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Triagem Auditiva Neonatal em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal

21 de outubro de 2018 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Triagem Auditiva Neonatal na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Universitário de Assiut

A perda auditiva é uma das anomalias congênitas mais comuns. Foi demonstrado que é maior do que a maioria das outras doenças e síndromes (por exemplo, fenilcetonúria, doença falciforme) rastreadas no nascimento. Dados dos programas de triagem auditiva neonatal em Rhode Island, Colorado e Texas mostraram que 2-4 de cada 1.000 recém-nascidos têm perda auditiva.

A intervenção precoce aos 6 meses de idade ou antes permite que uma criança com deficiência auditiva desenvolva fala e linguagem normais, ao lado de seus pares ouvintes e pode prevenir graves deficiências psicossociais, educacionais e de linguagem.

Uma das populações de maior risco são os neonatos que passam tempo na unidade de terapia intensiva neonatal, expostos a ventilação de alta frequência, hiperbilirrubinemia, baixo peso ao nascer e expostos a medicamentos ototóxicos.

Resposta auditiva do tronco encefálico, emissões otoacústicas e testes automatizados de resposta auditiva do tronco encefálico têm sido usados ​​em programas de triagem auditiva neonatal. as emissões otoacústicas são medidas objetivas, rápidas e eficientes, com frequência específica da sensibilidade auditiva periférica, usadas para avaliar a resposta das células ciliadas externas a estímulos acústicos. Para medir as emissões otoacústicas, um conjunto de sonda é colocado no canal auditivo, estímulos tonais ou cliques são entregues e as emissões otoacústicas geradas pela cóclea são medidas com um microfone .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 semana a 4 semanas (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo será realizado em neonatos que serão internados em unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos de ambos os sexos.
  • Recém-nascidos com infecção in utero, como citomegalovírus, rubéola, toxoplasmose ou herpes.
  • Indicadores neonatais, especificamente hiperbilirrubinemia em nível sérico que requer exsanguineotransfusão.

Critério de exclusão:

  • recém-nascidos cujos pais se recusam a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Neonatos que serão internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
como uma ferramenta de triagem para a resposta auditiva do tronco cerebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de perda auditiva em todos os neonatos internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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