmi, lav fødselsvægt og udsat for ototoksisk medicin.

Auditiv hjernestammerespons, otoakustiske emissioner og automatiseret auditiv hjernestammeresponstest er alle blevet brugt i hørescreeningsprogrammer for nyfødte. otoakustiske emissioner er hurtige objektive, effektive, og frekvensspecifikke målinger af perifer auditiv følsomhed bruges til at vurdere de ydre hårcellers respons på akustiske stimuli. For at måle otoakustiske emissioner placeres en sondesamling i øregangen, tonale eller klikstimuli afgives, og de otoakustiske emissioner, der genereres af cochlea, måles med en mikrofon.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil gennemføre på nyfødte, der vil blive indlagt på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte af begge køn.
  • Nyfødte med in utero-infektion såsom cytomegalovirus, røde hunde, toxoplasmose eller herpes.
  • Neonatale indikatorer, specifikt hyperbilirubinæmi på et serumniveau, der kræver udvekslingstransfusion.

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte, hvis forældre nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyfødte, der vil blive indlagt på neonatal intensiv afdeling
Enhed: Otoakustisk emissionsanordning
som et screeningsværktøj for Auditiv hjernestammerespons

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af høretab hos alle nyfødte på neonatal intensiv afdeling
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Otoakustisk emissionsanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner